- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06580756
Problematické užívání a závislost v primární péči (PAPRICA)
Vývoj a validace krátkého školícího kurzu, který pomůže zdravotnickým pracovníkům primární péče identifikovat návykové poruchy
Morbi-úmrtnost a sociální náklady na návykové poruchy vedly francouzské úřady k vytvoření vládního plánu v roce 2018 pro boj proti drogám a návykovému chování (meziministerská mise pro boj proti drogám a návykovému chování – (MILDECA)). Zejména podporuje včasnou detekci, což je první fáze ověřeného globálního přístupu k léčbě návykových poruch. Zlepšení včasné identifikace návykových poruch v primární péči by snížilo morbiditu a mortalitu a zlepšilo kvalitu života pacientů s návykovými poruchami. Identifikace poruch užívání by měla být v primární péči systematická a byla předmětem doporučení v roce 2015. V těchto doporučeních je citováno mnoho testů, ale jen málo z nich bylo skutečně ověřeno v primární péči a žádný se neprokázal jako proveditelný. Například pouze 23 % praktických lékařů tvrdí, že systematicky zjišťují spotřebu alkoholu.
Svou roli při identifikaci návykových poruch mají i další odborníci primární péče (fyzioterapeuti, zdravotní sestry, porodní asistentky, zubní lékaři, lékárníci). Evoluce jejich příslušných profesí (delegování úkolů, vytvoření profese pokročilých praktických zdravotních sester, zdravotnických asistentů) a nedávná reorganizace rámce praxe, jak z hlediska struktur praxe, tak organizací profesní komunity, je zapojují do globální multidisciplinární spolupráce o péči o pacienty, zejména při včasné identifikaci návykových poruch.
Hypotézou je, že obtíže při zavádění testů k identifikaci návykových poruch v primární péči souvisejí s nedostatkem konkrétního zohlednění potřeb pacientů a pečovatelů primární péče.
Celkovým cílem studie je zlepšit včasnou detekci návykových poruch prostřednictvím krátkého školení pro zdravotníky primární péče.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Projekt se skládá ze tří navazujících etap:
- Navrhněte školicí program s obsahem přizpůsobeným odborníkům v primární péči;
- Vyhodnotit proveditelnost a přijatelnost školení;
- Vyhodnoťte implementaci tohoto vzdělávacího programu porovnáním výskytu detekce závislostních poruch odborníky primární péče mezi vyškolenou a netrénovanou skupinou.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Maxime PAUTRAT
- Telefonní číslo: +33 02 47 59 61 52
- E-mail: maxime.pautrat@univ-tours.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Agathe EDELINE
- Telefonní číslo: +33 02 47 82 89 77
- E-mail: agathe.edeline@univ-tours.fr
Studijní místa
-
-
-
Lanmeur, Francie, 29620
- CPTS Lanmeur
-
Kontakt:
- Jean Yves LE RESTE
- E-mail: lereste@univ-brest.fr
-
Ligueil, Francie, 37240
- CPTS Sud Lochois
-
Kontakt:
- Maxime PAUTRAT
- E-mail: maxime.pautrat@univ-tours.fr
-
Vendôme, Francie, 41100
- CPTS du Vendomois
-
Kontakt:
- Alain AUMARECHAL
- E-mail: alain.aumarechal@univ-tours.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- být profesionálem primární péče (fyzioterapeuti, zdravotní sestry, porodní asistentky, zubní lékaři, lékárníci, praktický lékař)
- v ambulantní praxi. Nábor bude proveden s pomocí územních odborných zdravotnických komunit, aby zahrnoval odborníky z praxe v podmínkách reprezentujících rozmanitost praxe primární péče.
Praktičtí lékaři, kteří souhlasí s účastí, budou losováním rozděleni do kontrolní skupiny a intervenční skupiny.
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti.
- Stejný účastník nesmí být zařazen do více než jedné etapy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupinová intervence
Skupina s krátkým školením
|
Nácvik časné identifikace návykových poruch v primární péči
|
|
skupinová kontrola
Skupina bez krátkého školení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů, kteří obdrželi informace o návykových poruchách od lékaře primární péče
Časové okno: 24 měsíců
|
Hlavním cílem studie bylo změřit vliv krátkého školení v identifikaci návykových poruch na podíl pacientů, kteří skutečně obdrželi informace od odborníka primární péče.
|
24 měsíců
|
|
počet pacientů identifikovaných s návykovou poruchou od odborníka primární péče
Časové okno: 24 měsíců
|
Hlavním cílem studie bylo změřit vliv krátkého školení v identifikaci návykových poruch na podíl pacientů, kteří skutečně obdrželi informace od odborníka primární péče.
|
24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
prevalence návykových poruch v primární péči
Časové okno: 24 měsíců
|
Změřte prevalenci
|
24 měsíců
|
|
typy návykových poruch
Časové okno: 24 měsíců
|
Seznam návykových poruch zjištěných u pacientů
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maxime PAUTRAT, Tours university
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DR230127-PAPRICA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Primární péče
-
Xuzhou Medical UniversityZatím nenabírámeNezinvazivní monitorování CAR-T buněk | BCMA-cílené PET zobrazení | CAR-T buněčná biodistribuce a perzistence | GMP-kompatibilní příprava radiofarmak
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityNáborCLL | SLL | CAR-T buněčná terapieČína
-
University Health Network, TorontoZatím nenabíráme
-
Patrick C. Johnson, MDNábor
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | CAR-T buněčná terapieSpojené státy
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Shanghai International Medical CenterNeznámýPokročilý pevný nádor | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Zatím nenabírámeAlogenní, CAR-T, proteinová sekvestrace, bez genu, upravenoČína
Klinické studie na Krátký tréninkový program
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...NáborPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Chinese University of Hong KongNáborAchillova tendinopatie AchillesHongkong
-
Uşak UniversityDokončenoDěti | Pečovatel | Telepsychoterapie | Psychosociální intervence | Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)Krocan
-
GO fit Lab- IngesportNábor
-
Gdansk University of Physical Education and SportUniversity of CadizZatím nenabíráme
-
Cambridge Health AllianceSpaulding Rehabilitation Hospital; Korea Advanced Institute of Science and...Dokončeno
-
Ondokuz Mayıs UniversityZatím nenabíráme
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)Zatím nenabíráme
-
Gødstrup HospitalDokončenoRakovina tlustého střeva stadium II | I. stadium rakoviny tlustého střeva | Rakovina tlustého střeva stadium III
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámePoruchou autistického spektra