Sikkerhet, tolerabilitet og blodprøvetaking av GSK3923868 administrert via tørrpulverinhalator til friske deltakere av kinesisk, japansk og europeisk aner

Inkluderingskriterier:

• Deltakere som generelt er friske som bestemt av medisinsk evaluering basert på screening av medisinsk historie, fysisk undersøkelse, vitale tegn, elektrokardiogram (EKG) vurdering, lungefunksjonstesting og laboratorietester
• Kroppsvekt minst 50,0 kg (kg) for mannlige deltakere eller minst 45,0 kg for kvinnelige deltakere
• Kroppsmasseindeks (BMI) innenfor området 18,0-28,0 kilogram per kvadratmeter (kg/m^2) (inklusive)
• En kvinnelig deltaker er kvalifisert til å delta hvis hun ikke er gravid eller ammer og er en kvinne med ikke-fertil potensial (WONCBP); eller kvinne i fertil alder (WOCBP) og som bruker en akseptabel prevensjonsmetode; eller en WOCBP må ha en negativ svært sensitiv graviditetstest innen 30 dager før den første dosen med studieintervensjon
• Informert samtykke: Kan gi signert informert samtykke som inkluderer overholdelse av kravene og restriksjonene som er oppført i ICF og i denne protokollen.
• Deltakere av kinesisk aner er kvalifisert hvis de er født i fastlands-Kina, Hong Kong eller Taiwan; etterkommer av 4 etniske kinesiske besteforeldre og 2 etniske kinesiske foreldre; har bodd utenfor fastlands-Kina, Hong Kong eller Taiwan i mindre enn 10 år på tidspunktet for screening
• Deltakere av japansk aner er kvalifisert hvis de er født i Japan, etterkommer av 4 etniske japanske besteforeldre og 2 etniske japanske foreldre; har bodd utenfor Japan mindre enn 10 år på tidspunktet for screening
• Deltakere av europeiske aner er kvalifisert hvis de selv identifiserer seg som europeiske aner (det vil si fra de opprinnelige menneskene i Europa) uavhengig av fødested og nåværende bosted; etterkommer av 4 besteforeldre og 2 foreldre av europeiske aner

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese eller tilstedeværelse av kardiovaskulære, respiratoriske, lever-, nyre-, gastrointestinale, endokrine, hematologiske eller nevrologiske lidelser som i betydelig grad kan endre absorpsjon, metabolisme eller eliminering av legemidler; utgjøre en risiko når du tar studieintervensjonen eller forstyrrer tolkningen av data
• Serumalanintransaminase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) over øvre normalgrense (ULN)
• Totalt bilirubin over ULN (isolert bilirubin over ULN er akseptabelt hvis total bilirubin er fraksjonert og direkte bilirubin mindre enn [<] 35 prosent [%])
• Nåværende eller kronisk historie med leversykdom eller kjente lever- eller galleavvik (med unntak av Gilberts syndrom eller asymptomatiske gallesteiner)
• QTcF større enn (>) 450 millisekunder (ms) ved screeningbesøk basert på gjennomsnittet av triplikat-EKG-er
• Tidligere eller tiltenkt bruk av reseptfrie eller reseptbelagte medisiner, inkludert vitaminer, urte- og kosttilskudd (inkludert johannesurt) innen 7 dager (eller 14 dager hvis stoffet er en potensiell enzyminduktor) eller 5 halveringstider (avhengig av hva som er er lengre) før den første dosen av studiebehandlingen, med mindre etter vurderingen av etterforskeren og GSK Medical Monitor (om nødvendig), vil medisinen ikke forstyrre studieprosedyrene eller kompromittere deltakernes sikkerhet
• Nylig donasjon av blod eller blodprodukter slik at deltakelse i denne studien ville resultere i tap av blod på over 500 ml i løpet av en 60-dagers periode.
• Eksponering for mer enn 4 nye kjemiske eller molekylære enheter innen 12 måneder før første doseringsdag
• Nåværende registrering eller tidligere deltakelse i en klinisk studie og har mottatt et undersøkelsesprodukt innen følgende tidsperiode før første doseringsdag i denne studien: 45 dager, 5 halveringstider eller to ganger varigheten av den biologiske effekten av undersøkelsesproduktet (avhengig av hva som er er lengre)
• FEV1 <80 % spådd normal verdi ved screening
• Tilstedeværelse av hepatitt B overflateantigen ved screening eller innen 3 måneder før første dose av studieintervensjon
• Positivt testresultat for hepatitt C-antistoff ved screening eller innen 3 måneder før første dose av studieintervensjon
• Positivt hepatitt C RNA-testresultat ved screening eller innen 3 måneder før første dose av studieintervensjon
• Positiv medikament/alkoholskjerm før studien
• Positiv HIV-antistofftest
• Nåværende eller historie med narkotikamisbruk
• Nåværende eller tidligere bruk av tobakks- eller nikotinholdige produkter (f.eks. sigaretter, nikotinplaster eller elektroniske enheter) innen 6 måneder før screening og/eller har en røykepakkehistorie på >5 pakkeår
• Positiv urin-kotinintest som indikerer nylig røyking ved screening eller innleggelse ved klinisk forskningsenhet
• Historie om vanlig alkoholforbruk innen 6 måneder før studien definert som: Et gjennomsnittlig ukentlig inntak på >14 enheter for menn og kvinner
• Følsomhet overfor studieintervensjonen eller komponenter derav, eller medikament eller annen allergi som, etter etterforskerens eller medisinsk monitors oppfatning, kontraindiserer deltakelse i studien