Vietnamesisk hurtig accelerationsprotokol til intensivering af lægemiddelterapi ved hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion (VN-RAPID)

Inklusionskriterier:

1. Hospitalsindlæggelse med diagnose af akut hjertesvigt vurderet ved kliniske tegn og symptomer på overbelastning og røntgenografiske, biologiske tests (hvis indlagt med akut koronarsyndrom, kræves mindst Killip klasse II eller klare tegn på overbelastning ved indlæggelse vurderet ved røntgen af ​​thorax eller lunge ultralyd og/eller lungeoverbelastning, der kræver intravenøs behandling)
2. Kvindelige eller mandlige patienter ≥ 18 år

3. Ved randomisering:

   1. Systolisk blodtryk > 90 mmHg (mindst 2 målinger ved 2 forskellige lejligheder) og
   2. Puls ≥ 60 bpm (mindst 2 målinger ved 2 forskellige lejligheder) og
   3. Serumkalium ≤ 5,0 mmol/L
4. Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) ≤ 40 % vurderet lokalt ved Simpsons Biplane-metode via ekkokardiografi (hvis flere LVEF-målinger, skal den sidste udført før randomisering betragtes som den kvalificerende måling)
5. Vedvarende overbelastning på randomiseringstidspunktet med NT-proBNP før udskrivning ≥ 1500 ng/L

6. HFrEF-medicin ved randomisering:

   1. ≤ ¼ RASi/ARNi måldosis og
   2. ≤ ¼ beta-blokker måldosis og
   3. ≤ ½ MRA dosis
7. Indhentet skriftlig informeret samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

1. Klart dokumenteret intolerance over for høje doser af RASi/ARNi eller betablokkere
2. Absolut kontraindikation for brug af RASi/ARNi eller betablokker eller MRA eller SGLT2i i henhold til ESC 2021/ACC 2022 Hjertesvigt guideline
3. LVEF >40 % vurderet ved ekkokardiografi på den seneste måling før udskrivelse
4. Nyresygdom eller eGFR < 30 mL/min/1,73m2 (som estimeret af CKD-EPI 2021 eller den forenklede MDRD) ved Screening eller dialysehistorie.
5. Betydelig lungesygdom, der bidrager væsentligt til patienternes dyspnø, såsom FEV1< 1 liter eller behov for kronisk systemisk eller ikke-systemisk steroidbehandling, eller enhver form for primær højre hjertesvigt, såsom primær pulmonal hypertension eller tilbagevendende lungeemboli.
6. Implantation af hjerte-resynkroniseringsenhed eller gennemgik en koronar bypassoperation inden for 3 måneder
7. Perkutan koronar intervention inden for 24 timer efter randomisering
8. AHF udløst primært af en korrigerbar ætiologi såsom signifikant arytmi (f.eks. vedvarende ventrikulær takykardi eller atrieflimren/fladder med vedvarende ventrikulær respons >130 slag i minuttet eller bradykardi med vedvarende ventrikulær arytmi og infektion <45 slag i minuttet) , lungeemboli, forværring af KOL, planlagt indlæggelse for implantation af apparat eller alvorlig manglende adhærens, der fører til meget betydelig væskeophobning før indlæggelse og rask diurese efter indlæggelse. Troponinstigninger uden andre tegn på et akut koronarsyndrom er ikke en udelukkelse.
9. Ukorrigeret skjoldbruskkirtelsygdom, aktiv myocarditis eller kendt amyloid eller hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati.
10. Anamnese med hjertetransplantation eller på en transplantationsliste, eller brug af eller planlagt at blive implanteret med en ventrikulær hjælpeanordning.
11. Vedvarende ventrikulær arytmi med synkopale episoder inden for de 3 måneder forud for screening, der er ubehandlet.
12. Tilstedeværelse ved screening af enhver hæmodynamisk signifikant valvulær stenose eller regurgitation, undtagen mitral- eller trikuspidalregurgitation sekundært til venstre ventrikeldilatation, eller tilstedeværelsen af ​​enhver hæmodynamisk signifikant obstruktiv læsion i den venstre ventrikulære udstrømningskanal.
13. Aktiv infektion på ethvert tidspunkt under AHF-indlæggelsen forud for randomisering baseret på unormal temperatur og forhøjet WBC eller behov for intravenøs antibiotika.
14. Slagtilfælde eller TIA inden for 3 måneder før screening.
15. Primær leversygdom anses for at være livstruende.
16. Psykiatrisk eller neurologisk lidelse, cirrose eller aktiv malignitet, der fører til en forventet levetid < 6 måneder.
17. Forud (defineret som mindre end 30 dage fra screening) eller nuværende tilmelding til et CHF-forsøg eller deltagelse i et lægemiddel- eller enhedsstudie inden for de 30 dage før screening
18. Udskrivning til AHF-indlæggelsen forventes at være > 14 dage fra indlæggelse eller til langtidspleje. Randomisering skal ske inden for 12 dage efter indlæggelse og inden for 2 dage før forventet udskrivning.
19. Manglende evne til at overholde alle undersøgelseskrav på grund af større komorbiditeter, sociale eller økonomiske problemer eller en historie med manglende overholdelse af medicinske regimer, der kan kompromittere patientens evne til at forstå og/eller overholde protokolinstruktionerne eller opfølgningsprocedurerne
20. Gravide eller ammende (ammende) kvinder.