Veiligheid, verdraagbaarheid en bloedafname van GSK3923868 toegediend via droogpoederinhalator aan gezonde deelnemers van Chinese, Japanse en Europese afkomst

Inclusiecriteria:

• Deelnemers die over het algemeen gezond zijn zoals bepaald door medische evaluatie op basis van screening van de medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, vitale functies, elektrocardiogram (ECG), longfunctietesten en laboratoriumtests
• Lichaamsgewicht minimaal 50,0 kilogram (kg) voor mannelijke deelnemers of minimaal 45,0 kg voor vrouwelijke deelnemers
• Body Mass Index (BMI) binnen het bereik van 18,0-28,0 kilogram per vierkante meter (kg/m^2) (inclusief)
• Een vrouwelijke deelnemer komt in aanmerking voor deelname als zij niet zwanger is of borstvoeding geeft en een vrouw is die niet zwanger kan worden (WONCBP); of Vrouw die zwanger kan worden (WOCBP) en die een aanvaardbare anticonceptiemethode gebruikt; of Een WOCBP moet binnen 30 dagen vóór de eerste dosis van de onderzoeksinterventie een negatieve, zeer gevoelige zwangerschapstest ondergaan
• Geïnformeerde toestemming: Kan ondertekende geïnformeerde toestemming geven, inclusief naleving van de vereisten en beperkingen vermeld in de ICF en in dit protocol.
• Deelnemers van Chinese afkomst komen in aanmerking als ze geboren zijn op het vasteland van China, Hong Kong of Taiwan; afstammeling van 4 etnisch Chinese grootouders en 2 etnisch Chinese ouders; ten tijde van de screening minder dan tien jaar buiten het vasteland van China, Hong Kong of Taiwan hebben gewoond
• Deelnemers van Japanse afkomst komen in aanmerking als ze in Japan zijn geboren en afstammen van vier etnisch Japanse grootouders en twee etnisch Japanse ouders; ten tijde van de screening minder dan 10 jaar buiten Japan hebben gewoond
• Deelnemers van Europese afkomst komen in aanmerking als zij zichzelf identificeren als Europese afkomst (dat wil zeggen: van de oorspronkelijke bevolking van Europa), ongeacht hun geboorteplaats en huidige woonplaats; afstammeling van 4 grootouders en 2 ouders van Europese afkomst

Uitsluitingscriteria:

• Voorgeschiedenis of aanwezigheid van cardiovasculaire, respiratoire, lever-, nier-, gastro-intestinale, endocriene, hematologische of neurologische aandoeningen die de absorptie, het metabolisme of de eliminatie van geneesmiddelen aanzienlijk kunnen veranderen; die een risico vormen bij het nemen van de onderzoeksinterventie of die de interpretatie van gegevens verstoren
• Serumalaninetransaminase (ALT) en aspartaataminotransferase (AST) boven de bovengrens van normaal (ULN)
• Totaal bilirubine boven ULN (geïsoleerd bilirubine boven ULN is acceptabel als totaal bilirubine gefractioneerd is en direct bilirubine minder dan [<] 35 procent [%])
• Huidige of chronische voorgeschiedenis van leverziekte of bekende lever- of galafwijkingen (met uitzondering van het Gilbert-syndroom of asymptomatische galstenen)
• QTcF groter dan (>) 450 milliseconden (msec) bij screeningsbezoek op basis van het gemiddelde van drievoudige ECG's
• Eerder of voorgenomen gebruik van vrij verkrijgbare medicijnen of voorgeschreven medicijnen, waaronder vitamines, kruiden- en voedingssupplementen (inclusief sint-janskruid) binnen 7 dagen (of 14 dagen als het medicijn een potentiële enzyminductor is) of 5 halfwaardetijden (afhankelijk van welke langer duurt) vóór de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling, tenzij naar de mening van de onderzoeker en de GSK Medical Monitor (indien nodig) de medicatie de onderzoeksprocedures niet zal verstoren of de veiligheid van de deelnemers in gevaar zal brengen
• Recente donatie van bloed of bloedproducten waarbij deelname aan dit onderzoek zou resulteren in een bloedverlies van meer dan 500 ml binnen een periode van 60 dagen.
• Blootstelling aan meer dan 4 nieuwe chemische of moleculaire entiteiten binnen 12 maanden vóór de eerste doseringsdag
• Huidige inschrijving of eerdere deelname aan een klinische proef en heeft een onderzoeksproduct ontvangen binnen de volgende periode vóór de eerste doseringsdag in dit onderzoek: 45 dagen, 5 halfwaardetijden of tweemaal de duur van het biologische effect van het onderzoeksproduct (welke dan ook is langer)
• FEV1 <80% voorspelde normale waarde bij screening
• Aanwezigheid van hepatitis B-oppervlakteantigeen bij screening of binnen 3 maanden voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksinterventie
• Positief resultaat van de hepatitis C-antilichaamtest bij screening of binnen 3 maanden voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksinterventie
• Positief hepatitis C RNA-testresultaat bij screening of binnen 3 maanden voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksinterventie
• Positieve screening op drugs/alcohol voorafgaand aan het onderzoek
• Positieve HIV-antilichaamtest
• Huidig ​​of voorgeschiedenis van drugsmisbruik
• Huidig ​​of eerder gebruik van tabaks- of nicotinehoudende producten (bijv. sigaretten, nicotinepleisters of elektronische apparaten) binnen 6 maanden vóór de screening en/of een rookgeschiedenis van meer dan 5 pakjaren hebben
• Positieve urine-cotininetest indicatief voor recent roken bij screening of opname in de klinische onderzoekseenheid
• Geschiedenis van regelmatig alcoholgebruik binnen 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek, gedefinieerd als: Een gemiddelde wekelijkse inname van >14 eenheden voor mannen en vrouwen
• Gevoeligheid voor de onderzoeksinterventie of componenten daarvan, of een medicijn- of andere allergie die, naar de mening van de onderzoeker of medische monitor, deelname aan het onderzoek gecontra-indiceerd heeft