Inetetamab kombinert med paklitaksel med/uten pertuzumab for tidligere behandlet HER2-positiv avansert brystkreft

Inkluderingskriterier:

1. Alder 18 - 70 år, kvinne
2. Pasienter med HER2-positiv brystkreft definert som immunhistokjemisk (IHC) test +++, eller FISH test positiv
3. Deltakerne må ha histologisk eller cytologisk bekreftet invasiv brystkreft med lokalt tilbakevendende inoperable eller radiologiske bevis på metastatisk sykdom
4. Har ikke mottatt førstelinje anti-HER2 behandling eller (neo) adjuvant anti-HER2 medikamentbehandling som er effektiv og har vært seponert i mer enn 12 måneder
5. Pasienter med målbar lesjon i henhold til RECIST 1.1 og irRECIST kriterier;
6. ECOG PS score 0 eller 1, estimert overlevelsestid ≥3 måneder, og kan følges opp;
7. Hjerte- og lungefunksjonen er i utgangspunktet normal, med LVEF ≥ 50 %;
8. Tilstrekkelig organfunksjon;
9. Kvinnelige pasienter i fertil alder som har negative graviditetstester og frivillig vedtar effektive og pålitelige prevensjonstiltak;
10. Pasienten signerer frivillig på et informert samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

1. Deltok i andre kliniske studier innen 4 uker;
2. Har mottatt noen systematisk antitumorbehandling under residiv-/metastasestadiet (unntatt endokrin terapi tidligere utført for residiv-/metastasestadiet);
3. Under (neo) adjuvansfasen ble andre anti-HER2-behandlinger mottatt i tillegg til trastuzumab og pertuzumab;
4. Pasienter som opplever sykdomsprogresjon under (neo) adjuvant trastuzumabbehandling, samt pasienter som opplever residiv/metastase innen 12 måneder etter fullført (neo) adjuvant systembehandling;
5. Bevis på metastaser i sentralnervesystemet eller leptomeningeal sykdom;
6. Personer med en kjent historie med allergi mot komponentene i dette medikamentregimet;
7. Gravide eller ammende kvinner;
8. Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon <50 % for hjertefunksjon; Pasienter med åpenbare kliniske manifestasjoner som arytmi, myokardiskemi, alvorlig atrioventrikulær blokkering, hjertedysfunksjon og alvorlig hjerteklaffsykdom;
9. Forskerne mener at det ikke er hensiktsmessig å delta i denne studien, da andre medisinske, sosiale eller psykologiske faktorer kan påvirke sikkerheten eller etterlevelsen av forskningsprosedyrer.