Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utbredelse av aksial spondyloseartritt ved inflammatorisk tarmsykdom og dens respons på tumornekrosefaktor (TNF)-hemmere behandling i Assiut universitetssykehus

15. september 2024 oppdatert av: Mohamed Nasr

Spondyloartropati hos pasienter med inflammatorisk tarmsykdom og evaluering av dens respons på TNF-hemmere i Assiut universitetssykehus

Utbredelse av aksial spondyloseartritt ved inflammatorisk tarmsykdom og dens REAKSJON på hemmere av tumornekrosefaktor (TNF) BEHANDLING

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Inflammatorisk tarmsykdom [IBD], som omfatter Crohns sykdom og ulcerøs kolitt, representerer en kronisk inflammatorisk sykdomsenhet som hovedsakelig påvirker mage-tarmkanalen.1 Ekstraintestinale manifestasjoner forekommer imidlertid ofte og kan involvere forskjellige organsystemer.2 Blant de vanligste ekstraintestinale manifestasjonene er spondyloartritt [SpA], her definert som ankyloserende spondylitt, psoriasisartritt, enteropatisk artritt, reaktiv artritt og udifferensiert spondyloartritt diagnose.3 Denne gruppen av revmatiske sykdommer deler en lignende klinisk presentasjon med involvering av ryggraden, sacroiliac-leddene, perifer leddgikt og ofte også entesitt. Både IBD og SpA er også svært arvelige sykdommer, og genomomfattende og familiebaserte assosiasjonsstudier har vist bevis på et delt genetisk grunnlag mellom IBD og SpA.5-6. Komorbiditet med SpA har vært assosiert med funksjonshemming og redusert livskvalitet i IBD pasienter.7 Hos noen IBD-pasienter kan disse komplikasjonene av SpA føre til større sykelighet enn de typiske gastrointestinale symptomene for IBD.8 Selv om korsryggsmerter ofte rapporteres av IBD-pasienter med SpA, kan tidlige symptomer relatert til SpA være milde og ikke alltid gjenkjennelige. En tidlig diagnose av SpA er imidlertid viktig siden en forsinket diagnose potensielt kan føre til et mer alvorlig sykdomsforløp og dårlig behandlingsrespons hos pasienter med SpA.9 Infliximab er et genetisk konstruert immunglobulin (Ig)G1 murint-humant kimært monoklonalt antistoff som binder seg den løselige underenheten og den membranbundne forløperen til tumornekrosefaktor-α (TNF-α). Følgelig hjelper det å redusere den biologiske aktiviteten til TNF-α (10). Nøytralisering av TNF-α har blitt foreslått som en terapeutisk strategi for pasienter med inflammatorisk tarmsykdom (IBD), revmatoid artritt (RA), spondyloartropati (SpA) og forskjellige andre kroniske inflammatoriske tilstander (11).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Salwa salaheldin ELgendi, professor doctor
  • Telefonnummer: +201005766155 +201005766155
  • E-post: salwaelgendi@aun.edu.eg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

IBD-pasienter (ulcerøs kolitt, Crohs sykdom) på gastroenterologisk avdeling, ASSUIT UNIVERSITY-sykehuset og EL RAGHY-sykehusets poliklinikker

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: IBD-pasienter (ulcerøs kolitt, Crohns sykdom) på TNF-hemmere Data som ble samlet inn inkluderte SPA- og IBD-variabler, demografi, samtidige medisiner, komorbiditeter og autoimmun serologi.

De oppfyller kriteriene for aksial SPA Clinical Criteria 12 Korsryggsmerter ≥ 3 måneder, forbedret ved trening og ikke lindret ved hvile Begrensning av korsryggen i sagittale og frontale plan Begrensning av brystekspansjon (i forhold til normale verdier korrigert for alder og kjønn) Radiologiske kriterier Bilateral grad 2-4 sacroiliitis, eller; Unilateral 3-4 sacroiliitis Vurdering av sykdomsaktivitet av SPA 13 Pasient oppfyller kriteriene for IBD 14 Vurdering av IBD-aktivitet (Esr , CRP , Fecal calprotectin , CBC , albumin , endoskopi, histopatologi) Mayo-score for U.C Crohns sykdom Aktivitetsindeks

Eksklusjonskriterier: Annen autoimmun sykdom, DM, LCF, CRF, Malignitet, Mekanisk korsryggsmerter, Fraktur, Spondylolistese, Spine tumores, Nyrestein.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
(TNF)-hemmere
1- Pasienter som tar biologisk (infliximab) behandling
tumornekrosefaktorhemmere godkjent som behandling for ulcerøs kolitt og/eller Crohns sykdom
konvensjonell IBD medisinsk behandling
pasienter som tar konvensjonell IBD medisinsk behandling
Konvensjonelle terapier for ulcerøs kolitt og Crohns sykdom (CD) inkluderer aminosalisylater, kortikosteroider, tiopuriner, metotreksat annet enn midler mot tumornekrosefaktor.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
prevalens av SPA hos IBD-pasienter
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Salwa salaheldin elgendi, professor doctor, Assiut University
  • Hovedetterforsker: hossam Mahmoud AbdulWahab, assistant professor, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2024

Først lagt ut (Antatt)

19. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere