- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06580756
Uso problematico e dipendenza nelle cure primarie (PAPRICA)
Sviluppo e validazione di un breve corso di formazione per aiutare gli operatori sanitari di assistenza primaria a identificare i disturbi da dipendenza
La morbimortalità e il costo sociale dei disturbi da dipendenza hanno portato le autorità francesi a predisporre nel 2018 un piano governativo per combattere la droga e i comportamenti di dipendenza (Missione interministeriale di lotta contro la droga e i comportamenti di dipendenza - (MILDECA)). In particolare, incoraggia la diagnosi precoce, che rappresenta la prima fase di un approccio globale convalidato alla gestione dei disturbi da dipendenza. Migliorare l’identificazione precoce dei disturbi da dipendenza nelle cure primarie ridurrebbe la morbilità e la mortalità e migliorerebbe la qualità della vita dei pazienti con disturbi da dipendenza. L’identificazione dei disturbi da uso dovrebbe essere sistematica nell’assistenza primaria ed è stata oggetto di una raccomandazione nel 2015. In queste raccomandazioni vengono citati numerosi test, ma pochi sono stati effettivamente validati nell’assistenza primaria e nessuno si è dimostrato fattibile. Ad esempio, solo il 23% dei medici di base afferma di identificare sistematicamente il consumo di alcol.
Anche altri professionisti dell’assistenza primaria (fisioterapisti, infermieri, ostetriche, dentisti, farmacisti) hanno un ruolo da svolgere nell’identificazione dei disturbi da dipendenza. L’evoluzione delle rispettive professioni (delega di compiti, creazione della professione di infermiere esperto, assistente medico) e la recente riorganizzazione del quadro pratico, sia in termini di strutture di pratica che di organizzazioni di comunità professionali, li coinvolgono in una collaborazione multidisciplinare globale sulla cura del paziente, in particolare nell’identificazione precoce dei disturbi da dipendenza.
L'ipotesi è che le difficoltà nell'implementazione dei test per identificare i disturbi da dipendenza nelle cure primarie siano legate alla mancanza di considerazione specifica dei bisogni dei pazienti e dei caregiver delle cure primarie.
Lo scopo generale dello studio è migliorare la diagnosi precoce dei disturbi da dipendenza attraverso una breve formazione per gli operatori sanitari di base.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il progetto prevede tre fasi successive:
- Progettare un programma di formazione con contenuti su misura per i professionisti dell'assistenza primaria;
- Valutare la fattibilità e l'accettabilità della formazione;
- Valutare l'implementazione di questo programma di formazione confrontando l'incidenza del rilevamento del disturbo da dipendenza da parte dei professionisti dell'assistenza primaria tra un gruppo formato e uno non formato.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Maxime PAUTRAT
- Numero di telefono: +33 02 47 59 61 52
- Email: maxime.pautrat@univ-tours.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Agathe EDELINE
- Numero di telefono: +33 02 47 82 89 77
- Email: agathe.edeline@univ-tours.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Lanmeur, Francia, 29620
- CPTS Lanmeur
-
Contatto:
- Jean Yves LE RESTE
- Email: lereste@univ-brest.fr
-
Ligueil, Francia, 37240
- CPTS Sud Lochois
-
Contatto:
- Maxime PAUTRAT
- Email: maxime.pautrat@univ-tours.fr
-
Vendôme, Francia, 41100
- CPTS du Vendomois
-
Contatto:
- Alain AUMARECHAL
- Email: alain.aumarechal@univ-tours.fr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- essere un professionista delle cure primarie (fisioterapisti, infermieri, ostetriche, dentisti, farmacisti, medico di base)
- nella pratica ambulatoriale. Il reclutamento sarà effettuato con l'aiuto delle comunità sanitarie professionali territoriali, per includere professionisti che esercitano in condizioni rappresentative della diversità delle pratiche di assistenza primaria.
I medici di famiglia che accetteranno di partecipare saranno divisi, mediante sorteggio, in un gruppo di controllo e in un gruppo di intervento.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare.
- Lo stesso partecipante non potrà essere inserito in più di una tappa.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
intervento di gruppo
Gruppo con una breve formazione
|
Formazione per l'identificazione precoce dei disturbi da dipendenza nelle cure primarie
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|
controllo di gruppo
Gruppo senza una breve formazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di pazienti che hanno ricevuto informazioni sui disturbi da dipendenza dal medico di base
Lasso di tempo: 24 mesi
|
Lo scopo principale dello studio era misurare l'effetto della formazione breve nell'identificazione dei disturbi da dipendenza sul tasso di pazienti che hanno effettivamente ricevuto le informazioni dal medico di base.
|
24 mesi
|
|
numero di pazienti identificati con un disturbo da dipendenza dal medico di base
Lasso di tempo: 24 mesi
|
Lo scopo principale dello studio era misurare l'effetto della formazione breve nell'identificazione dei disturbi da dipendenza sul tasso di pazienti che hanno effettivamente ricevuto le informazioni dal medico di base.
|
24 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
prevalenza dei disturbi da dipendenza nelle cure primarie
Lasso di tempo: 24 mesi
|
Misurare la prevalenza
|
24 mesi
|
|
tipi di disturbi da dipendenza
Lasso di tempo: 24 mesi
|
Elenco dei disturbi da dipendenza identificati nei pazienti
|
24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Maxime PAUTRAT, Tours university
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DR230127-PAPRICA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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