Intraoraal hypothermieapparaat voor het behoud van de smaak tijdens bestraling

Inclusiecriteria:

• Patiënten die worden behandeld met een combinatie van bestralingstherapie en chemotherapie (definitief) voor lokaal gevorderd (AJCC 8e cT3-4 of cN+) plaveiselcelcarcinoom van het strottenhoofd.
• Leeftijd ≥ 18 jaar.
• Prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1.
• Patiënten zullen deelnemen aan het geïnformeerde toestemmingsproces en onderzoeksspecifieke geïnformeerde toestemming geven voordat zij aan het onderzoek deelnemen, en moeten in staat zijn vragenlijsten over toxiciteit en kwaliteit van leven in te vullen.
• Patiënten moeten gelijktijdig worden behandeld met een van de volgende chemotherapiemedicijnen: cisplatine, carboplatine en cetuximab.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten die andere vormen van therapie krijgen die bedoeld zijn om smaakstoornissen te verminderen.
• Patiënten met gemetastaseerde ziekte.
• Patiënt met allergieën of overgevoeligheid voor materialen in de intra-orale bolus.
• Patiënten die eerder chemotherapie of bestralingstherapie hebben gekregen voor hoofd-halskanker.
• Patiënten die weigeren het intra-orale apparaat te gebruiken of deze niet verdragen.
• Patiënten die huidige of recente (binnen 3 maanden na aanvang van de behandeling) sigarettenrokers zijn.
• Patiënten die de vereiste formulieren niet kunnen invullen; mondelinge invulling is echter voldoende als dit dagelijks op het formulier wordt genoteerd.
• Patiënten met een ongecontroleerde ernstige ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of ernstige actieve infectie waarvoor intraveneuze antibiotica nodig zijn gedurende meer dan 30 dagen, symptomatisch congestief hartfalen, instabiele angina pectoris, andere dan chronische hartritmestoornissen, stabiel atriumfibrilleren, immuungecompromitteerde toestand, significante leverinsufficiëntie , significante hematologische ziekte en elke ernstige of onstabiele psychische aandoening.
• Patiënten die een van de volgende medicijnen gebruiken en die tijdens de onderzoeksperiode geen geschikt alternatief kunnen vinden: acetazolamide, maribavir (TAK-620, fase 3-onderzoeksgeneesmiddel), eszopiclon, topiramaat, captopril, lithium, procaïnamide, terbinafine en amiodaron.
• Patiënten met smaakverlies bij aanvang, subjectief en objectief beoordeeld bij de eerste ontmoeting, zullen worden uitgesloten van het onderzoek en alle analyses. Zij zullen worden vervangen door een nieuwe patiënt.
• Patiënten die tijdens de onderzoeksperiode positief zijn getest op COVID-19.