LUNG-05: Investigando a eficácia da quimioterapia para pacientes metastáticos com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) (LUNG-05)

Critérios de inclusão:

• Idade ≥ 18 anos no momento do consentimento
• Pontuação de status de desempenho ECOG ≤2
• Câncer de pulmão de células não pequenas avançado para atender ao NSCLC em estágio IV confirmado histologicamente, documentado por biópsia.
• O paciente recebeu pelo menos 1 linha anterior de terapia sistêmica para NSCLC em estágio IV (incluindo, entre outros, terapia direcionada e agora está considerando apenas quimioterapia SOC para 2L e além).
• Demonstra função orgânica adequada; os laboratórios devem estar dentro dos parâmetros de tratamento dos planos de tratamento institucionais individuais para agentes terapêuticos específicos. Todos os laboratórios de triagem devem ser obtidos dentro de 30 dias antes do registro.
• Não deve ter recebido nenhum tratamento contra o câncer por pelo menos 2 semanas.
• Deve ser candidato ao tratamento com medicamentos de pequenas moléculas.
• Os participantes ou seu LAR devem ser capazes de fornecer consentimento informado por escrito e autorização HIPAA para divulgação de informações pessoais de saúde, por meio de um formulário de consentimento informado aprovado pelo UIC Institutional Review Board (IRB) e autorização HIPAA.
• Mulheres com potencial para engravidar não devem estar grávidas ou a amamentar. Um teste de gravidez de soro ou urina negativo é exigido de acordo com as diretrizes práticas institucionais.
• Conforme determinado a critério do médico inscrito ou do responsável pelo protocolo, capacidade do sujeito de compreender e cumprir os procedimentos do estudo durante toda a duração do estudo.

Critérios de exclusão:

• Infecção ativa que requer terapia sistêmica dentro de 7 dias após a inscrição.
• HIV/AIDS não controlado ou hepatite viral ativa (por exemplo, HBV, HCV)
• Qualquer toxicidade significativa contínua resultante de terapia anticâncer anterior que, conforme determinado pelo prestador de tratamento, tenha o potencial de interferir na avaliação de segurança ou eficácia deste regime experimental.
• Pontuação de status de desempenho ECOG >2
• Doença pulmonar, cardíaca ou autoimune clinicamente significativa
• Expectativa de vida <12 semanas
• Transplante prévio de órgão sólido ou medula óssea
• Antibióticos, vacinas ou outro tipo de cirurgia nas 4 semanas anteriores ao tratamento de intervenção
• Grávida ou amamentando
• Qualquer malignidade anterior ou concomitante cuja história natural ou tratamento tenha o potencial de interferir na avaliação de segurança ou eficácia deste regime experimental, conforme determinado pelo prestador de tratamento.
• Qualquer condição mental ou médica que impeça o paciente de dar consentimento informado ou participar do estudo.
• Outra comorbidade importante, conforme determinado pelo prestador de tratamento.