Protocolo vietnamita de aceleração rápida para intensificação da terapia medicamentosa na insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida (VN-RAPID)

Critérios de inclusão:

1. Admissão hospitalar com diagnóstico de insuficiência cardíaca aguda avaliada por sinais e sintomas clínicos de congestão e exames radiográficos e biológicos (se admitido com síndrome coronariana aguda, é necessário pelo menos classe Killip II ou evidência clara de congestão na admissão avaliada por radiografia de tórax ou pulmão ultrassonografia e/ou congestão pulmonar que requer tratamento intravenoso)
2. Pacientes do sexo feminino ou masculino ≥ 18 anos

3. Na randomização:

   1. Pressão arterial sistólica > 90 mmHg (pelo menos 2 medições em 2 ocasiões diferentes) e
   2. Frequência cardíaca ≥ 60 bpm (pelo menos 2 medições em 2 ocasiões diferentes) e
   3. Potássio sérico ≤ 5,0 mmol/L
4. Fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) ≤ 40% avaliada localmente pelo método Biplano de Simpson via ecocardiografia (se houver múltiplas medições de FEVE, a última realizada antes da randomização deve ser considerada como a medição de qualificação)
5. Congestão persistente no momento da randomização com NT-proBNP pré-alta ≥ 1.500 ng/L

6. Medicamentos para ICFEr na randomização:

   1. ≤ ¼ dose alvo RASi/ARNi e
   2. ≤ ¼ dose alvo do betabloqueador e
   3. ≤ ½ dose de ARM
7. Formulário de consentimento informado por escrito obtido

Critérios de exclusão:

1. Intolerância claramente documentada a altas doses de RASi/ARNi ou betabloqueadores
2. Contraindicação absoluta ao uso de RASi/ARNi ou betabloqueador ou MRA ou SGLT2i de acordo com a diretriz de insuficiência cardíaca ESC 2021/ACC 2022
3. FEVE >40% avaliada por ecocardiografia na última medição antes da alta
4. Doença renal ou TFGe < 30 mL/min/1,73m2 (conforme estimado pelo CKD-EPI 2021 ou MDRD simplificado) em Triagem ou histórico de diálise.
5. Doença pulmonar significativa que contribui substancialmente para a dispneia dos pacientes, como VEF1 < 1 litro ou necessidade de terapia crônica com esteroides sistêmicos ou não sistêmicos, ou qualquer tipo de insuficiência cardíaca direita primária, como hipertensão pulmonar primária ou embolia pulmonar recorrente.
6. Implantação de dispositivo de ressincronização cardíaca ou cirurgia de revascularização do miocárdio em até 3 meses
7. Intervenção coronária percutânea dentro de 24 horas após a randomização
8. ICA desencadeada principalmente por uma etiologia corrigível, como arritmia significativa (por exemplo, taquicardia ventricular sustentada ou fibrilação/flutter atrial com resposta ventricular sustentada >130 batimentos por minuto, ou bradicardia com arritmia ventricular sustentada <45 batimentos por minuto), infecção, anemia grave , embolia pulmonar, exacerbação da DPOC, admissão planeada para implantação de dispositivo ou não adesão grave levando a acumulação de líquidos muito significativa antes da admissão e diurese rápida após a admissão. Elevações de troponina sem outras evidências de síndrome coronariana aguda não são uma exclusão.
9. Doença da tireoide não corrigida, miocardite ativa ou cardiomiopatia obstrutiva amilóide ou hipertrófica conhecida.
10. História de transplante cardíaco ou em lista de transplante, ou uso ou planejamento de implantação de dispositivo de assistência ventricular.
11. Arritmia ventricular sustentada com episódios de síncope nos 3 meses anteriores à triagem que não foi tratada.
12. Presença na triagem de qualquer estenose ou regurgitação valvar hemodinamicamente significativa, exceto regurgitação mitral ou tricúspide secundária à dilatação ventricular esquerda, ou a presença de qualquer lesão obstrutiva hemodinamicamente significativa da via de saída do ventrículo esquerdo.
13. Infecção ativa a qualquer momento durante a hospitalização por ICA antes da randomização com base em temperatura anormal e leucócitos elevados ou necessidade de antibióticos intravenosos.
14. AVC ou AIT nos 3 meses anteriores à triagem.
15. Doença hepática primária considerada potencialmente fatal.
16. Distúrbio psiquiátrico ou neurológico, cirrose ou malignidade ativa levando a uma expectativa de vida < 6 meses.
17. Inscrição anterior (definida como menos de 30 dias a partir da triagem) ou atual em um estudo de ICC ou participação em um estudo experimental de medicamento ou dispositivo nos 30 dias anteriores à triagem
18. A alta para a hospitalização por ICA está prevista para > 14 dias após a admissão ou para uma unidade de cuidados de longa permanência. A randomização deve ocorrer dentro de 12 dias após a admissão e dentro de 2 dias antes da alta prevista.
19. Incapacidade de cumprir todos os requisitos do estudo, devido a comorbidades importantes, questões sociais ou financeiras, ou histórico de descumprimento de regimes médicos, que possam comprometer a capacidade do paciente de compreender e/ou cumprir as instruções do protocolo ou procedimentos de acompanhamento
20. Mulheres grávidas ou amamentando (lactantes).