LUNG-05: Undersökning av kemoterapis effektivitet för icke-småcellig lungcancer (NSCLC) metastaserande patienter (LUNG-05)

Inklusionskriterier:

• Ålder ≥ 18 år vid tidpunkten för samtycke
• ECOG prestandastatuspoäng på ≤2
• Avancerad icke-småcellig lungcancer för att möta histologiskt bekräftad stadium IV NSCLC dokumenterad genom biopsi.
• Patienten har fått minst en tidigare linje av systemisk terapi för steg IV NSCLC (inklusive men inte begränsat till riktad terapi och överväger nu endast SOC-kemoterapi för 2L och längre).
• Uppvisar adekvat organfunktion; laboratorier måste ligga inom behandlingsparametrar för de individuella institutionella behandlingsplanerna för specifika terapeutiska medel. Alla screeninglabb ska erhållas inom 30 dagar före registrering.
• Får inte ha fått någon cancerbehandling på minst 2 veckor.
• Måste vara en kandidat för småmolekylär läkemedelsbehandling.
• Deltagare eller deras LAR måste kunna tillhandahålla skriftligt informerat samtycke och HIPAA-tillstånd för utlämnande av personlig hälsoinformation, via ett godkänt formulär för informerat samtycke från UIC Institutional Review Board (IRB) och HIPAA-tillstånd.
• Kvinnor i fertil ålder får inte vara gravida eller amma. Ett negativt serum- eller uringraviditetstest krävs enligt institutionella riktlinjer.
• Enligt bedömningen av den inskrivande läkaren eller protokollutsedda personens förmåga att förstå och följa studieprocedurer under hela studiens längd.

Uteslutningskriterier:

• Aktiv infektion som kräver systemisk terapi inom 7 dagar efter inskrivningen.
• Okontrollerad HIV/AIDS eller aktiv viral hepatit (t.ex. HBV, HCV)
• Eventuell pågående signifikant toxicitet som härrör från tidigare anticancerterapi som, enligt bedömningen av den behandlande leverantören, har potential att störa säkerhets- eller effektbedömningen av denna undersökningsregim.
• ECOG prestandastatuspoäng >2
• Kliniskt signifikant lung-, hjärt- eller autoimmun sjukdom
• Förväntad livslängd <12 veckor
• Tidigare solid organ- eller benmärgstransplantation
• Antibiotika, vacciner eller annan typ av operation inom 4 veckor före interventionsbehandling
• Gravid eller ammande
• Alla tidigare eller samtidiga maligniteter vars naturliga historia eller behandling har potential att störa säkerhets- eller effektbedömningen av denna undersökningsregim, enligt bestämt av den behandlande leverantören.
• Alla psykiska eller medicinska tillstånd som hindrar patienten från att ge informerat samtycke eller delta i prövningen.
• En annan allvarlig samsjuklighet, som bestäms av behandlande leverantör.