Protocolo vietnamita de aceleración rápida para intensificar el tratamiento farmacológico en la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (VN-RAPID)

Criterios de inclusión:

1. Ingreso hospitalario con diagnóstico de insuficiencia cardíaca aguda evaluado mediante signos y síntomas clínicos de congestión y pruebas radiológicas y biológicas (si ingresa con síndrome coronario agudo, se requiere al menos clase Killip II o evidencia clara de congestión al ingreso evaluado mediante radiografía de tórax o pulmón). ultrasonido y/o congestión pulmonar que requiera tratamiento intravenoso)
2. Pacientes femeninos o masculinos ≥ 18 años

3. En la aleatorización:

   1. Presión arterial sistólica > 90 mmHg (al menos 2 mediciones en 2 ocasiones diferentes) y
   2. Frecuencia cardíaca ≥ 60 lpm (al menos 2 mediciones en 2 ocasiones diferentes) y
   3. Potasio sérico ≤ 5,0 mmol/L
4. Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) ≤ 40% evaluada localmente mediante el método biplano de Simpson mediante ecocardiografía (si se realizan múltiples mediciones de la FEVI, la última realizada antes de la aleatorización debe considerarse como la medición calificada)
5. Congestión persistente en el momento de la aleatorización con NT-proBNP previo al alta ≥ 1500 ng/l

6. Medicamentos para la HFrEF en el momento de la aleatorización:

   1. ≤ ¼ dosis objetivo de RASi/ARNi y
   2. ≤ ¼ de la dosis objetivo de betabloqueante y
   3. ≤ ½ dosis de ARM
7. Obtuvo el formulario de consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

1. Intolerancia claramente documentada a dosis altas de RASi/ARNi o betabloqueantes
2. Contraindicación absoluta para el uso de RASi/ARNi o betabloqueante o MRA o SGLT2i según la guía de insuficiencia cardíaca ESC 2021/ACC 2022
3. FEVI >40% evaluada por ecocardiografía en la última medición antes del alta
4. Enfermedad renal o TFGe < 30 ml/min/1,73 m2 (según lo estimado por el CKD-EPI 2021 o el MDRD simplificado) en Detección o historial de diálisis.
5. Enfermedad pulmonar significativa que contribuye sustancialmente a la disnea de los pacientes, como FEV1 <1 litro o necesidad de tratamiento crónico con esteroides sistémicos o no sistémicos, o cualquier tipo de insuficiencia cardíaca derecha primaria, como hipertensión pulmonar primaria o embolia pulmonar recurrente.
6. Implantación de un dispositivo de resincronización cardíaca o cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria en un plazo de 3 meses
7. Intervención coronaria percutánea dentro de las 24 horas posteriores a la aleatorización
8. ICA desencadenada principalmente por una etiología corregible, como una arritmia significativa (p. ej., taquicardia ventricular sostenida o fibrilación/aleteo auricular con respuesta ventricular sostenida >130 latidos por minuto, o bradicardia con arritmia ventricular sostenida <45 latidos por minuto), infección, anemia grave , embolia pulmonar, exacerbación de la EPOC, ingreso planificado para implantación del dispositivo o falta de adherencia grave que provoca una acumulación de líquido muy significativa antes del ingreso y una diuresis rápida después del ingreso. Las elevaciones de troponina sin otra evidencia de síndrome coronario agudo no son una exclusión.
9. Enfermedad tiroidea no corregida, miocarditis activa o miocardiopatía obstructiva hipertrófica o amiloide conocida.
10. Historial de trasplante de corazón o en lista de trasplante, o que utiliza o planea implantarse un dispositivo de asistencia ventricular.
11. Arritmia ventricular sostenida con episodios sincopales dentro de los 3 meses previos al cribado que no se trata.
12. Presencia en el cribado de cualquier estenosis o regurgitación valvular hemodinámicamente significativa, excepto regurgitación mitral o tricúspide secundaria a dilatación del ventrículo izquierdo, o la presencia de cualquier lesión obstructiva hemodinámicamente significativa del tracto de salida del ventrículo izquierdo.
13. Infección activa en cualquier momento durante la hospitalización por ICA antes de la aleatorización según temperatura anormal y leucocitos elevados o necesidad de antibióticos intravenosos.
14. Accidente cerebrovascular o AIT dentro de los 3 meses anteriores al cribado.
15. Enfermedad hepática primaria considerada potencialmente mortal.
16. Trastorno psiquiátrico o neurológico, cirrosis o neoplasia maligna activa que produce una esperanza de vida <6 meses.
17. Inscripción previa (definida como menos de 30 días desde la evaluación) o actual en un ensayo de ICC o participación en un estudio de dispositivo o fármaco en investigación dentro de los 30 días previos a la evaluación
18. El alta por hospitalización por ICA se prevé que sea > 14 días desde el ingreso o a un centro de atención a largo plazo. La aleatorización debe realizarse dentro de los 12 días posteriores al ingreso y dentro de los 2 días anteriores al alta prevista.
19. Incapacidad para cumplir con todos los requisitos del estudio, debido a comorbilidades importantes, problemas sociales o financieros, o antecedentes de incumplimiento de regímenes médicos, que podrían comprometer la capacidad del paciente para comprender y/o cumplir con las instrucciones del protocolo o los procedimientos de seguimiento.
20. Mujeres embarazadas o lactantes (lactantes).