Prospektivní pozorování mozkové mikrovaskulární struktury a funkce (PROCESS)

Zdraví mozku je definováno jako normální struktura, funkce a sociální adaptace mozku a nepřítomnost závažných mozkových onemocnění. Zdraví mozku je celoživotní proces, který lze objektivně měřit a subjektivně vnímat a je určován sociálně-psycho-biologickými faktory. V současné době jsou neurologické poruchy první příčinou ztrát zdravého života a druhou hlavní příčinou úmrtí na celém světě, přičemž každý rok umírá téměř 9 milionů lidí na nemoci související s mozkem.

Prevence závažných mozkových onemocnění, včetně mrtvice a demence, je v první řadě pro řízení zdraví mozku. Pozoruhodné je, že dysfunkce malých cév v mozku může být dřívější patologickou změnou výše zmíněných hlavních onemocnění mozku. Dysfunkce mozkových malých cév zahrnuje zvýšenou permeabilitu hematoencefalické bariéry, změněnou neurovaskulární vazbu, sníženou mozkovou perfuzi, sníženou cerebrální autoregulaci, sníženou cerebrovaskulární reaktivitu a změněný cerebrální klidový průtok krve. Předchozí studie ukázaly, že prevalence mozkové dysfunkce malých cév byla až 40 % až 70 % u nemocných, ale údaje z obecné populace jsou vzácné. Cévní rizikové faktory, jako je stárnutí, hypertenze, diabetes, obezita, dyslipidémie a inzulinová rezistence, jsou známy jako důležité rizikové faktory pro rozvoj hlavních mozkových onemocnění. Zatímco není jasné, zda vaskulární rizikové faktory způsobí tato mozková onemocnění prostřednictvím ovlivnění funkce malých mozkových cév.

Cílem této prospektivní kohortové studie je tedy posoudit prevalenci, distribuční charakteristiky a dynamické změny mozkové dysfunkce malých cév a prozkoumat vliv vaskulárních rizikových faktorů na dysfunkci malých cév mozku, kardiovaskulární a cerebrovaskulární onemocnění, kognitivní dysfunkci a mortalitu v populace čínské komunity.

Do této studie bude pomocí metody skupinového vzorkování zařazeno celkem 3 500 účastníků ve věku 50 až 75 let z vesnic a komunit okresu Daxing v Pekingu. Všichni účastníci budou na začátku dotazováni a sledováni po dobu 8 let. Výchozí data budou shromažďována prostřednictvím osobních rozhovorů vyškolenými tazateli pomocí standardizovaného dotazníku. Základní údaje zahrnují demografické údaje, životní styl, fyzickou aktivitu, anamnézu, kardiovaskulární rizikové faktory, stravovací návyky, užívání léků, stav spánku, novou infekci koronavirem. Hodnocení kognitivních funkcí a neuropsychiatrické vyšetření bude provedeno na základě různých škál, jako je Montrealská škála kognitivního hodnocení (MoCA) a škála Mini-Mental State Examination (MMSE).

Kromě toho bude funkce srdce testována pomocí elektrokardiogramu a barevného ultrazvuku. Bude provedeno vyšetření periferních cév k měření kotník-pažního indexu. Vyšetření očního pozadí provedou vyškolení oftalmologové. Vyšetření chůze a očních pohybů provede vyškolený personál. Složení těla bude testováno pomocí analyzátoru složení těla.

Vzorky krve nalačno, ranní moči, stolice a bakterií ústního plaku budou odebírány na začátku pro testování genetických a metabolomických markerů. Bude proveden orální glukózový toleranční test pro měření krevní glukózy, inzulínu a C-peptidu.

Bude provedeno vyšetření mozku magnetickou rezonancí (MRI) k detekci markerů CSVD zobrazení, kraniokarotického plátu a stenózy, neurovaskulární spojky a mozkové perfuze. Sekvence MRI mozku zahrnovaly 3D-T1, 3D-T2, 3D-FLAIR, DWI, HR-MRA, SWI, fMRI v klidovém stavu, DTI, ASL atd. Všechna vyšetření magnetickou rezonancí budou prováděna na skenerech 3,0 T. Zobrazovací data budou uložena ve formátu digitálního zobrazování a komunikace v medicíně (DICOM) na disky a budou analyzována v Imaging Research Center v pekingské nemocnici Tiantan. Transkraniální dopplerovská ultrasonografie bude použita k detekci mozkové autoregulace a klidového průtoku krve mozkem. Ultrazvuk karotidy bude použit k měření průměru karotidy, intramedulární tloušťky karotidy, systolické maximální rychlosti toku karotidy, enddiastolické rychlosti karotidy, indexu pulsatility, indexu vaskulární rezistence, plaku karotické arterie, stenózy karotidy a rychlosti průtoku krve.

Každý rok bude prováděno rutinní sledování s cílem shromáždit kardiovaskulární/cerebrovaskulární onemocnění a úmrtí po zařazení. Další osobní rozhovor bude proveden za 2, 4, 6, 8 let, aby se shromáždily údaje o skenování mozku MRI, transkraniální dopplerovské ultrasonografii a kognitivních poruchách. Mezitím bude prováděno standardní klinické a neuropsychologické vyšetření za použití stejné stupnice jako na začátku. Vzorky krve a ranní moči nalačno budou odebrány při každé následné návštěvě podle stejného protokolu jako na začátku.

Protokol této studie byl schválen Etickou komisí nemocnice Tiantan v Pekingu. Všichni účastníci před vstupem do studie poskytnou písemný informovaný souhlas.