Osservazione prospettica sulla struttura e funzione microvaScolare cerebrale (PROCESS)

La salute del cervello è definita come la normale struttura, funzione e adattamento sociale del cervello e l’assenza di importanti malattie cerebrali. La salute del cervello è un processo che si estende lungo tutto l’arco della vita, che può essere misurato oggettivamente e percepito soggettivamente ed è determinato da fattori socio-psico-biologici. Attualmente, i disturbi neurologici sono la prima causa di perdita di vite sane e la seconda causa di morte a livello globale, con quasi 9 milioni di persone che muoiono ogni anno per malattie legate al cervello.

La prevenzione delle principali malattie cerebrali, tra cui ictus e demenza, è innanzitutto una questione di gestione della salute del cervello. In particolare, la disfunzione dei piccoli vasi cerebrali può rappresentare un cambiamento patologico precedente per le principali malattie cerebrali sopra menzionate. La disfunzione dei piccoli vasi cerebrali comprende aumento della permeabilità della barriera emato-encefalica, alterazione dell'accoppiamento neurovascolare, diminuzione della perfusione cerebrale, diminuzione dell'autoregolazione cerebrale, diminuzione della reattività cerebrovascolare e alterazione del flusso sanguigno cerebrale a riposo. Studi precedenti hanno dimostrato che la prevalenza della disfunzione dei piccoli vasi cerebrali era compresa tra il 40% e il 70% nelle persone malate, ma i dati sulla popolazione generale rimangono scarsi. Fattori di rischio vascolare come l’invecchiamento, l’ipertensione, il diabete, l’obesità, la dislipidemia e la resistenza all’insulina sono noti come importanti fattori di rischio per lo sviluppo delle principali malattie cerebrali. Tuttavia, non è chiaro se i fattori di rischio vascolare causeranno queste malattie cerebrali influenzando la funzione dei piccoli vasi cerebrali.

Pertanto, questo studio prospettico di coorte mira a valutare la prevalenza, le caratteristiche distributive e il cambiamento dinamico della disfunzione dei piccoli vasi cerebrali e ad indagare l'effetto dei fattori di rischio vascolare sulla disfunzione dei piccoli vasi cerebrali, sulle malattie cardiovascolari e cerebrovascolari, sulla disfunzione cognitiva e sulla mortalità in una popolazione della comunità cinese.

In questo studio, un totale di 3500 partecipanti di età compresa tra 50 e 75 anni provenienti da villaggi e comunità del distretto di Daxing, Pechino, saranno arruolati utilizzando il metodo di campionamento a grappolo. Tutti i partecipanti saranno intervistati al basale e seguiti per 8 anni. I dati di base saranno raccolti attraverso interviste faccia a faccia da intervistatori formati utilizzando un questionario standardizzato. I dati di base includono dati demografici, stile di vita, attività fisica, anamnesi medica, fattori di rischio cardiovascolare, abitudini alimentari, uso di farmaci, stato del sonno, nuova infezione da coronavirus. La valutazione della funzione cognitiva e l'esame neuropsichiatrico saranno eseguiti sulla base di varie scale come la Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Scale e la Mini-Mental State Examination (MMSE) Scale.

Inoltre, la funzionalità cardiaca verrà testata utilizzando l'elettrocardiogramma e l'ecografia a colori. Verrà eseguito un esame vascolare periferico per misurare l'indice caviglia-braccio. L'esame del fondo sarà eseguito da oftalmologi qualificati. L'esame dell'andatura e del movimento oculare sarà eseguito da personale addestrato. La composizione corporea verrà testata utilizzando un analizzatore di composizione corporea.

I campioni di sangue a digiuno, urina del mattino, feci e batteri della placca orale verranno raccolti al basale per testare marcatori genetici e metabolomici. Verrà eseguito un test di tolleranza al glucosio orale per misurare la glicemia, l'insulina e il peptide C.

Verrà eseguito l'esame di risonanza magnetica cerebrale (MRI) per rilevare marcatori di imaging CSVD, placca craniocarotidea e stenosi, accoppiamento neurovascolare e perfusione cerebrale. Le sequenze di risonanza magnetica cerebrale includevano 3D-T1, 3D-T2, 3D-FLAIR, DWI, HR-MRA, SWI, fMRI a riposo, DTI, ASL, ecc. Tutte le scansioni MRI saranno condotte su scanner 3.0 T. I dati di imaging verranno salvati in formato DICOM (Digital Imaging and Communications in Medicine) su dischi e saranno analizzati presso il Centro di ricerca sull'imaging dell'ospedale Tiantan di Pechino. L'ecografia Doppler transcranica verrà utilizzata per rilevare l'autoregolazione cerebrale e il flusso sanguigno cerebrale a riposo. L'ecografia carotidea verrà utilizzata per misurare il diametro dell'arteria carotide, lo spessore intramidollare carotideo, la velocità massima del flusso sistolico carotideo, la velocità telediastolica carotidea, l'indice di pulsatilità, l'indice di resistenza vascolare, la placca dell'arteria carotide, la stenosi dell'arteria carotide e la velocità del flusso sanguigno.

Ogni anno verrà eseguito un follow-up di routine per raccogliere le malattie cardio-/cerebrovascolari e i decessi dopo l'arruolamento. Un'ulteriore intervista faccia a faccia verrà eseguita a 2, 4, 6, 8 anni per raccogliere i dati della scansione MRI cerebrale, dell'ecografia Doppler transcranica e del deterioramento cognitivo. Nel frattempo, l'esame clinico e neuropsicologico standard sarà condotto utilizzando la stessa scala di quella basale. Campioni di sangue a digiuno e di urina del mattino verranno raccolti ad ogni visita di follow-up seguendo lo stesso protocollo di quello basale.

Il protocollo di questo studio è stato approvato dal Comitato Etico dell'Ospedale Tiantan di Pechino. Tutti i partecipanti forniranno consensi informati scritti prima di entrare nello studio.