Vietnamesiska Rapid Acceleration Protocol för intensifiering av läkemedelsterapi vid hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion (VN-RAPID)

Inklusionskriterier:

1. Sjukhusinläggning med diagnos av akut hjärtsvikt bedömd av kliniska tecken och symtom på trängsel och radiografiska, biologiska tester (om inlagd med akut kranskärlssyndrom krävs minst Killip klass II eller tydliga tecken på trängsel vid inläggning bedömd med lungröntgen eller lunga ultraljud och/eller lungstockning som kräver intravenös behandling)
2. Kvinnliga eller manliga patienter ≥ 18 år

3. Vid randomisering:

   1. Systoliskt blodtryck > 90 mmHg (minst 2 mätningar vid 2 olika tillfällen) och
   2. Puls ≥ 60 bpm (minst 2 mätningar vid 2 olika tillfällen) och
   3. Serumkalium ≤ 5,0 mmol/L
4. Vänsterkammars ejektionsfraktion (LVEF) ≤ 40 % bedömd lokalt med Simpsons Biplane-metod via ekokardiografi (om flera LVEF-mätningar ska den sista som utfördes före randomisering betraktas som kvalificerande mätning)
5. Ihållande trängsel vid tidpunkten för randomisering med NT-proBNP före urladdning ≥ 1500 ng/L

6. HFrEF-läkemedel vid randomisering:

   1. ≤ ¼ RASi/ARNi måldos och
   2. ≤ ¼ betablockerare måldos och
   3. ≤ ½ MRA-dos
7. Fick skriftligt informerat samtycke

Uteslutningskriterier:

1. Tydligt dokumenterad intolerans mot höga doser av RASi/ARNi eller betablockerare
2. Absolut kontraindikation för användning av RASi/ARNi eller betablockerare eller MRA eller SGLT2i enligt ESC 2021/ACC 2022 riktlinjer för hjärtsvikt
3. LVEF >40 % bedömd med ekokardiografi vid den senaste mätningen före utskrivning
4. Njursjukdom eller eGFR < 30 mL/min/1,73m2 (som uppskattats av CKD-EPI 2021 eller den förenklade MDRD) vid Screening eller dialyshistorik.
5. Signifikant lungsjukdom som väsentligt bidrar till patienternas dyspné såsom FEV1< 1 liter eller behov av kronisk systemisk eller icke-systemisk steroidbehandling, eller någon form av primär högerhjärtsvikt såsom primär pulmonell hypertoni eller återkommande lungemboli.
6. Implantation av hjärtresynkroniseringsanordning eller genomgick kranskärlsbypassoperation inom 3 månader
7. Perkutan koronar intervention inom 24 timmar efter randomisering
8. AHF utlöst primärt av en korrigerbar etiologi såsom signifikant arytmi (t.ex. ihållande ventrikulär takykardi, eller förmaksflimmer/fladder med ihållande ventrikulär respons >130 slag per minut, eller bradykardi med ihållande ventrikulär arytmi och infektion <45 slag per minut) , lungemboli, exacerbation av KOL, planerad inläggning för implantation av apparat eller allvarlig bristande vidhäftning, vilket leder till mycket betydande vätskeansamling före inläggning och snabb diures efter inläggning. Troponinhöjningar utan andra tecken på akut koronarsyndrom är inte ett undantag.
9. Okorrigerad sköldkörtelsjukdom, aktiv myokardit eller känd amyloid eller hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati.
10. Historik av hjärttransplantation eller på en transplantationslista, eller med användning av eller planerad att implanteras med en ventrikulär assistansanordning.
11. Ihållande ventrikulär arytmi med synkopala episoder inom 3 månader före screening som är obehandlad.
12. Närvaro vid screening av hemodynamiskt signifikant valvulär stenos eller regurgitation, utom mitral- eller trikuspidalregurgitation sekundärt till vänsterkammardilatation, eller närvaron av någon hemodynamiskt signifikant obstruktiv lesion i den vänstra kammarens utflödeskanal.
13. Aktiv infektion när som helst under AHF-sjukhusinläggningen före Randomisering baserat på onormal temperatur och förhöjd WBC eller behov av intravenös antibiotika.
14. Stroke eller TIA inom 3 månader före screening.
15. Primär leversjukdom anses vara livshotande.
16. Psykiatrisk eller neurologisk störning, cirros eller aktiv malignitet som leder till en förväntad livslängd < 6 månader.
17. Före (definierat som mindre än 30 dagar från screening) eller aktuell registrering i en CHF-prövning eller deltagande i en prövningsläkemedels- eller enhetsstudie inom 30 dagar före screening
18. Utskrivning för AHF-sjukhusinläggning beräknas vara > 14 dagar från inläggning eller till långtidsvård. Randomisering måste ske inom 12 dagar efter inläggning och inom 2 dagar före förväntad utskrivning.
19. Oförmåga att uppfylla alla studiekrav, på grund av allvarliga komorbiditeter, sociala eller ekonomiska problem, eller en historia av bristande efterlevnad av medicinska regimer, som kan äventyra patientens förmåga att förstå och/eller följa protokollinstruktionerna eller uppföljningsprocedurerna
20. Gravida eller ammande (ammande) kvinnor.