Effekter av stressball og håndhold på smerte og mobilitetsnivåer under kontinuerlig passiv bevegelse hos pasienter med total kneprotese: en randomisert kontrollert prøvelse

Type forskning: Denne studien ble planlagt som en randomisert kontrollert eksperimentell design for å undersøke effekten av stressball og håndhold på smerte og mobilitetsnivåer under kontinuerlig passiv bevegelse hos pasienter med total kneprotese.

Forskningshypoteser:

H0 1: Det er ingen forskjell i smertenivåene ved stressball, håndhold og kontrollarmer under CPM hos pasienter med total kneprotese.

H1 1: Det er forskjell i smertenivåene ved stressball, håndhold og kontrollarmer under CPM hos pasienter med total kneprotese.

H0 2: Det er ingen forskjell i mobilitetsnivåene til stressball, håndhold og kontrollarmer under CPM hos pasienter med total kneprotese.

H1 2: Det er forskjell i mobilitetsnivåene til stressball, håndhold og kontrollarmer under CPM hos pasienter med total kneprotese.

Forskningens univers: Studiens univers vil bestå av pasienter som gjennomgikk total kneprotese ved Ortopedi og Traumatologiske klinikker ved Aksaray University Training and Research Hospital.

Utvalg av studien: Siden det ikke ble funnet noen studie tilsvarende vårt studiedesign i litteraturen, ble prøvestørrelsen på studien beregnet til totalt 66 pasienter, 22 i hver arm, med en middels effektstørrelse på 0,25 i 2 gjentatte målinger, 95 % kraft og 5 % type 1 feilnivå, med 3 armer for Cohen* effektstørrelser for VAS. Tatt i betraktning at det kan være datatap i studien, ble utvalgsstørrelsen økt med 20 % for ikke å redusere den statistiske kraften, og totalt 78 pasienter, 26 i hver arm (Suresh og Chandrashekara, 2012).

Innsamling av forskningsdata:

Pasientspørreskjemaet, som ble utviklet av forskeren som et resultat av litteraturgjennomganger (Dağcı, 2023; Khan et al., 2021; Ursavaş og Yaradılmış, 2021; Özbaş 2020; Yıldırım og Şendir, 2019, Mete og Avcı2 Mete, 2019; ), består av syv spørsmål for å evaluere alder, kjønn, sivilstand, utdanning, sysselsetting, økonomisk status og vekt (Del I), Den består av to seksjoner, nemlig informasjon om behandling og omsorg (Seksjon II), som består av tre spørsmål om tilstedeværelse av kroniske sykdommer, ASA-klassifisering og pasientundersøkelser.

Smertevurderingsskjema ble laget for å registrere smerten til pasienter før og under kontinuerlig passiv trening på den første og andre dagen etter total kneprotese ved å evaluere den med Visual Analog Scale: 4 stadier.

Pasientmobilitetsskala: Scala ble utviklet av Heye og hans kolleger i 2002, og validitets- og pålitelighetsstudien ble utført av Ayoğlu i 2011. Pasientmobilitetsskalaen bestemmer smerte- og vanskelighetsnivået som pasienter vil oppleve under enhver aktivitet etter operasjonen. kirurgisk prosedyre, smerte og vanskelighetsnivåer som pasienter utvikler mens de utfører 4 aktiviteter som å snu seg fra den ene siden til den andre i sengen, sitte på sengekanten, stå opp på sengekanten og gå på pasientrommet vurderes med en 15 cm visuell skala, som uttrykkes verbalt av pasientene. Smerte- og vanskelighetsgraden til pasientene vurderes ved å måle avstanden mellom merket de setter på skalaen og 0 med en kalibrert linjal. Pasientene blir spurt. 2 spørsmål for hver aktivitet i skalaen. Pasienter svarer på spørsmål som måler nivået og alvorlighetsgraden av smerteoppfatning ved å bruke en fempunkts Likert-skala [(1) ingen smerte, (2) litt smerte, (3) moderat smerte, ( 4) mye smerte, (5) den verste smerten jeg kunne forestille meg], og vanskelighetsgradene til aktivitetene ved å bruke en fempunkts Likert-skala [(1) Det var veldig lett, (2) Det var lett, (3) Det var litt vanskelig, (4) Det var vanskelig, (5) Det var veldig vanskelig]. Den laveste og høyeste poengsummen som kan oppnås fra hvert element varierer mellom 0-15, og den totale skalapoengsummen varierer mellom 0-120.I skalaevalueringen indikerer en økning i skåren at smerte- og vanskelighetsgraden under gjennomføringen av de fire aktivitetene øker.En nedgang i skåren indikerer at smerte- og vanskelighetsnivået ved å utføre de fire aktivitetene i pasientene reduseres og vanskelighetene med å bevege seg reduseres.

