LUNG-05: Undersøgelse af kemoterapis effektivitet for ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) metastaserende patienter (LUNG-05)

Inklusionskriterier:

• Alder ≥ 18 år på tidspunktet for samtykke
• ECOG præstationsstatusscore på ≤2
• Avanceret ikke-småcellet lungekræft til at opfylde histologisk bekræftet Stage IV NSCLC dokumenteret ved biopsi.
• Patienten har modtaget mindst 1 tidligere linje af systemisk terapi for trin IV NSCLC (inklusive, men ikke begrænset til, målrettet terapi og overvejer nu kun SOC-kemoterapi for 2L og derover).
• Demonstrerer tilstrækkelig organfunktion; laboratorier skal ligge inden for behandlingsparametre for de individuelle institutionelle behandlingsplaner for specifikke terapeutiske midler. Alle screeningslaboratorier skal indhentes inden for 30 dage før registrering.
• Må ikke have modtaget kræftbehandling i mindst 2 uger.
• Skal være kandidat til lægemiddelbehandling med små molekyler.
• Deltagere eller deres LAR skal kunne give skriftligt informeret samtykke og HIPAA-autorisation til frigivelse af personlige helbredsoplysninger via en godkendt UIC Institutional Review Board (IRB) informeret samtykkeformular og HIPAA-godkendelse.
• Kvinder i den fødedygtige alder må ikke være gravide eller ammende. En negativ serum- eller uringraviditetstest er påkrævet i henhold til institutionelle retningslinjer.
• Som bestemt efter den tilmeldte læges eller protokoludnævntes skøn, forsøgspersonens evne til at forstå og overholde undersøgelsesprocedurer i hele undersøgelsens længde.

Ekskluderingskriterier:

• Aktiv infektion, der kræver systemisk terapi inden for 7 dage efter tilmelding.
• Ukontrolleret HIV/AIDS eller aktiv viral hepatitis (f.eks. HBV, HCV)
• Enhver igangværende signifikant toksicitet som følge af tidligere anticancerterapi, som, som bestemt af den behandlende udbyder, har potentiale til at interferere med sikkerheds- eller effektivitetsvurderingen af ​​dette forsøgsregime.
• ECOG præstationsstatusscore >2
• Klinisk signifikant lunge-, hjerte- eller autoimmun sygdom
• Forventet levetid <12 uger
• Tidligere solid organ- eller knoglemarvstransplantation
• Antibiotika, vacciner eller anden form for operation inden for 4 uger før interventionsbehandling
• Gravid eller ammende
• Enhver tidligere eller samtidig malignitet, hvis naturlige historie eller behandling har potentiale til at interferere med sikkerheds- eller effektivitetsvurderingen af ​​dette forsøgsregime, som bestemt af den behandlende udbyder.
• Enhver psykisk eller medicinsk tilstand, der forhindrer patienten i at give informeret samtykke eller deltage i forsøget.
• En anden stor komorbiditet, som bestemt af behandlende udbyder.