- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06580756
Problémás használat és függőség az alapellátásban (PAPRICA)
Rövid képzési tanfolyam kidolgozása és validálása, amely segít az alapellátásban dolgozó egészségügyi szakembereknek azonosítani a szenvedélybetegségeket
Az addiktív betegségek mortalitása és társadalmi költsége arra késztette a francia hatóságokat, hogy 2018-ban kormánytervet dolgozzanak ki a kábítószerek és a függőséget okozó magatartás leküzdésére (minisztériumközi misszió a kábítószerek és addiktív viselkedés elleni küzdelemben – (MILDECA)). Különösen ösztönzi a korai felismerést, ami a szenvedélybetegségek kezelésének validált globális megközelítésének első lépése. A szenvedélybetegségek korai felismerésének javítása az alapellátásban csökkentené a morbiditást és mortalitást, valamint javítaná a szenvedélybetegségben szenvedő betegek életminőségét. Az alapellátásban szisztematikusnak kell lennie a használati zavarok azonosításának, amelyre 2015-ben ajánlás született. Ezekben az ajánlásokban számos tesztet idéznek, de néhányat valóban validáltak az alapellátásban, és egyik sem bizonyult megvalósíthatónak. Például a háziorvosok mindössze 23%-a állítja, hogy szisztematikusan azonosítja az alkoholfogyasztást.
A szenvedélybetegségek azonosításában más alapellátásban dolgozó szakemberek (fizioterapeuták, ápolók, szülésznők, fogorvosok, gyógyszerészek) is szerepet kapnak. Szakmáik alakulása (feladatok delegálása, emelt szintű gyakorló ápoló, orvosi asszisztens szakma kialakítása) és a praxis keretének közelmúltbeli átszervezése, mind a praxisstruktúrák, mind a szakmai közösségi szervezetek tekintetében egy globális multidiszciplináris együttműködésbe vonja be őket. a betegellátásról, különösen a szenvedélybetegségek korai felismerésében.
A hipotézis az, hogy az alapellátásban a szenvedélybetegségek azonosítására szolgáló tesztek végrehajtásának nehézségei az alapellátásban szenvedők és gondozók szükségleteinek konkrét figyelembevételének hiányával függnek össze.
A tanulmány általános célja a szenvedélybetegségek korai felismerésének javítása az alapellátásban dolgozó egészségügyi szakembereknek szóló rövid képzésen keresztül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A projekt három egymást követő szakaszból áll:
- Az alapellátásban dolgozó szakemberekre szabott tartalommal rendelkező képzési program tervezése;
- Értékelje a képzés megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát;
- Értékelje e képzési program végrehajtását úgy, hogy összehasonlítja az alapellátásban dolgozó szakemberek szenvedélybetegségek észlelésének gyakoriságát egy képzett és egy nem képzett csoport között.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Maxime PAUTRAT
- Telefonszám: +33 02 47 59 61 52
- E-mail: maxime.pautrat@univ-tours.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Agathe EDELINE
- Telefonszám: +33 02 47 82 89 77
- E-mail: agathe.edeline@univ-tours.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lanmeur, Franciaország, 29620
- CPTS Lanmeur
-
Kapcsolatba lépni:
- Jean Yves LE RESTE
- E-mail: lereste@univ-brest.fr
-
Ligueil, Franciaország, 37240
- CPTS Sud Lochois
-
Kapcsolatba lépni:
- Maxime PAUTRAT
- E-mail: maxime.pautrat@univ-tours.fr
-
Vendôme, Franciaország, 41100
- CPTS du Vendomois
-
Kapcsolatba lépni:
- Alain AUMARECHAL
- E-mail: alain.aumarechal@univ-tours.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- alapellátásban dolgozó szakember (gyógytornász, ápolónő, szülésznő, fogorvos, gyógyszerész, háziorvos)
- ambuláns gyakorlatban. A toborzás területi egészségügyi szakmai közösségek segítségével történik, az alapellátási gyakorlat sokszínűségét reprezentáló körülmények között gyakorló szakemberek bevonásával.
A részvételre hajlandó háziorvosokat sorshúzással kontrollcsoportra és intervenciós csoportra osztják.
Kizárási kritériumok:
- A részvétel megtagadása.
- Ugyanaz a résztvevő nem szerepelhet több szakaszban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
csoportos beavatkozás
Csoport egy rövid tréninggel
|
Képzés a szenvedélybetegségek korai felismerésére az alapellátásban
|
|
csoportvezérlés
Csoport rövid képzés nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon betegek száma, akik az alapellátó szakembertől kaptak tájékoztatást a szenvedélybetegségekről
Időkeret: 24 hónap
|
A vizsgálat fő célja az volt, hogy mérje a szenvedélybetegségek azonosításában végzett rövid tréning hatását azon betegek arányára, akik ténylegesen megkapták az információt az alapellátásban dolgozó szakembertől.
|
24 hónap
|
|
szenvedélybetegséggel azonosított betegek száma az alapellátásban dolgozó szakembertől
Időkeret: 24 hónap
|
A vizsgálat fő célja az volt, hogy mérje a szenvedélybetegségek azonosításában végzett rövid tréning hatását azon betegek arányára, akik ténylegesen megkapták az információt az alapellátásban dolgozó szakembertől.
|
24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a szenvedélybetegségek prevalenciája az alapellátásban
Időkeret: 24 hónap
|
Mérje meg a prevalenciát
|
24 hónap
|
|
szenvedélybetegségek típusai
Időkeret: 24 hónap
|
A betegeknél azonosított szenvedélybetegségek listája
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maxime PAUTRAT, Tours university
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DR230127-PAPRICA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .