- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06578338
Vurdere en kunstig intelligens-algoritme for høyde for å estimere høyden til barn (INFER)
2. februar 2026 oppdatert av: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.
En studie for å samle inn data for å bygge kunstig intelligens avledede algoritmer for å estimere høyde og vekt hos barn (INFER)
En utforskende studie for å utforske muligheten for å bruke datasynsalgoritmer for å estimere et barns høyde ved å bruke bilder tatt av helsepersonell eller foreldre.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en utforskende, observasjons- og datainnsamlingsstudie som tar sikte på å evaluere ytelsen til en Height Artificial Intelligence (HAI) algoritme i en virkelig verden.
Bilder vil bli samlet inn av foreldre eller helsepersonell, sammen med fysiske høydemålinger.
Disse dataene vil bli brukt til å evaluere nøyaktigheten til algoritmen og for å utforske potensielle forbedringer.
Data om aksept og erfaring med bruk av algoritmen vil bli samlet inn for forbedringer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
250
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
- KK Women's and Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn over 24 måneder og under 6 år uten fysiske misdannelser
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Barn over 24 måneder og under 6 år.
- Foreldre bør ha tilgang til internett og en smarttelefon eller et bord for å fylle ut spørreskjemaer, ta bilder og laste opp bilder.
- Foreldre bør kunne forstå innholdet i studien og fylle ut spørreskjemaene på engelsk.
- Skriftlig samtykke fra foreldre og/eller juridisk akseptabel representant
Ekskluderingskriterier:
- Barn som ikke klarer å stå oppreist mot en vegg
- Barn som ikke klarer å samarbeide med ståhøydemåling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Barn over 24 måneder og under 6 år
Barn over 24 måneder og under 6 år uten strukturelle abnormiteter i underekstremitetene eller ortopediske tilstander
|
Fysisk høyde vil bli målt og bilder vil bli samlet inn for AI for å estimere høyden
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet av høyden AI (cm)
Tidsramme: 2 dager
|
Nøyaktighet av høyde AI (cm) i en klinikk og i hjemmemiljø, avledet fra:
|
2 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet av vekt AI (kg)
Tidsramme: 2 dager
|
Nøyaktighet av vekt AI (kg) i en klinikk og i hjemmemiljø, avledet fra:
|
2 dager
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurderinger fra forelderen om brukbarheten av AI i hjemmemiljø via spørreskjema
Tidsramme: 2 dager
|
|
2 dager
|
|
Vurderinger fra etterforskeren om brukbarheten til AI i en klinikksetting via et spørreskjema
Tidsramme: 2 dager
|
|
2 dager
|
|
Vurderinger fra etterforskeren om hvor enkelt det er å samle bilder i en klinikk-setting via et spørreskjema
Tidsramme: 2 dager
|
Etterforskerens vurdering av hvor enkelt det er å samle inn bildene [Very Easy, Easy, Normal, Difficult, Very Difficult]
|
2 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fabian Yap, MBBS, KK Women's and Children's Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. september 2024
Primær fullføring (Faktiske)
4. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
4. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SBB20R&31696-A
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .