Intraoral hypotermianordning for å bevare smak under stråling

Inkluderingskriterier:

• Pasienter som behandles med kombinasjonsstrålebehandling og kjemoterapi (definitiv) for lokalt avansert (AJCC 8th cT3-4 eller cN+) plateepitelkarsinom i strupehodet.
• Alder ≥ 18 år.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus 0-1.
• Pasienter vil delta i prosessen med informert samtykke og gi studiespesifikt informert samtykke før studiestart og må kunne fylle ut spørreskjemaer relatert til toksisitet og livskvalitet.
• Pasienter bør samtidig behandles med noen av følgende kjemoterapimedisiner: cisplatin, karboplatin og cetuximab.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter som får andre former for terapi ment å redusere smakssvikt.
• Pasienter med metastatisk sykdom.
• Pasient med allergi eller overfølsomhet overfor materialer i intraoral bolus.
• Pasienter som tidligere har fått kjemoterapi eller strålebehandling for hode- og nakkekreft.
• Pasienter som nekter å bruke eller ikke kan tolerere den intraorale enheten.
• Pasienter som er nåværende eller nylig (innen 3 måneder etter behandlingsstart) sigarettrøykere.
• Pasienter som ikke er i stand til å fylle ut de nødvendige skjemaene; verbal utfylling er imidlertid tilstrekkelig hvis den registreres på skjemaet daglig.
• Pasienter med ukontrollert alvorlig sykdom inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller alvorlig aktiv infeksjon som krever IV-antibiotika i over 30 dager, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi annet enn kronisk, stabil atrieflimmer, immunkompromittert tilstand, betydelig leversvikt , betydelig hematologisk sykdom og enhver alvorlig eller ustabil psykologisk tilstand.
• Pasienter som er på noen av følgende medisiner som ikke kan finne en passende erstatning i løpet av studieperioden: acetazolamid, maribavir (TAK-620, fase 3-studiemedikament), eszopiklon, topiramat, kaptopril, litium, prokainamid, terbinafin og amiodaron.
• Pasienter som har smakstap ved baseline, vurdert subjektivt og objektivt ved første møte, vil bli ekskludert fra studien og all analyse. De vil bli erstattet med en ny pasient.
• Pasienter som har testet positivt for COVID-19 i løpet av studieperioden.