Säkerhet, tolerabilitet och blodprovstagning av GSK3923868 administrerad via torrpulverinhalator till friska deltagare av kinesisk, japansk och europeisk härkomst

Inklusionskriterier:

• Deltagare som är allmänt friska enligt medicinsk utvärdering baserat på screening av medicinsk historia, fysisk undersökning, vitala tecken, EKG-bedömning, lungfunktionstestning och laboratorietester
• Kroppsvikt minst 50,0 kg (kg) för manliga deltagare eller minst 45,0 kg för kvinnliga deltagare
• Body Mass Index (BMI) inom intervallet 18,0-28,0 kilogram per kvadratmeter (kg/m^2) (inklusive)
• En kvinnlig deltagare är berättigad att delta om hon inte är gravid eller ammar och är en kvinna med icke-fertil ålder (WONCBP); eller Kvinna i fertil ålder (WOCBP) och använder en acceptabel preventivmetod; eller en WOCBP måste ha ett negativt mycket känsligt graviditetstest inom 30 dagar före den första dosen av studieintervention
• Informerat samtycke: Kan ge undertecknat informerat samtycke som inkluderar efterlevnad av kraven och begränsningarna som anges i ICF och i detta protokoll.
• Deltagare av kinesisk härkomst är berättigade om de är födda i Kina, Hongkong eller Taiwan; ättling till 4 etniska kinesiska morföräldrar och 2 etniska kinesiska föräldrar; har bott utanför Kina, Hongkong eller Taiwan i mindre än 10 år vid tidpunkten för screening
• Deltagare av japansk härkomst är berättigade om de är födda i Japan, ättlingar till 4 etniska japanska morföräldrar och 2 etniska japanska föräldrar; har bott utanför Japan mindre än 10 år vid tidpunkten för screening
• Deltagare av europeisk härkomst är berättigade om de själv identifierar sig som europeisk härkomst (det vill säga från Europas ursprungliga folk) oavsett födelseort och nuvarande bostadsort; ättling till 4 mor- och farföräldrar och 2 föräldrar av europeiska anor

Uteslutningskriterier:

• Historik eller förekomst av kardiovaskulära, respiratoriska, lever-, njur-, gastrointestinala, endokrina, hematologiska eller neurologiska störningar som avsevärt kan förändra absorption, metabolism eller eliminering av läkemedel; utgör en risk när studieinterventionen görs eller stör tolkningen av data
• Serumalanintransaminas (ALT) och aspartataminotransferas (AST) över övre normalgränsen (ULN)
• Totalt bilirubin över ULN (isolerat bilirubin över ULN är acceptabelt om totalt bilirubin fraktioneras och direkt bilirubin är mindre än [<] 35 procent [%])
• Aktuell eller kronisk historia av leversjukdom eller kända lever- eller gallavvikelser (med undantag för Gilberts syndrom eller asymtomatiska gallstenar)
• QTcF större än (>) 450 millisekunder (ms) vid screeningbesök baserat på genomsnittet av tredubbla EKG:n
• Tidigare eller avsedd användning av receptfria eller receptbelagda läkemedel, inklusive vitaminer, ört- och kosttillskott (inklusive johannesört) inom 7 dagar (eller 14 dagar om läkemedlet är en potentiell enzyminducerare) eller 5 halveringstider (beroende på vilken tid som helst är längre) före den första dosen av studiebehandlingen, såvida inte enligt utredarens och GSK Medical Monitors åsikt (vid behov), kommer läkemedlet inte att störa studieprocedurerna eller äventyra deltagarnas säkerhet
• Ny donation av blod eller blodprodukter så att deltagande i denna studie skulle resultera i förlust av blod på över 500 ml inom en 60-dagarsperiod.
• Exponering för mer än 4 nya kemiska eller molekylära enheter inom 12 månader före den första doseringsdagen
• Nuvarande inskrivning eller tidigare deltagande i en klinisk prövning och har fått en prövningsprodukt inom följande tidsperiod före den första doseringsdagen i denna studie: 45 dagar, 5 halveringstider eller två gånger varaktigheten av den biologiska effekten av prövningsprodukten (beroende på vilket som helst är längre)
• FEV1 <80 % förutspått normalvärde vid screening
• Närvaro av hepatit B-ytantigen vid screening eller inom 3 månader före första dos av studieintervention
• Positivt testresultat för hepatit C-antikropp vid screening eller inom 3 månader före första dos av studieintervention
• Positivt hepatit C RNA-testresultat vid screening eller inom 3 månader före första dos av studieintervention
• Positiv drog/alkoholscreening före studien
• Positivt HIV-antikroppstest
• Aktuell eller historia av drogmissbruk
• Nuvarande eller tidigare användning av tobaks- eller nikotinhaltiga produkter (t.ex. cigaretter, nikotinplåster eller elektroniska apparater) inom 6 månader före screening och/eller har en rökförpackningshistorik på >5 packår
• Positivt urin-kotinintest som tyder på ny rökning vid screening eller intagning på klinisk forskningsenhet
• Historik av regelbunden alkoholkonsumtion inom 6 månader före studien definierad som: Ett genomsnittligt veckointag på >14 enheter för män och kvinnor
• Känslighet för studieinterventionen eller komponenter därav, eller läkemedel eller annan allergi som, enligt utredarens eller medicinska övervakarens åsikt, kontraindikerar deltagande i studien