- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06580756
Problematisch gebruik en verslaving in de eerste lijn (PAPRICA)
Ontwikkeling en validatie van een korte training om eerstelijnszorgprofessionals te helpen verslavende stoornissen te identificeren
De morbisterfte en sociale kosten van verslavende stoornissen waren voor de Franse autoriteiten aanleiding om in 2018 een regeringsplan op te stellen ter bestrijding van drugs en verslavend gedrag (Interministeriële missie ter bestrijding van drugs en verslavend gedrag - (MILDECA)). Het moedigt met name vroege detectie aan, wat de eerste fase is in een gevalideerde mondiale aanpak van de behandeling van verslavende stoornissen. Het verbeteren van de vroege identificatie van verslavende stoornissen in de eerstelijnszorg zou de morbiditeit en mortaliteit verminderen en de kwaliteit van leven van patiënten met verslavende stoornissen verbeteren. De identificatie van gebruiksstoornissen zou systematisch moeten zijn in de eerstelijnszorg en was in 2015 het onderwerp van een aanbeveling. In deze aanbevelingen worden talloze tests genoemd, maar slechts weinig daarvan zijn daadwerkelijk gevalideerd in de eerstelijnszorg, en van geen enkele is aangetoond dat deze haalbaar is. Slechts 23% van de huisartsen beweert bijvoorbeeld systematisch alcoholgebruik in kaart te brengen.
Andere professionals in de eerstelijnszorg (fysiotherapeuten, verpleegkundigen, vroedvrouwen, tandartsen, apothekers) spelen ook een rol bij het identificeren van verslavende stoornissen. De evolutie van hun respectieve beroepen (delegatie van taken, creatie van het beroep van gevorderde praktijkverpleegkundige, medische assistenten) en de recente reorganisatie van het praktijkkader, zowel in termen van praktijkstructuren als professionele gemeenschapsorganisaties, betrekken hen bij een mondiale multidisciplinaire samenwerking op de patiëntenzorg, met name bij de vroege identificatie van verslavende stoornissen.
De hypothese is dat de moeilijkheden bij het implementeren van tests om verslavende stoornissen in de eerstelijnszorg te identificeren verband houden met het gebrek aan specifieke aandacht voor de behoeften van eerstelijnspatiënten en zorgverleners.
Het algemene doel van het onderzoek is het verbeteren van de vroege detectie van verslavende stoornissen door middel van korte training voor professionals in de eerstelijnsgezondheidszorg.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het project bestaat uit drie opeenvolgende fasen:
- Ontwerp een trainingsprogramma met inhoud afgestemd op professionals in de eerstelijnszorg;
- Evalueer de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de training;
- Evalueer de implementatie van dit trainingsprogramma door de incidentie van detectie van verslavingsstoornissen door professionals in de eerstelijnszorg te vergelijken tussen een getrainde en een ongetrainde groep.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Maxime PAUTRAT
- Telefoonnummer: +33 02 47 59 61 52
- E-mail: maxime.pautrat@univ-tours.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Agathe EDELINE
- Telefoonnummer: +33 02 47 82 89 77
- E-mail: agathe.edeline@univ-tours.fr
Studie Locaties
-
-
-
Lanmeur, Frankrijk, 29620
- CPTS Lanmeur
-
Contact:
- Jean Yves LE RESTE
- E-mail: lereste@univ-brest.fr
-
Ligueil, Frankrijk, 37240
- CPTS Sud Lochois
-
Contact:
- Maxime PAUTRAT
- E-mail: maxime.pautrat@univ-tours.fr
-
Vendôme, Frankrijk, 41100
- CPTS du Vendomois
-
Contact:
- Alain AUMARECHAL
- E-mail: alain.aumarechal@univ-tours.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een eerstelijnszorgprofessional zijn (fysiotherapeuten, verpleegkundigen, verloskundigen, tandartsen, apothekers, huisarts)
- in de ambulante praktijk. De rekrutering zal worden uitgevoerd met de hulp van territoriale professionele gezondheidszorggemeenschappen, waaronder beoefenaars die werkzaam zijn in omstandigheden die representatief zijn voor de diversiteit van de eerstelijnszorgpraktijk.
Huisartsen die bereid zijn deel te nemen, worden door middel van loting verdeeld in een controlegroep en een interventiegroep.
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om deel te nemen.
- Eenzelfde deelnemer mag niet in meer dan één etappe zijn opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
groepsinterventie
Groep met een korte training
|
Training in de vroege identificatie van verslavende stoornissen in de eerste lijn
|
|
groep controle
Groep zonder korte training
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten dat informatie over de verslavende stoornissen heeft ontvangen van de huisarts
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Het belangrijkste doel van het onderzoek was het meten van het effect van een korte training in het identificeren van verslavende stoornissen op het aantal patiënten dat de informatie daadwerkelijk van de eerstelijnszorgprofessional ontving.
|
24 maanden
|
|
aantal patiënten bij wie een verslavende stoornis is vastgesteld door de huisarts
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Het belangrijkste doel van het onderzoek was het meten van het effect van een korte training in het identificeren van verslavende stoornissen op het aantal patiënten dat de informatie daadwerkelijk van de eerstelijnszorgprofessional ontving.
|
24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
prevalentie van verslavende stoornissen in de eerste lijn
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Meet de prevalentie
|
24 maanden
|
|
soorten verslavende stoornissen
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Lijst met verslavende stoornissen geïdentificeerd bij patiënten
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maxime PAUTRAT, Tours university
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DR230127-PAPRICA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .