LUNG-05: Investigación de la eficacia de la quimioterapia para pacientes metastásicos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) (LUNG-05)

Criterios de inclusión:

• Edad ≥ 18 años al momento del consentimiento
• Puntuación del estado funcional ECOG de ≤2
• Cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado para cumplir con el NSCLC en estadio IV confirmado histológicamente y documentado mediante biopsia.
• El paciente ha recibido al menos una línea previa de terapia sistémica para el NSCLC en estadio IV (incluida, entre otras, la terapia dirigida y ahora solo está considerando la quimioterapia SOC durante 2 litros y más).
• Demuestra una función orgánica adecuada; Los laboratorios deben estar dentro de los parámetros de tratamiento para los planes de tratamiento institucionales individuales para agentes terapéuticos específicos. Todos los laboratorios de detección se obtendrán dentro de los 30 días anteriores al registro.
• No debe haber recibido ningún tratamiento contra el cáncer durante al menos 2 semanas.
• Debe ser candidato a tratamiento con fármacos de molécula pequeña.
• Los participantes o su LAR deben poder proporcionar un consentimiento informado por escrito y una autorización HIPAA para la divulgación de información de salud personal, a través de un formulario de consentimiento informado aprobado por la Junta de Revisión Institucional (IRB) de la UIC y una autorización HIPAA.
• Las mujeres en edad fértil no deben estar embarazadas ni en periodo de lactancia. Se requiere una prueba de embarazo negativa en suero u orina según las pautas de práctica institucional.
• Según lo determinado a discreción del médico inscriptor o de la persona designada por el protocolo, la capacidad del sujeto para comprender y cumplir con los procedimientos del estudio durante toda la duración del estudio.

Criterios de exclusión:

• Infección activa que requiere terapia sistémica dentro de los 7 días posteriores a la inscripción.
• VIH/SIDA no controlado o hepatitis viral activa (p. ej., VHB, VHC)
• Cualquier toxicidad significativa continua que resulte de una terapia anticancerígena previa que, según lo determine el proveedor tratante, tenga el potencial de interferir con la evaluación de seguridad o eficacia de este régimen de investigación.
• Puntuación del estado funcional ECOG >2
• Enfermedad pulmonar, cardíaca o autoinmune clínicamente significativa
• Esperanza de vida <12 semanas
• Trasplante previo de órgano sólido o médula ósea
• Antibióticos, vacunas u otro tipo de cirugía dentro de las 4 semanas previas al tratamiento de intervención.
• Embarazada o amamantando
• Cualquier neoplasia maligna previa o concurrente cuya historia natural o tratamiento tenga el potencial de interferir con la evaluación de seguridad o eficacia de este régimen de investigación, según lo determine el proveedor tratante.
• Cualquier condición mental o médica que impida al paciente dar su consentimiento informado o participar en el ensayo.
• Otra comorbilidad importante, según lo determine el proveedor tratante.