Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af aksial spondylose arthritis ved inflammatorisk tarmsygdom og dens respons på tumornekrosefaktor (TNF)-hæmmere behandling på Assiut Universitetshospital

15. september 2024 opdateret af: Mohamed Nasr

Spondyloarthropati hos patienter med inflammatorisk tarmsygdom og evaluering af dens reaktion på TNF-hæmmere på Assiut Universitetshospital

Forekomst af aksial spondylose arthritis ved inflammatorisk tarmsygdom og dens REAKTION på tumornekrosefaktor (TNF)-hæmmere BEHANDLING

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Inflammatorisk tarmsygdom [IBD], der omfatter Crohns sygdom og colitis ulcerosa, repræsenterer en kronisk inflammatorisk sygdom, der hovedsageligt påvirker mave-tarmkanalen.1 Ekstraintestinale manifestationer forekommer dog hyppigt og kan involvere forskellige organsystemer.2 Blandt de mest almindelige ekstraintestinale manifestationer er spondyloarthritis [SpA], her defineret som ankyloserende spondylitis, psoriasisarthritis, enteropatisk arthritis, reaktiv arthritis og udifferentieret spondyloarthritis diagnose.3 Denne gruppe af gigtsygdomme deler en lignende klinisk præsentation med involvering af rygsøjlen, sacroiliacaleddene, perifer arthritis og ofte også enthesitis.4 Både IBD og SpA er også meget arvelige sygdomme, og genom-omfattende og familiebaserede associationsstudier har vist bevis for et fælles genetisk grundlag mellem IBD og SpA.5-6. Comorbiditet med SpA har været forbundet med handicap og nedsat livskvalitet i IBD-patienter.7 Hos nogle IBD-patienter kan disse komplikationer af SpA føre til større morbiditet end de typiske gastrointestinale symptomer for IBD.8 Selvom lændesmerter ofte rapporteres af IBD-patienter med SpA, kan tidlige symptomer relateret til SpA være milde og ikke altid genkendelige. En tidlig diagnose af SpA er dog vigtig, da en forsinket diagnose potentielt kan føre til et mere alvorligt sygdomsforløb og dårlige behandlingsresponser hos patienter med SpA.9 Infliximab er et genetisk konstrueret immunoglobulin (Ig)G1 murint-humant kimært monoklonalt antistof, der binder den opløselige underenhed og den membranbundne precursor for tumornekrosefaktor-a (TNF-a). Følgelig hjælper det med at reducere den biologiske aktivitet af TNF-α (10). Neutralisering af TNF-α er blevet foreslået som en terapeutisk strategi for patienter med inflammatorisk tarmsygdom (IBD), rheumatoid arthritis (RA), spondyloarthropati (SpA) og forskellige andre kroniske inflammatoriske tilstande (11).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Salwa salaheldin ELgendi, professor doctor
  • Telefonnummer: +201005766155 +201005766155
  • E-mail: salwaelgendi@aun.edu.eg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

IBD-patienter (ulcerøs colitis, Crohs sygdom) i gastroenterologisk afdeling, ASSUIT UNIVERSITY hospital og EL RAGHY hospitals indlæggelser og ambulatorier

Beskrivelse

Inklusionskriterier: IBD-patienter (colitis ulcerosa, Crohns sygdom) på TNF-hæmmere De indsamlede data omfattede SPA- og IBD-variabler, demografi, samtidig medicin, co-morbiditeter og autoimmun serologi.

De opfylder kriterierne for aksial SPA Kliniske kriterier 12 Lænderygsmerter ≥ 3 måneder, forbedret ved træning og ikke lindret ved hvile Begrænsning af lændehvirvelsøjlen i sagittale og frontale planer Begrænsning af brystekspansion (i forhold til normale værdier korrigeret for alder og køn) Radiologiske kriterier Bilateral grad 2-4 sacroiliitis, eller; Unilateral 3-4 sacroiliitis Vurdering af sygdomsaktivitet af SPA 13 Patient opfylder kriterierne for IBD 14 Vurdering af IBD-aktivitet (Esr , CRP , Fæcal calprotectin , CBC , albumin , endoskopi, histopatologi) Mayo-score for U.C Crohns sygdom Aktivitetsindeks

Eksklusionskriterier: Anden autoimmun sygdom, DM, LCF, CRF, Malignitet, Mekanisk lænderygsmerter, Fraktur, Spondylolistese, Rygsøjletumorer, Nyresten.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
(TNF) hæmmere
1- Patienter, der tager biologisk (infliximab) behandling
tumornekrosefaktorhæmmere godkendt som behandlinger for colitis ulcerosa og/eller Crohns sygdom
konventionel IBD medicinsk behandling
patienter, der tager konventionel IBD medicinsk behandling
Konventionelle behandlinger for ulcerøs colitis og Crohns sygdom (CD) omfatter aminosalicylater, kortikosteroider, thiopuriner, methotrexat bortset fra antitumornekrosefaktormidler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
prævalens af SPA hos IBD-patienter
Tidsramme: baseline
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Salwa salaheldin elgendi, professor doctor, Assiut University
  • Ledende efterforsker: hossam Mahmoud AbdulWahab, assistant professor, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2024

Først opslået (Anslået)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TNF-hæmmere

Abonner