Вьетнамский протокол быстрого ускорения интенсификации лекарственной терапии при сердечной недостаточности со сниженной фракцией выброса (VN-RAPID)

Критерии включения:

1. Госпитализация с диагнозом острой сердечной недостаточности, оцениваемой по клиническим признакам и симптомам застоя, а также рентгенологическим и биологическим тестам (при поступлении с острым коронарным синдромом требуется, по меньшей мере, класс II по Killip или явные признаки застоя при поступлении, определяемые рентгенологией грудной клетки или легких) ультразвук и/или застой в легких, требующий внутривенного лечения)
2. Пациенты женского или мужского пола ≥ 18 лет

3. При рандомизации:

   1. Систолическое артериальное давление > 90 мм рт. ст. (минимум 2 измерения в 2 разных случаях) и
   2. Частота сердечных сокращений ≥ 60 ударов в минуту (минимум 2 измерения в 2 разных случаях) и
   3. Калий сыворотки ≤ 5,0 ммоль/л
4. Фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) ≤ 40%, оцениваемая локально с помощью бипланового метода Симпсона с помощью эхокардиографии (при множественных измерениях ФВЛЖ, последнее измерение, выполненное перед рандомизацией, следует рассматривать как квалифицирующее измерение)
5. Стойкая заложенность крови на момент рандомизации с уровнем NT-proBNP ≥ 1500 нг/л перед выпиской.

6. Препараты HFrEF при рандомизации:

   1. ≤ ¼ целевой дозы RASi/ARNi и
   2. ≤ ¼ целевой дозы бета-блокатора и
   3. ≤ ½ дозы MRA
7. Получена форма письменного информированного согласия.

Критерии исключения:

1. Явно документированная непереносимость высоких доз RASi/ARNi или бета-блокаторов.
2. Абсолютное противопоказание к использованию RASi/ARNi или бета-блокатора, или MRA, или SGLT2i согласно рекомендациям ESC 2021/ACC 2022 по сердечной недостаточности.
3. ФВ ЛЖ >40% по данным эхокардиографии по последнему измерению перед выпиской
4. Заболевание почек или рСКФ < 30 мл/мин/1,73 м2 (по оценкам CKD-EPI 2021 или упрощенного MDRD) при скрининге или анамнезе диализа.
5. Серьезное легочное заболевание, существенно способствующее одышке пациентов, например, ОФВ1 < 1 л или необходимость хронической системной или несистемной стероидной терапии, или любой вид первичной правожелудочковой недостаточности, такой как первичная легочная гипертензия или рецидивирующая тромбоэмболия легочной артерии.
6. Имплантация сердечного ресинхронизирующего устройства или операция аортокоронарного шунтирования в течение 3 месяцев.
7. Чрескожное коронарное вмешательство в течение 24 часов после рандомизации
8. ОСН, вызванная преимущественно корригируемой этиологией, такой как значительная аритмия (например, устойчивая желудочковая тахикардия или фибрилляция/трепетание предсердий с устойчивой желудочковой реакцией >130 ударов в минуту или брадикардия с устойчивой желудочковой аритмией <45 ударов в минуту), инфекция, тяжелая анемия легочная эмболия, обострение ХОБЛ, запланированная госпитализация для имплантации устройства или серьезное несоблюдение режима лечения, приводящее к очень значительному накоплению жидкости до госпитализации и резкому диурезу после госпитализации. Повышение тропонина без других признаков острого коронарного синдрома не является исключением.
9. Некорригированное заболевание щитовидной железы, активный миокардит или известная амилоидная или гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия.
10. Пересадка сердца в анамнезе или в списке трансплантатов, а также использование или запланированная имплантация желудочкового вспомогательного устройства.
11. Устойчивая желудочковая аритмия с эпизодами обмороков в течение 3 месяцев до скрининга, которая не лечится.
12. Наличие при скрининге любого гемодинамически значимого клапанного стеноза или регургитации, за исключением митральной или трикуспидальной регургитации, вторичной по отношению к дилатации левого желудочка, или наличия любого гемодинамически значимого обструктивного поражения выносящего тракта левого желудочка.
13. Активная инфекция в любой момент во время госпитализации с ОСН до рандомизации на основании аномальной температуры и повышенного уровня лейкоцитов или необходимости внутривенного введения антибиотиков.
14. Инсульт или ТИА в течение 3 месяцев до скрининга.
15. Первичное заболевание печени считается опасным для жизни.
16. Психиатрическое или неврологическое расстройство, цирроз печени или активное злокачественное новообразование, приводящее к ожидаемой продолжительности жизни <6 месяцев.
17. Предыдущее (определяемое как менее 30 дней после скрининга) или текущее участие в исследовании ЗСН или участие в исследовании исследуемого препарата или устройства в течение 30 дней до скрининга
18. Ожидается, что выписка из-за госпитализации по поводу ОСН произойдет через > 14 дней с момента поступления или в учреждение длительного ухода. Рандомизация должна произойти в течение 12 дней после поступления и в течение 2 дней до предполагаемой выписки.
19. Невозможность соблюдать все требования исследования из-за серьезных сопутствующих заболеваний, социальных или финансовых проблем или несоблюдения режима лечения в анамнезе, что может поставить под угрозу способность пациента понимать и/или соблюдать инструкции протокола или процедуры последующего наблюдения.
20. Беременные или кормящие (кормящие) женщины.