LUNG-05: Untersuchung der Wirksamkeit einer Chemotherapie bei metastasierten Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC). (LUNG-05)

Einschlusskriterien:

• Alter ≥ 18 Jahre zum Zeitpunkt der Einwilligung
• ECOG-Leistungsstatuswert von ≤2
• Fortgeschrittener nicht-kleinzelliger Lungenkrebs, um histologisch bestätigten NSCLC im Stadium IV zu erfüllen, dokumentiert durch Biopsie.
• Der Patient hat zuvor mindestens eine systemische Therapielinie für NSCLC im Stadium IV erhalten (einschließlich, aber nicht beschränkt auf, gezielte Therapie und erwägt derzeit nur eine SOC-Chemotherapie für 2L und darüber hinaus).
• Zeigt eine ausreichende Organfunktion; Labore müssen innerhalb der Behandlungsparameter der individuellen institutionellen Behandlungspläne für bestimmte therapeutische Wirkstoffe liegen. Alle Screening-Labore müssen innerhalb von 30 Tagen vor der Registrierung eingeholt werden.
• Darf seit mindestens 2 Wochen keine Krebsbehandlung erhalten haben.
• Muss ein Kandidat für eine Behandlung mit niedermolekularen Medikamenten sein.
• Teilnehmer oder ihre LAR müssen in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung und eine HIPAA-Genehmigung für die Weitergabe persönlicher Gesundheitsinformationen über ein genehmigtes Einverständniserklärungsformular des UIC Institutional Review Board (IRB) und eine HIPAA-Genehmigung vorzulegen.
• Frauen im gebärfähigen Alter dürfen nicht schwanger sein oder stillen. Gemäß den Richtlinien der institutionellen Praxis ist ein negativer Serum- oder Urinschwangerschaftstest erforderlich.
• Wie im Ermessen des einschreibenden Arztes oder Protokollbeauftragten festgelegt, Fähigkeit des Probanden, die Studienabläufe während der gesamten Dauer der Studie zu verstehen und einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

• Aktive Infektion, die innerhalb von 7 Tagen nach der Einschreibung eine systemische Therapie erfordert.
• Unkontrolliertes HIV/AIDS oder aktive Virushepatitis (z. B. HBV, HCV)
• Jegliche anhaltende signifikante Toxizität aufgrund einer früheren Krebstherapie, die nach Feststellung des behandelnden Anbieters möglicherweise die Sicherheits- oder Wirksamkeitsbewertung dieses Prüfschemas beeinträchtigt.
• ECOG-Leistungsstatuswert >2
• Klinisch signifikante Lungen-, Herz- oder Autoimmunerkrankung
• Lebenserwartung <12 Wochen
• Vorherige Organ- oder Knochenmarktransplantation
• Antibiotika, Impfungen oder andere chirurgische Eingriffe innerhalb von 4 Wochen vor der Interventionsbehandlung
• Schwanger oder stillend
• Jede frühere oder gleichzeitig auftretende bösartige Erkrankung, deren natürliche Vorgeschichte oder Behandlung das Potenzial hat, die Sicherheits- oder Wirksamkeitsbewertung dieses Prüfschemas zu beeinträchtigen, wie vom behandelnden Anbieter festgelegt.
• Jeder psychische oder medizinische Zustand, der den Patienten daran hindert, seine Einwilligung nach Aufklärung zu geben oder an der Studie teilzunehmen.
• Eine weitere schwerwiegende Komorbidität, wie vom behandelnden Arzt festgestellt.