Observación prospectiva de la estructura y función microvascular cerebral (PROCESS)

La salud cerebral se define como una estructura, función y adaptación social normales del cerebro y la ausencia de enfermedades cerebrales importantes. La salud del cerebro es un proceso que abarca toda la vida, que puede medirse objetivamente y percibirse subjetivamente y está determinado por factores sociopsicobiológicos. Actualmente, los trastornos neurológicos son la primera causa de pérdida de vidas saludables y la segunda causa de muerte a nivel mundial, con casi 9 millones de personas que mueren cada año por enfermedades relacionadas con el cerebro.

La prevención de las principales enfermedades cerebrales, incluidos los accidentes cerebrovasculares y la demencia, es ante todo la gestión de la salud cerebral. En particular, la disfunción de los pequeños vasos cerebrales puede ser un cambio patológico anterior para las principales enfermedades cerebrales antes mencionadas. La disfunción de los pequeños vasos cerebrales incluye aumento de la permeabilidad de la barrera hematoencefálica, alteración del acoplamiento neurovascular, disminución de la perfusión cerebral, disminución de la autorregulación cerebral, disminución de la reactividad cerebrovascular y alteración del flujo sanguíneo cerebral en reposo. Estudios anteriores han demostrado que la prevalencia de disfunción de pequeños vasos cerebrales llegaba al 40% al 70% en personas con enfermedades, pero los datos de la población general siguen siendo escasos. Los factores de riesgo vascular como el envejecimiento, la hipertensión, la diabetes, la obesidad, la dislipidemia y la resistencia a la insulina se conocen como factores de riesgo importantes para el desarrollo de enfermedades cerebrales importantes. Considerando que no está claro si los factores de riesgo vascular causarán estas enfermedades cerebrales al afectar la función de los pequeños vasos cerebrales.

Por lo tanto, este estudio de cohorte prospectivo tiene como objetivo evaluar la prevalencia, las características distributivas y el cambio dinámico de la disfunción de los pequeños vasos cerebrales, e investigar el efecto de los factores de riesgo vascular sobre la disfunción de los pequeños vasos cerebrales, las enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares, la disfunción cognitiva y la mortalidad en una población de la comunidad china.

En este estudio, se inscribirá a un total de 3500 participantes de entre 50 y 75 años de aldeas y comunidades del distrito de Daxing, Beijing, utilizando el método de muestreo por conglomerados. Todos los participantes serán entrevistados al inicio y seguidos durante 8 años. Los datos de referencia se recopilarán mediante entrevistas cara a cara realizadas por entrevistadores capacitados utilizando un cuestionario estandarizado. Los datos de referencia incluyen datos demográficos, estilo de vida, actividad física, historial médico, factores de riesgo cardiovascular, hábitos dietéticos, uso de medicamentos, estado del sueño e infección por el nuevo coronavirus. La evaluación de la función cognitiva y el examen neuropsiquiátrico se realizarán según varias escalas, como la escala de evaluación cognitiva de Montreal (MoCA) y la escala de miniexamen del estado mental (MMSE).

Además, se evaluará la función cardíaca mediante electrocardiograma y ecografía en color. Se realizará un examen vascular periférico para medir el índice tobillo-brazo. El examen del fondo de ojo será realizado por oftalmólogos capacitados. El examen de la marcha y los movimientos oculares será realizado por personal capacitado. La composición corporal se probará utilizando un analizador de composición corporal.

Las muestras de sangre en ayunas, orina matutina, heces y bacterias de la placa oral se recolectarán al inicio del estudio para analizar marcadores genéticos y metabolómicos. Se realizará una prueba de tolerancia a la glucosa oral para medir la glucosa en sangre, la insulina y el péptido C.

Se realizará un examen de imágenes por resonancia magnética (MRI) del cerebro para detectar marcadores de imágenes CSVD, placa y estenosis craneocarótida, acoplamiento neurovascular y perfusión cerebral. Las secuencias de resonancia magnética cerebral incluyeron 3D-T1, 3D-T2, 3D-FLAIR, DWI, HR-MRA, SWI, fMRI en estado de reposo, DTI, ASL, etc. Todas las exploraciones por resonancia magnética se realizarán en escáneres de 3,0 T. Los datos de las imágenes se guardarán en formato de imágenes digitales y comunicaciones en medicina (DICOM) en discos y se analizarán en el Centro de Investigación de Imágenes del Hospital Tiantan de Beijing. Se utilizará ecografía Doppler transcraneal para detectar la autorregulación cerebral y el flujo sanguíneo cerebral en reposo. La ecografía carotídea se utilizará para medir el diámetro de la arteria carótida, el grosor intramedular carotídeo, la velocidad máxima del flujo sistólico carotídeo, la velocidad telediastólica carotídea, el índice de pulsatilidad, el índice de resistencia vascular, la placa de la arteria carótida, la estenosis de la arteria carótida y la velocidad del flujo sanguíneo.

Cada año se realizará un seguimiento de rutina para recopilar enfermedades cardiovasculares / cerebrovasculares y muerte después de la inscripción. Se realizará una entrevista cara a cara adicional a los 2, 4, 6, 8 años para recopilar los datos de la resonancia magnética cerebral, la ecografía Doppler transcraneal y el deterioro cognitivo. Mientras tanto, se realizará un examen clínico y neuropsicológico estándar utilizando la misma escala que la inicial. Se recolectarán muestras de sangre en ayunas y orina de la mañana en cada visita de seguimiento siguiendo el mismo protocolo que al inicio.

El protocolo de este estudio ha sido aprobado por el Comité de Ética del Hospital Tiantan de Beijing. Todos los participantes proporcionarán consentimientos informados por escrito antes de ingresar al estudio.