- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06580756
Problematisk brug og afhængighed i primærpleje (PAPRICA)
Udvikling og validering af et kort træningskursus for at hjælpe primære sundhedsprofessionelle med at identificere vanedannende lidelser
Morbidødeligheden og de sociale omkostninger ved vanedannende lidelser førte til, at de franske myndigheder opstillede en regeringsplan i 2018 for at bekæmpe stoffer og afhængighedsskabende adfærd (Interministeriel mission til bekæmpelse af stoffer og vanedannende adfærd - (MILDECA)). Det tilskynder især til tidlig opdagelse, som er første fase i en valideret global tilgang til håndtering af vanedannende lidelser. Forbedring af tidlig identifikation af vanedannende lidelser i primærplejen vil reducere sygelighed og dødelighed og forbedre livskvaliteten for patienter med vanedannende lidelser. Identifikationen af brugsforstyrrelser bør være systematisk i primærplejen og var genstand for en anbefaling i 2015. Adskillige tests er citeret i disse anbefalinger, men få er faktisk blevet valideret i primærplejen, og ingen har vist sig at være gennemførlige. For eksempel hævder kun 23 % af de praktiserende læger systematisk at identificere alkoholforbrug.
Andre primære sundhedsprofessionelle (fysioterapeuter, sygeplejersker, jordemødre, tandlæger, farmaceuter) har også en rolle at spille med hensyn til at identificere vanedannende lidelser. Udviklingen af deres respektive professioner (delegering af opgaver, oprettelse af professionen som avanceret praksissygeplejerske, lægeassistenter) og den nylige omorganisering af praksisrammen, både hvad angår praksisstrukturer og professionelle samfundsorganisationer, involverer dem i et globalt tværfagligt samarbejde på patientpleje, især i den tidlige identifikation af vanedannende lidelser.
Hypotesen er, at vanskelighederne med at implementere tests til at identificere afhængighedsforstyrrelser i den primære pleje er knyttet til manglen på specifik hensyntagen til behovene hos primære patienter og plejere.
Det overordnede formål med undersøgelsen er at forbedre den tidlige opdagelse af vanedannende lidelser gennem kort træning af primær sundhedspersonale.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Projektet består af tre på hinanden følgende faser:
- Design et træningsprogram med indhold skræddersyet til professionelle i primærplejen;
- Evaluere gennemførligheden og accepten af uddannelsen;
- Evaluer implementeringen af dette træningsprogram ved at sammenligne forekomsten af påvisning af afhængighedsforstyrrelser hos professionelle i primærsektoren mellem en trænet og en utrænet gruppe.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Maxime PAUTRAT
- Telefonnummer: +33 02 47 59 61 52
- E-mail: maxime.pautrat@univ-tours.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Agathe EDELINE
- Telefonnummer: +33 02 47 82 89 77
- E-mail: agathe.edeline@univ-tours.fr
Studiesteder
-
-
-
Lanmeur, Frankrig, 29620
- CPTS Lanmeur
-
Kontakt:
- Jean Yves LE RESTE
- E-mail: lereste@univ-brest.fr
-
Ligueil, Frankrig, 37240
- CPTS Sud Lochois
-
Kontakt:
- Maxime PAUTRAT
- E-mail: maxime.pautrat@univ-tours.fr
-
Vendôme, Frankrig, 41100
- CPTS du Vendomois
-
Kontakt:
- Alain AUMARECHAL
- E-mail: alain.aumarechal@univ-tours.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være professionel i primærplejen (fysioterapeuter, sygeplejersker, jordemødre, tandlæger, farmaceuter, praktiserende læge)
- i ambulant praksis. Rekruttering vil blive udført med hjælp fra territoriale professionelle sundhedssamfund, for at inkludere praktiserende læger, der praktiserer under forhold, der er repræsentative for mangfoldigheden af primærplejepraksis.
De praktiserende læger, der takker ja til at deltage, bliver ved lodtrækning opdelt i en kontrolgruppe og en indsatsgruppe.
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af at deltage.
- Den samme deltager må ikke indgå i mere end én etape.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
gruppeintervention
Gruppe med kort træning
|
Træning i tidlig identifikation af vanedannende lidelser i primærpleje
|
|
gruppekontrol
Gruppe uden kort træning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter, der har modtaget information om afhængighedsforstyrrelserne fra den primære fagperson
Tidsramme: 24 måneder
|
Hovedformålet med undersøgelsen var at måle effekten af kort træning i identifikation af vanedannende lidelser på antallet af patienter, der faktisk modtog informationen fra den primære sundhedspersonale.
|
24 måneder
|
|
antallet af patienter, der er identificeret med en vanedannende lidelse fra den primære læge
Tidsramme: 24 måneder
|
Hovedformålet med undersøgelsen var at måle effekten af kort træning i identifikation af vanedannende lidelser på antallet af patienter, der faktisk modtog informationen fra den primære sundhedspersonale.
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomsten af vanedannende lidelser i primærplejen
Tidsramme: 24 måneder
|
Mål udbredelsen
|
24 måneder
|
|
typer af vanedannende lidelser
Tidsramme: 24 måneder
|
Liste over vanedannende lidelser identificeret hos patienter
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maxime PAUTRAT, Tours university
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DR230127-PAPRICA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Primære sundhedssektor
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCarious Primary | Carious anteriorsEgypten
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetExcitabilitet af diaphragmatic Primary Motor CortexFrankrig
-
Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuIkke-invasiv CAR-T-celleovervågning | BCMA-målrettet PET-skanning | CAR-T-cellebiodistribution og -persistens | GMP-overensstemmende Radiopharmaka-præparation
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekrutteringCLL | SLL | CAR-T celleterapiKina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHæmatopoietisk stamcelletransplantation | CAR-T celleterapiForenede Stater
-
Patrick C. Johnson, MDRekruttering
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnuLymfom, der modtager CAR-T-terapiCanada
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesRekrutteringHæmatopatologi kvalificeret eller CAR-t-cellebehandlingFrankrig
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T Terapi KomplikationerItalien
Kliniske forsøg med Kort træningsprogram
-
Kristie BjornsonUniversity of Washington; Louisiana State University Health Sciences Center...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New OrleansAfsluttet
-
National Cheng-Kung University HospitalAktiv, ikke rekrutterendePsykisk lidelse | Restitution, psykologiskTaiwan
-
Assiut UniversityHamad Medical CorporationTilmelding efter invitationAt evaluere virkningen af et grundlæggende genoplivningsuddannelsesprogram på den relaterede viden og praksis for CPR blandt private hjemmeplejersker i QatarQatar
-
University of BernAktiv, ikke rekrutterendeGennemførlighed | Selvmordstanker | Selvmord, Forsøg | Omkostningseffektivitet | ProcesfaktorerSchweiz
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsAfsluttet
-
Cairo UniversityKafrelsheikh UniversityRekruttering
-
Ain Shams UniversityRekrutteringOpfattet stressEgypten
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityAfsluttetKroniske nyresygdomme | Genetisk dispositionForenede Stater
-
Matrouh UniversityAfsluttetViden, holdninger, praksis | InterventionEgypten