Observer Mobility Scale, utviklet av Heye og medarbeidere i 2002, evaluerer objektive observasjoner av bevegelse under fire aktiviteter der pasienter utfører postoperative aktiviteter, som å snu seg fra den ene siden til den andre i sengen, sitte ved sengekanten, stå opp. ved sengekanten, og går på pasientrommet. Avhengighet/uavhengighetsstatus er nummerert fra '1' til '5' En skala skåre på. '1' indikerer at personen utfører den aktuelle aktiviteten selvstendig uten verbal advarsel eller fysisk assistanse; Tallet '5' indikerer at pasienten ikke er i stand til å utføre den aktuelle aktiviteten til tross for verbal advarsel eller fysisk assistanse.Evaluering av skalaen; den gjennomsnittlige poengsummen på skalaen oppnås ved å summere poengsummen for de fire aktivitetene som utgjør hvert element på skalaen.Skåre mellom 4 og 20 oppnås fra skalaen.Som et resultat av evalueringen indikerer en økning i poengsummen at pasientene har tilstrekkelig bevegelsesnivå, og en nedgang i skåren indikerer at pasientene ikke har tilstrekkelig bevegelsesnivå.

Forskningsdatainnsamling: Forskningsdataene var planlagt samlet inn fra pasienter som gjennomgikk total kneprotese i Ortopedi og Traumatologisk klinikk mellom 20.09.2024 og 15.12.2025. Postoperativ dag 0: Kontinuerlig passiv bevegelse påføres ikke og pasienten er ikke mobilisert. .På postoperativ dag I vil pasienter bli evaluert i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriterier av forsker RS. Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli intervjuet ansikt til ansikt for å bli informert om forskningen, og pasienter som melder seg frivillig til å delta i forskningen vil bli intervjuet ansikt til ansikt. bedt om å signere et Informed Consent Form. På dette stadiet er det ikke kjent av forskeren RS og pasienten hvilken gruppe pasientene vil inngå i. "Pasientspørreskjemaet" vil bli brukt på alle pasienter. Etter dette stadiet vil armen som pasienten skal tildeles (stressball, håndhold og kontrollarm) bli varslet til forskeren av konsulent S.F. rett før intervensjonen, i henhold til blokkrandomiseringslisten opprettet av statistikkeksperten. Rett før den kontinuerlige passive treningsapplikasjonen, vil informasjon bli gitt til stressballarmen "angående stressballapplikasjonen og datainnsamlingsprosessen"; og til håndholderarmen "angående håndholdt søknad og datainnsamlingsprosess". Kontrollarmen vil kun få informasjon om "datainnsamlingsprosessen" og det vil ikke bli gjort andre inngrep enn standard omsorg.

Stressballintervensjon;En middels hard, rund stressball av høy kvalitet av samme merke vil bli gitt til pasientens aktivt brukte hånd 1-2 minutter før den kontinuerlige passive bevegelsesøvelsen starter av forskeren. Pasienten vil bli bedt om å klemme og løsne stressballen i opptil 5 tellinger under den kontinuerlige passive bevegelsesøvelsen. Etter å ha klemt stressballen, skal pasienten telle til 5 og deretter slippe den. Pasienten vil bli bedt om å fortsette denne prosessen til den kontinuerlige passiv bevegelsesøvelse er fullført.

Håndholdt intervensjon; Det vil bli gjort av den personen pasienten foretrekker. Før SPH-øvelsen vil vedkommende sitte ved siden av pasientens seng og varme hendene til et nivå som ikke vil forstyrre pasienten.1-2 minutter før den kontinuerlige passive øvelsen, vil pasienten holde pasientens hånd med én hånd, uten å bruke hansker, med moderat trykk, uten å gni eller klemme til et ubehagelig nivå. Håndholdt intervensjon vil fortsette til den kontinuerlige passive bevegelsesøvelsen er fullført.

Smertenivået til pasientene under den kontinuerlige passive bevegelsesprosedyren vil bli evaluert med "VAS" i 4 trinn, før CPM-øvelsen, i 5. minutt, 15. minutt og ved slutten av øvelsen (30. minutt), med referanse til studiene til Hsu et al. (2019) og Özgür og Rızalar (2021). Pasienten vil markere smerteintensiteten på 100 mm-linjen 4 ganger på "Smertevurderingsskjemaet". Mobilitetsnivået til pasientene vil bli evaluert med "Patient Mobility Scale" og "Observer Mobility Scale" under mobiliseringsprosessen etter kontinuerlig passiv bevegelsestrening på 1. og 2. dag etter total kneprotese, i tråd med litteraturgjennomgangen (Sütçü 2022, Danç 2019).

