Vietnamesisk Rapid Acceleration Protocol for intensivering av medikamentell behandling ved hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon (VN-RAPID)

Inkluderingskriterier:

1. Sykehusinnleggelse med diagnose av akutt hjertesvikt vurdert ved kliniske tegn og symptomer på overbelastning og røntgenologiske, biologiske tester (hvis innlagt med akutt koronarsyndrom, kreves minst Killip klasse II eller klare tegn på overbelastning ved innleggelse vurdert ved røntgen thorax eller lunge ultralyd og/eller lungetetthet som krever intravenøs behandling)
2. Kvinnelige eller mannlige pasienter ≥ 18 år

3. Ved randomisering:

   1. Systolisk blodtrykk > 90 mmHg (minst 2 målinger ved 2 forskjellige anledninger) og
   2. Hjertefrekvens ≥ 60 bpm (minst 2 målinger ved 2 forskjellige anledninger) og
   3. Serumkalium ≤ 5,0 mmol/L
4. Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) ≤ 40 % vurdert lokalt ved Simpsons Biplane-metode via ekkokardiografi (hvis flere LVEF-målinger, bør den siste utført før randomisering betraktes som kvalifiserende måling)
5. Vedvarende overbelastning på tidspunktet for randomisering med NT-proBNP før utskrivning ≥ 1500 ng/L

6. HFrEF-medisiner ved randomisering:

   1. ≤ ¼ RASi/ARNi måldose og
   2. ≤ ¼ betablokker måldose og
   3. ≤ ½ MRA-dose
7. Innhentet skriftlig informert samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

1. Tydelig dokumentert intoleranse mot høye doser RASi/ARNi eller betablokkere
2. Absolutt kontraindikasjon for bruk av RASi/ARNi eller betablokker eller MRA eller SGLT2i i henhold til ESC 2021/ACC 2022 retningslinje for hjertesvikt
3. LVEF >40 % vurdert ved ekkokardiografi på siste måling før utskrivning
4. Nyresykdom eller eGFR < 30 mL/min/1,73m2 (som anslått av CKD-EPI 2021 eller den forenklede MDRD) ved Screening eller dialysehistorie.
5. Betydelig lungesykdom som i vesentlig grad bidrar til pasientenes dyspné som FEV1< 1 liter eller behov for kronisk systemisk eller ikke-systemisk steroidbehandling, eller enhver form for primær høyre hjertesvikt som primær pulmonal hypertensjon eller tilbakevendende lungeemboli.
6. Implantasjon av hjerteresynkroniseringsenhet eller gjennomgått koronar bypass-operasjon innen 3 måneder
7. Perkutan koronar intervensjon innen 24 timer etter randomisering
8. AHF utløst primært av en korrigerbar etiologi som signifikant arytmi (f.eks. vedvarende ventrikkeltakykardi, eller atrieflimmer/fladder med vedvarende ventrikkelrespons >130 slag per minutt, eller bradykardi med vedvarende ventrikkelarytmi <45 slag per minutt og infeksjon, infeksjoner per minutt), , lungeemboli, forverring av KOLS, planlagt innleggelse for implantasjon av apparat eller alvorlig manglende adherens som fører til svært betydelig væskeansamling før innleggelse og rask diurese etter innleggelse. Troponinøkninger uten andre tegn på akutt koronarsyndrom er ikke en eksklusjon.
9. Ukorrigert skjoldbruskkjertelsykdom, aktiv myokarditt eller kjent amyloid eller hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati.
10. Historie om hjertetransplantasjon eller på en transplantasjonsliste, eller bruk av eller planlagt å bli implantert med en ventrikulær hjelpeenhet.
11. Vedvarende ventrikulær arytmi med synkopale episoder innen 3 måneder før screening som er ubehandlet.
12. Tilstedeværelse ved screening av hemodynamisk signifikant klaffestenose eller regurgitasjon, unntatt mitral- eller trikuspidalregurgitasjon sekundært til venstre ventrikkeldilatasjon, eller tilstedeværelse av hemodynamisk signifikant obstruktiv lesjon i venstre ventrikkelutstrømningskanal.
13. Aktiv infeksjon når som helst under AHF sykehusinnleggelsen før randomisering basert på unormal temperatur og forhøyet WBC eller behov for intravenøs antibiotika.
14. Hjerneslag eller TIA innen 3 måneder før screening.
15. Primær leversykdom anses å være livstruende.
16. Psykiatrisk eller nevrologisk lidelse, cirrhose eller aktiv malignitet som fører til forventet levealder < 6 måneder.
17. Tidligere (definert som mindre enn 30 dager fra screening) eller nåværende påmelding i en CHF-utprøving eller deltakelse i en legemiddel- eller enhetsstudie innen 30 dager før screening
18. Utskrivning for AHF sykehusinnleggelse antatt å være > 14 dager fra innleggelse, eller til langtidspleie. Randomisering må skje innen 12 dager etter innleggelse og innen 2 dager før forventet utskrivning.
19. Manglende evne til å overholde alle studiekrav, på grunn av store komorbiditeter, sosiale eller økonomiske problemer, eller en historie med manglende overholdelse av medisinske regimer, som kan kompromittere pasientens evne til å forstå og/eller overholde protokollinstruksjonene eller oppfølgingsprosedyrene
20. Gravide eller ammende (ammende) kvinner.