Vietnamees snelle acceleratieprotocol voor intensivering van medicamenteuze therapie bij hartfalen met verminderde ejectiefractie (VN-RAPID)

Inclusiecriteria:

1. Ziekenhuisopname met de diagnose acuut hartfalen, beoordeeld aan de hand van klinische tekenen en symptomen van congestie en radiografische, biologische tests (indien opgenomen met acuut coronair syndroom, minimaal Killip-klasse II vereist of duidelijk bewijs van congestie bij opname, beoordeeld door röntgenfoto van de borst of long echografie en/of longcongestie waarvoor intraveneuze behandeling nodig is)
2. Vrouwelijke of mannelijke patiënten ≥ 18 jaar oud

3. Bij randomisatie:

   1. Systolische bloeddruk > 90 mmHg (minstens 2 metingen op 2 verschillende gelegenheden) en
   2. Hartslag ≥ 60 bpm (minimaal 2 metingen op 2 verschillende gelegenheden) en
   3. Serumkalium ≤ 5,0 mmol/l
4. Linkerventrikel-ejectiefractie (LVEF) ≤ 40% lokaal beoordeeld volgens de Simpson's Biplane-methode via echocardiografie (als er meerdere LVEF-metingen zijn, moet de laatste uitgevoerd vóór randomisatie als de kwalificerende meting worden beschouwd)
5. Aanhoudende congestie op het moment van randomisatie met NT-proBNP vóór ontslag ≥ 1500 ng/l

6. HFrEF-medicijnen bij randomisatie:

   1. ≤ ¼ RASi/ARNi doeldosis en
   2. ≤ ¼ streefdosis bètablokker en
   3. ≤ ½ MRA-dosis
7. Schriftelijk geïnformeerde toestemmingsformulier verkregen

Uitsluitingscriteria:

1. Duidelijk gedocumenteerde intolerantie voor hoge doses RASi/ARNi of bètablokkers
2. Absolute contra-indicatie voor het gebruik van RASi/ARNi of bètablokker of MRA of SGLT2i volgens ESC 2021/ACC 2022 Richtlijn hartfalen
3. LVEF >40% beoordeeld door echocardiografie op de laatste meting vóór ontslag
4. Nierziekte of eGFR < 30 ml/min/1,73m2 (zoals geschat door de CKD-EPI 2021 of de vereenvoudigde MDRD) bij Screening of dialysegeschiedenis.
5. Significante longziekte die substantieel bijdraagt ​​aan de kortademigheid van de patiënt, zoals FEV1 < 1 liter of behoefte aan chronische systemische of niet-systemische behandeling met steroïden, of enige vorm van primair rechtshartfalen zoals primaire pulmonale hypertensie of terugkerende longembolie.
6. Implantatie van een hartresynchronisatieapparaat of onderging een coronaire bypassoperatie binnen 3 maanden
7. Percutane coronaire interventie binnen 24 uur na randomisatie
8. AHF wordt voornamelijk veroorzaakt door een corrigeerbare etiologie zoals significante aritmie (bijv. aanhoudende ventriculaire tachycardie, of atriale fibrillatie/flutter met aanhoudende ventriculaire respons >130 slagen per minuut, of bradycardie met aanhoudende ventriculaire aritmie <45 slagen per minuut), infectie, ernstige bloedarmoede longembolie, verergering van COPD, geplande opname voor implantatie van het apparaat of ernstige therapieontrouw, wat leidt tot een zeer aanzienlijke vochtophoping vóór opname en een stevige diurese na opname. Troponineverhogingen zonder ander bewijs van een acuut coronair syndroom zijn geen uitsluiting.
9. Ongecorrigeerde schildklierziekte, actieve myocarditis of bekende amyloïde of hypertrofische obstructieve cardiomyopathie.
10. Geschiedenis van een harttransplantatie of op een transplantatielijst, of gebruik van of gepland voor implantatie met een ventriculair hulpmiddel.
11. Aanhoudende ventriculaire aritmie met syncopale episoden binnen de 3 maanden voorafgaand aan de screening, die onbehandeld is.
12. Aanwezigheid bij screening van elke hemodynamisch significante klepstenose of regurgitatie, behalve mitralis- of tricuspidalisregurgitatie secundair aan dilatatie van de linkerventrikel, of de aanwezigheid van een hemodynamisch significante obstructieve laesie van het uitstroomkanaal van de linkerventrikel.
13. Actieve infectie op elk moment tijdens de AHF-ziekenhuisopname voorafgaand aan randomisatie op basis van abnormale temperatuur en verhoogde witte bloedcellen of behoefte aan intraveneuze antibiotica.
14. Beroerte of TIA binnen de 3 maanden voorafgaand aan de screening.
15. Primaire leverziekte die als levensbedreigend wordt beschouwd.
16. Psychiatrische of neurologische stoornis, cirrose of actieve maligniteit die leidt tot een levensverwachting < 6 maanden.
17. Eerdere (gedefinieerd als minder dan 30 dagen vanaf de screening) of huidige deelname aan een CHF-onderzoek of deelname aan een onderzoek naar geneesmiddelen of hulpmiddelen binnen de 30 dagen voorafgaand aan de screening
18. Ontslag voor de AHF-ziekenhuisopname zal naar verwachting > 14 dagen na opname duren, of naar een instelling voor langdurige zorg. Randomisatie moet plaatsvinden binnen 12 dagen na opname en binnen 2 dagen vóór het verwachte ontslag.
19. Onvermogen om aan alle onderzoeksvereisten te voldoen, als gevolg van ernstige comorbiditeiten, sociale of financiële problemen, of een geschiedenis van niet-naleving van medische regimes, waardoor het vermogen van de patiënt om de protocolinstructies of vervolgprocedures te begrijpen en/of na te leven in gevaar kan worden gebracht
20. Zwangere of zogende vrouwen (zogende vrouwen).