Vietnamský rychlý akcelerační protokol pro zintenzivnění lékové terapie při srdečním selhání se sníženou ejekční frakcí (VN-RAPID)

Kritéria zahrnutí:

1. Příjem do nemocnice s diagnózou akutního srdečního selhání hodnocenou klinickými známkami a symptomy městnání a rentgenovými, biologickými testy (pokud je přijat s akutním koronárním syndromem, vyžaduje se alespoň Killipova třída II nebo jasný důkaz městnání při příjmu hodnocené rentgenem hrudníku nebo plic ultrazvuk a/nebo plicní kongesce vyžadující intravenózní léčbu)
2. Ženy nebo muži ve věku ≥ 18 let

3. Při randomizaci:

   1. Systolický krevní tlak > 90 mmHg (alespoň 2 měření při 2 různých příležitostech) a
   2. Srdeční frekvence ≥ 60 tepů/min (alespoň 2 měření při 2 různých příležitostech) a
   3. Sérový draslík ≤ 5,0 mmol/l
4. Ejekční frakce levé komory (LVEF) ≤ 40 % hodnoceno lokálně metodou Simpson's Biplane prostřednictvím echokardiografie (v případě více měření LVEF by mělo být za kvalifikující měření považováno to poslední provedené před randomizací)
5. Přetrvávající kongesce v době randomizace s NT-proBNP ≥ 1500 ng/l před vypuštěním

6. Léky HFrEF při randomizaci:

   1. ≤ ¼ cílové dávky RASi/ARNi a
   2. ≤ ¼ cílové dávky beta-blokátoru a
   3. ≤ ½ dávky MRA
7. Získaný písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

1. Jasně zdokumentovaná intolerance vysokých dávek RASi/ARNi nebo betablokátorů
2. Absolutní kontraindikace použití RASi/ARNi nebo beta-blokátoru nebo MRA nebo SGLT2i podle směrnice ESC 2021/ACC 2022 Srdeční selhání
3. LVEF > 40 % hodnoceno echokardiograficky při posledním měření před propuštěním
4. Onemocnění ledvin nebo eGFR < 30 ml/min/1,73 m2 (jak odhaduje CKD-EPI 2021 nebo zjednodušené MDRD) při screeningu nebo anamnéze dialýzy.
5. Významné plicní onemocnění významně přispívající k dušnosti pacientů, jako je FEV1 < 1 litr nebo potřeba chronické systémové nebo nesystémové terapie steroidy, nebo jakýkoli druh primárního pravostranného srdečního selhání, jako je primární plicní hypertenze nebo recidivující plicní embolie.
6. Implantace zařízení pro resynchronizaci srdce nebo provedení bypassu koronární tepny do 3 měsíců
7. Perkutánní koronární intervence do 24 hodin od randomizace
8. AHF vyvolané primárně korigovatelnou etiologií, jako je významná arytmie (např. setrvalá ventrikulární tachykardie nebo fibrilace/flutter síní s setrvalou komorovou odpovědí > 130 tepů za minutu, nebo bradykardie s trvalou komorovou arytmií < 45 tepů za minutu), infekce, těžká anémie , plicní embolie, exacerbace CHOPN, plánované přijetí k implantaci přístroje nebo závažná non-adherence vedoucí k velmi významné akumulaci tekutin před přijetím a rychlé diuréze po přijetí. Zvýšení troponinů bez dalších známek akutního koronárního syndromu není vyloučeno.
9. Nekorigované onemocnění štítné žlázy, aktivní myokarditida nebo známá amyloidní nebo hypertrofická obstrukční kardiomyopatie.
10. Anamnéza transplantace srdce nebo na seznamu transplantací nebo použití nebo plánované implantace s komorovým asistenčním zařízením.
11. Setrvalá ventrikulární arytmie se synkopálními epizodami během 3 měsíců před screeningem, která není léčena.
12. Přítomnost jakékoli hemodynamicky významné chlopenní stenózy nebo regurgitace při screeningu, kromě mitrální nebo trikuspidální regurgitace sekundární k dilataci levé komory, nebo přítomnosti jakékoli hemodynamicky významné obstrukční léze výtokového traktu levé komory.
13. Aktivní infekce kdykoli během hospitalizace AHF před randomizací na základě abnormální teploty a zvýšených WBC nebo potřeby intravenózních antibiotik.
14. Cévní mozková příhoda nebo TIA během 3 měsíců před screeningem.
15. Primární onemocnění jater považované za život ohrožující.
16. Psychiatrická nebo neurologická porucha, cirhóza nebo aktivní malignita vedoucí k očekávané délce života < 6 měsíců.
17. předchozí (definováno jako méně než 30 dnů od screeningu) nebo aktuální zařazení do studie CHF nebo účast ve studii zkoumaného léku nebo zařízení během 30 dnů před screeningem
18. Propuštění za hospitalizaci AHF se předpokládá > 14 dní od přijetí nebo do léčebny dlouhodobě nemocných. Randomizace musí proběhnout do 12 dnů po přijetí a do 2 dnů před předpokládaným propuštěním.
19. Neschopnost splnit všechny požadavky studie z důvodu závažných komorbidit, sociálních nebo finančních problémů nebo nedodržování lékařských režimů v anamnéze, což by mohlo ohrozit schopnost pacienta porozumět a/nebo dodržovat pokyny protokolu nebo následné postupy
20. Těhotné nebo kojící (kojící) ženy.