Alle pasienter mobiliseres av ortose-protesetekniker innen 1-2 timer etter kontinuerlige passive bevegelsesøvelser. Pasientmobilitetsskalaen og observatørmobilitetsskalaen vil bli brukt under "Vende fra den ene siden til den andre i sengen", "Sittende ved Sengens kant", "Standing at the Edge of the Bed" og "Walking in the pasientrom" For pasientmobilitetsskalaen forventes pasienten å markere på en 150 mm linje smerte- og vanskelighetsgraden han/hun opplever. etter å ha utført hvert av disse fire trinnene. De 4 aktivitetene som utgjør undergruppen av pasientmobilitet vil bli observert samtidig av forskeren RS og ortose-proteseteknikeren. Observer Mobility Scale vil bli evaluert samtidig av to observatører på disse stadiene og fylt ut i henhold til vanlig oppfatning. Mens du fyller ut Visual Analog Scale, Patient Mobility Scale og Observer Mobility Scale, vil markeringene som er laget av pasienten bli målt og registrert med samme linjal kalibrert av forskeren etter prosedyren. Medisinske behandlinger for smerte ble standardisert med lege, tatt i betraktning levetiden til legemidlet (paracetamol) som brukes.Anvendelse av annen behandling enn denne standardiserte behandlingen før Kontinuerlig passiv bevegelse og mobilisering er lagt til eksklusjonskriteriene. Pasienter som definerte 4 eller flere smertenivåer etter prosedyren vil imidlertid være uetiske å holde tilbake smertestillende behandling, og siden det ikke vil påvirke verdiene for Visual Analog Scale, Patient Mobility Scale og Observer Mobility Scale brukt i studien, kan ytterligere smertestillende behandling brukes. .

Variabler av studien; Uavhengige variabler: Håndholdt søknad, søknad om stressball Avhengige variabler: Smertenivåer, pasientmobilitetsnivåer Etiske aspekter ved forskningen: Det ble innhentet tillatelse for etisk komité for gjennomføring av forskningen. Institusjonell tillatelse ble mottatt fra Aksaray Provincial Health Directorate for å gjennomføre implementeringen fase av forskningen ved Aksaray University Training and Research Hospital. Tillatelse ble innhentet fra Tuluha AYOĞLU via e-post for bruk av Patient Mobility Scale og Observer Mobility Scale. Pasienter som vil bli inkludert i forskningen vil bli informert om at deres forskningsdata vil kun brukes til akademiske formål. Foreløpig informasjon vil bli gitt om at alle initiativer som skal implementeres er utført i tråd med universelle etiske prinsipper. Informert samtykke vil innhentes muntlig og skriftlig.

Studiens begrensninger: Behandlings- og pleieprosessen til pasientene er formet i henhold til rutinepraksisen på dette sykehuset. Pasienter som gjennomgikk total kneprotese ved Ortopedi og Traumatologiklinikken ved Aksaray University Training and Research Hospital ble inkludert i studien.Begrenset til en enkelt lege og en enkelt kirurgisk teknikk (paramedial artrotomi). Siden de mulige kroniske sykdommene til pasientene ikke kan forutsies, ignoreres hvorvidt de har kroniske sykdommer eller ikke. Tar ASA-vurderingen i betraktning, ble ASA I og II-pasienter inkludert i studien og de med III, IV og V ble ekskludert, dermed forsøke å sikre likhet i helsetilstanden til pasientene.

Statistisk evaluering av data: Data vil bli evaluert i det statistiske pakkeprogrammet IBM SPSS Statistics 26.0 (IBM Corp., Armonk, New York, USA). Beskrivende statistikk vil bli gitt som antall enheter (n), prosent (%), gjennomsnitt±standardavvik, median, minste verdi, største verdi og persentilverdier. Normalfordelingen av data som tilhører numeriske variabler vil bli evaluert med Shapiro Wilk normalitetstest.Hvis dataene viser en normalfordeling, vil Visual Anolaog Scale-sammenlikninger i henhold til måletidene til armene bli gjort med toveis variansanalyse i gjentatte målinger fra generelle lineære modeller.Bonferroni-korreksjon vil bli brukt på alle parvise sammenligninger .Skårer for observatør- og pasientmobilitetsskala oppnådd etter 60 minutter med kontinuerlig passiv armbevegelsestrening vil bli sammenlignet med enveis variansanalyse. Hvis Ho-hypotesen forkastes i enveis variansanalyse, vil Duncan-testen bli brukt som en multippel sammenligningstest. Hvis dataene ikke viser en normalfordeling, gjøres sammenligninger mellom armer ved hjelp av Kruskal-Wallis Analyse, Intra-arm sammenligninger vil bli gjort med Wilcoxon analyse. Hvis det blir funnet en forskjell i Kruskal-Wallis-analysen, vil Dunn-Bonferroni-testen bli brukt som en multippel sammenligningstest. Chi-kvadratanalyse (Pearson chi square eller Fisher exact test) vil bli brukt for å sammenligne armene med kategoriske variabler. p<0,05 vil bli vurdert som statistisk signifikant.