LUNG-05: Undersøker kjemoterapieffektivitet for ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) metastaserende pasienter (LUNG-05)

Inkluderingskriterier:

• Alder ≥ 18 år på tidspunktet for samtykke
• ECOG-ytelsesstatusscore på ≤2
• Avansert ikke-småcellet lungekreft for å møte histologisk bekreftet Stage IV NSCLC dokumentert ved biopsi.
• Pasienten har mottatt minst én tidligere linje med systemisk terapi for stadium IV NSCLC (inkludert, men ikke begrenset til, målrettet terapi og vurderer nå kun SOC-kjemoterapi for 2L og utover).
• Viser tilstrekkelig organfunksjon; laboratorier må være innenfor behandlingsparametere for de individuelle institusjonelle behandlingsplanene for spesifikke terapeutiske midler. Alle screeninglaboratorier må innhentes innen 30 dager før registrering.
• Skal ikke ha mottatt noen kreftbehandling på minst 2 uker.
• Må være en kandidat for småmolekylær medikamentell behandling.
• Deltakere eller deres LAR må kunne gi skriftlig informert samtykke og HIPAA-autorisasjon for utlevering av personlig helseinformasjon, via et godkjent skjema for informert samtykke fra UIC Institutional Review Board (IRB) og HIPAA-autorisasjon.
• Kvinner i fertil alder må ikke være gravide eller ammende. En negativ serum- eller uringraviditetstest er påkrevd i henhold til institusjonelle retningslinjer.
• Som bestemt etter skjønn av den registrerende legen eller protokolldesigneren, evnen til forsøkspersonen til å forstå og overholde studieprosedyrene for hele studiens lengde.

Ekskluderingskriterier:

• Aktiv infeksjon som krever systemisk behandling innen 7 dager etter registrering.
• Ukontrollert HIV/AIDS eller aktiv viral hepatitt (f.eks. HBV, HCV)
• Enhver pågående betydelig toksisitet som følge av tidligere kreftbehandling som, som bestemt av den behandlende leverandøren, har potensial til å forstyrre sikkerhets- eller effektvurderingen av dette undersøkelsesregimet.
• ECOG ytelsesstatusscore >2
• Klinisk signifikant lunge-, hjerte- eller autoimmun sykdom
• Forventet levealder <12 uker
• Tidligere solid organ- eller benmargstransplantasjon
• Antibiotika, vaksiner eller annen type operasjon innen 4 uker før intervensjonsbehandling
• Gravid eller ammende
• Enhver tidligere eller samtidig malignitet hvis naturhistorie eller behandling har potensial til å forstyrre sikkerhets- eller effektvurderingen av dette undersøkelsesregimet, som bestemt av den behandlende leverandøren.
• Enhver psykisk eller medisinsk tilstand som hindrer pasienten i å gi informert samtykke eller delta i rettssaken.
• En annen stor komorbiditet, bestemt av behandlende leverandør.