Prospektywne obserwacje struktury i funkcji mikronaczyń mózgowych (PROCESS)

Zdrowie mózgu definiuje się jako prawidłową strukturę, funkcjonowanie i adaptację społeczną mózgu oraz brak poważnych chorób mózgu. Zdrowie mózgu to proces trwający przez całe życie, który można obiektywnie zmierzyć i subiektywnie postrzegać, a który jest determinowany przez czynniki społeczno-psychobiologiczne. Obecnie zaburzenia neurologiczne są pierwszą przyczyną utraty zdrowego życia i drugą najczęstszą przyczyną zgonów na świecie, przy czym każdego roku prawie 9 milionów ludzi umiera z powodu chorób mózgu.

Zapobieganie poważnym chorobom mózgu, w tym udarowi i demencji, to przede wszystkim dbanie o zdrowie mózgu. Warto zauważyć, że dysfunkcja małych naczyń mózgowych może być wcześniejszą zmianą patologiczną w przypadku wyżej wymienionych głównych chorób mózgu. Dysfunkcja małych naczyń mózgowych obejmuje zwiększoną przepuszczalność bariery krew-mózg, zmienione sprzężenie nerwowo-naczyniowe, zmniejszoną perfuzję mózgową, zmniejszoną autoregulację mózgową, zmniejszoną reaktywność naczyń mózgowych i zmieniony mózgowy przepływ krwi spoczynkowej. Poprzednie badania wykazały, że częstość występowania dysfunkcji małych naczyń mózgowych u osób chorych sięgała od 40% do 70%, jednak dane z populacji ogólnej są nadal nieliczne. Naczyniowe czynniki ryzyka, takie jak starzenie się, nadciśnienie, cukrzyca, otyłość, dyslipidemia i insulinooporność, są znane jako ważne czynniki ryzyka rozwoju poważnych chorób mózgu. Nie jest natomiast jasne, czy naczyniowe czynniki ryzyka będą powodować te choroby mózgu poprzez wpływ na czynność małych naczyń mózgowych.

Celem tego prospektywnego badania kohortowego jest zatem ocena częstości występowania, charakterystyki rozmieszczenia i dynamicznych zmian dysfunkcji małych naczyń mózgowych oraz zbadanie wpływu czynników ryzyka naczyniowego na dysfunkcję małych naczyń mózgowych, choroby sercowo-naczyniowe i mózgowo-naczyniowe, dysfunkcje poznawcze i śmiertelność u pacjentów z chorobami naczyń mózgowych. populacji społeczności chińskiej.

Do tego badania zostanie włączonych ogółem 3500 uczestników w wieku od 50 do 75 lat z wiosek i społeczności dystryktu Daxing w Pekinie, stosując metodę próbkowania klastrowego. Ze wszystkimi uczestnikami zostanie przeprowadzony wywiad na początku badania, a następnie obserwowani przez 8 lat. Dane bazowe będą zbierane w drodze wywiadów bezpośrednich prowadzonych przez przeszkolonych ankieterów przy użyciu standardowego kwestionariusza. Dane wyjściowe obejmują dane demograficzne, styl życia, aktywność fizyczną, historię medyczną, czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego, nawyki żywieniowe, stosowanie leków, stan snu i zakażenie nowym koronawirusem. Ocena funkcji poznawczych i badanie neuropsychiatryczne będą wykonywane w oparciu o różne skale, takie jak Montrealska Skala Oceny Poznawczej (MoCA) i Skala Mini-Mental State Examination (MMSE).

Dodatkowo zostanie zbadana czynność serca za pomocą elektrokardiogramu i kolorowego USG. Zostanie wykonane badanie naczyń obwodowych w celu pomiaru wskaźnika kostka-ramię. Badanie dna oka zostanie przeprowadzone przez przeszkolonych okulistów. Badanie chodu i ruchu gałek ocznych będzie przeprowadzane przez przeszkolony personel. Skład ciała zostanie zbadany za pomocą analizatora składu ciała.

Próbki krwi na czczo, porannego moczu, kału i bakterii płytki nazębnej zostaną pobrane na początku badania w celu zbadania markerów genetycznych i metabolomicznych. Zostanie przeprowadzony doustny test tolerancji glukozy w celu pomiaru poziomu glukozy, insuliny i peptydu C we krwi.

Wykonane zostanie badanie rezonansu magnetycznego mózgu (MRI) w celu wykrycia markerów obrazowania CSVD, blaszki i zwężenia czaszkowo-szyjnego, sprzężenia nerwowo-naczyniowego i perfuzji mózgowej. Sekwencje MRI mózgu obejmowały 3D-T1, 3D-T2, 3D-FLAIR, DWI, HR-MRA, SWI, fMRI stanu spoczynku, DTI, ASL itp. Wszystkie badania MRI zostaną wykonane przy użyciu skanerów 3,0 T. Dane obrazowe zostaną zapisane na dyskach w formacie cyfrowego obrazowania i komunikacji w medycynie (DICOM) i poddane analizie w Centrum Badań nad Obrazowaniem szpitala Tiantan w Pekinie. Przezczaszkowa ultrasonografia dopplerowska będzie wykorzystywana do wykrywania autoregulacji mózgowej i mózgowego przepływu krwi w spoczynku. USG tętnicy szyjnej będzie wykorzystywane do pomiaru średnicy tętnicy szyjnej, grubości śródszpikowej tętnicy szyjnej, maksymalnej skurczowej prędkości przepływu w tętnicy szyjnej, prędkości końcoworozkurczowej tętnicy szyjnej, wskaźnika pulsacji, wskaźnika oporu naczyniowego, blaszki w tętnicy szyjnej, zwężenia tętnicy szyjnej i prędkości przepływu krwi.

Rutynowe badania kontrolne będą przeprowadzane co roku w celu zebrania danych na temat chorób sercowo-naczyniowych/mózgowo-naczyniowych oraz zgonów po włączeniu do badania. Kolejny wywiad bezpośredni zostanie przeprowadzony po 2, 4, 6, 8 latach w celu zebrania danych z badania MRI mózgu, przezczaszkowej ultrasonografii dopplerowskiej i zaburzeń poznawczych. W międzyczasie przeprowadzone zostanie standardowe badanie kliniczne i neuropsychologiczne przy użyciu tej samej skali, co na początku badania. Próbki krwi na czczo i porannego moczu będą pobierane podczas każdej wizyty kontrolnej, zgodnie z tym samym protokołem, co na początku badania.

Protokół tego badania został zatwierdzony przez Komisję Etyki Szpitala Pekin Tiantan. Wszyscy uczestnicy przed przystąpieniem do badania przedstawią pisemną świadomą zgodę.