- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06580756
Problematisk bruk og avhengighet i primærhelsetjenesten (PAPRICA)
Utvikling og validering av et kort opplæringskurs for å hjelpe primærhelsepersonell med å identifisere vanedannende lidelser
Morbidødelighet og sosiale kostnader ved vanedannende lidelser førte til at franske myndigheter i 2018 opprettet en regjeringsplan for å bekjempe narkotika og vanedannende atferd (Interministerial mission to combat drugs and addictive behavior - (MILDECA)). Spesielt oppmuntrer det til tidlig oppdagelse, som er det første trinnet i en validert global tilnærming til håndtering av vanedannende lidelser. Å forbedre tidlig identifisering av vanedannende lidelser i primærhelsetjenesten vil redusere sykelighet og dødelighet og forbedre livskvaliteten for pasienter med vanedannende lidelser. Identifisering av bruksforstyrrelser bør være systematisk i primærhelsetjenesten og ble gjenstand for en anbefaling i 2015. Tallrike tester er sitert i disse anbefalingene, men få har faktisk blitt validert i primærhelsetjenesten, og ingen har vist seg å være gjennomførbare. For eksempel er det bare 23 % av fastlegene som hevder å systematisk identifisere alkoholforbruk.
Andre primærhelsepersonell (fysioterapeuter, sykepleiere, jordmødre, tannleger, farmasøyter) har også en rolle å spille for å identifisere vanedannende lidelser. Utviklingen av deres respektive profesjoner (delegering av oppgaver, opprettelse av yrket som avansert praksissykepleier, medisinske assistenter) og den nylige omorganiseringen av praksisrammeverket, både når det gjelder praksisstrukturer og profesjonelle samfunnsorganisasjoner, involverer dem i et globalt tverrfaglig samarbeid på pasientbehandling, spesielt i tidlig identifisering av vanedannende lidelser.
Hypotesen er at vanskene med å implementere tester for å identifisere vanedannende lidelser i primærhelsetjenesten er knyttet til mangel på spesifikke hensyn til behovene til primærhelsepasienter og omsorgspersoner.
Det overordnede målet med studien er å forbedre tidlig oppdagelse av vanedannende lidelser gjennom kort opplæring for primærhelsepersonell.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prosjektet består av tre påfølgende stadier:
- Utforme et opplæringsprogram med innhold skreddersydd for primærhelsepersonell;
- Vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av opplæringen;
- Evaluer implementeringen av dette treningsprogrammet ved å sammenligne forekomsten av avhengighetsoppdagelse av primærhelsepersonell mellom en trenet og en utrent gruppe.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Maxime PAUTRAT
- Telefonnummer: +33 02 47 59 61 52
- E-post: maxime.pautrat@univ-tours.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Agathe EDELINE
- Telefonnummer: +33 02 47 82 89 77
- E-post: agathe.edeline@univ-tours.fr
Studiesteder
-
-
-
Lanmeur, Frankrike, 29620
- CPTS Lanmeur
-
Ta kontakt med:
- Jean Yves LE RESTE
- E-post: lereste@univ-brest.fr
-
Ligueil, Frankrike, 37240
- CPTS Sud Lochois
-
Ta kontakt med:
- Maxime PAUTRAT
- E-post: maxime.pautrat@univ-tours.fr
-
Vendôme, Frankrike, 41100
- CPTS du Vendomois
-
Ta kontakt med:
- Alain AUMARECHAL
- E-post: alain.aumarechal@univ-tours.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- være en primærhelsepersonell (fysioterapeuter, sykepleiere, jordmødre, tannleger, farmasøyter, allmennlege)
- i ambulerende praksis. Rekruttering vil skje ved hjelp av territorielle helsefaglige miljøer, for å inkludere utøvere som praktiserer under forhold som representerer mangfoldet i primærhelsetjenesten.
Fastleger som takker ja til å delta vil bli delt inn i en kontrollgruppe og en intervensjonsgruppe, ved loddtrekning.
Ekskluderingskriterier:
- Nekter å delta.
- Samme deltaker kan ikke inkluderes i mer enn ett trinn.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
gruppeintervensjon
Gruppe med kort opplæring
|
Opplæring i tidlig identifisering av vanedannende lidelser i primærhelsetjenesten
|
|
gruppekontroll
Gruppe uten kort trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter som mottok informasjon om avhengighetslidelsene fra primærhelsepersonell
Tidsramme: 24 måneder
|
Hovedmålet med studien var å måle effekten av kort opplæring i identifisering av vanedannende lidelser på frekvensen av pasienter som faktisk mottok informasjonen fra primærhelsepersonell.
|
24 måneder
|
|
antall pasienter identifisert med en avhengighetslidelse fra primærhelsepersonell
Tidsramme: 24 måneder
|
Hovedmålet med studien var å måle effekten av kort opplæring i identifisering av vanedannende lidelser på frekvensen av pasienter som faktisk mottok informasjonen fra primærhelsepersonell.
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
utbredelse av vanedannende lidelser i primærhelsetjenesten
Tidsramme: 24 måneder
|
Mål utbredelsen
|
24 måneder
|
|
typer vanedannende lidelser
Tidsramme: 24 måneder
|
Liste over vanedannende lidelser identifisert hos pasienter
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maxime PAUTRAT, Tours university
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DR230127-PAPRICA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .