Prospektiv observasjon på cerebral mikrovaskulær struktur og funksjon (PROCESS)

Hjernehelse er definert som normal hjernestruktur, funksjon og sosial tilpasning og fravær av store hjernesykdommer. Hjernehelse er en livslang prosess som kan måles objektivt og subjektivt oppfattes og bestemmes av sosio-psyko-biologiske faktorer. For tiden er nevrologiske lidelser den første årsaken til tapt sunt liv og den nest største dødsårsaken globalt, med nesten 9 millioner mennesker som dør hvert år av hjernerelaterte sykdommer.

Forebygging av store hjernesykdommer, inkludert hjerneslag og demens, er først og fremst for hjernens helsebehandling. Spesielt kan cerebral småkardysfunksjon være en tidligere patologisk endring for de nevnte store hjernesykdommene. Cerebral småkardysfunksjon inkluderer økt blod-hjernebarriere-permeabilitet, endret nevrovaskulær kobling, redusert cerebral perfusjon, redusert cerebral autoregulering, redusert cerebrovaskulær reaktivitet og endret cerebral hvileblodstrøm. Tidligere studier har vist at forekomsten av cerebral dysfunksjon av små kar var så høy som 40 % til 70 % hos personer med sykdom, men data fra den generelle befolkningen er fortsatt knappe. Vaskulære risikofaktorer som aldring, hypertensjon, diabetes, overvekt, dyslipidemi og insulinresistens har vært kjent som viktige risikofaktorer for utvikling av store hjernesykdommer. Mens det er uklart om vaskulære risikofaktorer vil forårsake disse hjernesykdommene gjennom å påvirke cerebral småkarfunksjon.

Denne prospektive kohortstudien tar derfor sikte på å vurdere utbredelsen, distribusjonsegenskapene og dynamisk endring av cerebral småkardysfunksjon, og å undersøke effekten av vaskulære risikofaktorer på cerebral småkardysfunksjon, kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer, kognitiv dysfunksjon og dødelighet i en kinesisk befolkning.

I denne studien vil totalt 3500 deltakere i alderen 50 til 75 år fra landsbyer og lokalsamfunn i Daxing-distriktet, Beijing, bli registrert ved bruk av klyngeprøvemetode. Alle deltakerne vil bli intervjuet ved baseline og fulgt opp i 8 år. Baseline data vil bli samlet inn gjennom ansikt-til-ansikt intervjuer av trente intervjuere ved hjelp av et standardisert spørreskjema. Grunndata inkluderer demografi, livsstil, fysisk aktivitet, medisinsk historie, kardiovaskulære risikofaktorer, kostholdsvaner, medisinbruk, søvnstatus, ny koronavirusinfeksjon. Kognitiv funksjonsvurdering og nevropsykiatrisk undersøkelse vil bli utført basert på ulike skalaer som Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Scale og Mini-Mental State Examination (MMSE) Scale.

I tillegg vil hjertefunksjonen bli testet ved hjelp av elektrokardiogram og fargeultralyd. Perifer vaskulær undersøkelse vil bli utført for å måle ankel-brachial indeks. Fundusundersøkelse vil bli utført av utdannede øyeleger. Gang- og øyebevegelsesundersøkelse vil bli utført av opplært personale. Kroppssammensetningen vil bli testet ved hjelp av en kroppssammensetningsanalysator.

Prøvene av fastende blod, morgenurin, avføring, orale plakkbakterier vil bli samlet ved baseline for å teste genetiske og metabolomiske markører. En oral glukosetoleransetest vil bli utført for å måle blodsukker, insulin og C-peptid.

Hjernemagnetisk resonanstomografi (MRI) undersøkelse vil bli utført for å oppdage CSVD-bildemarkører, kraniokarotisplakk og stenose, nevrovaskulær kobling og cerebral perfusjon. Sekvensene av hjerne-MR inkluderte 3D-T1, 3D-T2, 3D-FLAIR, DWI, HR-MRA, SWI, hviletilstand fMRI, DTI, ASL, etc. Alle MR-skanninger vil bli utført på 3,0 T-skannere. Bildedata vil bli lagret i digital bildebehandling og kommunikasjon i medisin (DICOM) format på plater og analyseres ved Imaging Research Center ved Beijing Tiantan Hospital. Transkraniell doppler-ultralyd vil bli brukt for å oppdage cerebral autoregulering og cerebral hvileblodstrøm. Carotis ultralyd vil bli brukt til å måle carotis arterie diameter, carotis intramedullær tykkelse, carotid systolisk maksimal strømningshastighet, carotis endediastolisk hastighet, pulsatilitetsindeks, vaskulær motstandsindeks, carotis arterie plakk, carotis arterie stenose og blodstrøm hastighet.

Det vil bli utført rutinemessig oppfølging hvert år for å samle inn hjerte-/cerebrovaskulære sykdommer og dødsfall etter innskrivning. Et ytterligere ansikt-til-ansikt-intervju vil bli utført etter 2, 4, 6, 8 år for å samle inn data fra hjerne-MR-skanning, transkraniell Doppler-ultralyd og kognitiv svikt. I mellomtiden vil standard klinisk og nevropsykologisk undersøkelse bli utført med samme skala som ved baseline. Fastende blod- og morgenurinprøver vil bli tatt ved hvert oppfølgingsbesøk etter samme protokoll som ved baseline.

Protokollen for denne studien er godkjent av den etiske komiteen ved Beijing Tiantan sykehus. Alle deltakere vil gi skriftlige informerte samtykker før de går inn i studien.