Effekter af stressbold og håndhold på smerte og mobilitetsniveauer under kontinuerlig passiv bevægelse hos patienter med total knæprotese: et randomiseret kontrolleret forsøg

Forskningstype: Denne undersøgelse var planlagt som et randomiseret kontrolleret eksperimentelt design for at undersøge virkningerne af stressbold og håndhold på smerte- og mobilitetsniveauer under kontinuerlig passiv bevægelse hos patienter med total knæprotese.

Forskningshypoteser:

H0 1: Der er ingen forskel i smerteniveauet ved stressbold, håndholdte og kontrolarme under CPM hos patienter med total knæarthroplastik.

H1 1: Der er forskel på smerteniveauet ved stressbold, håndholdte og kontrolarme under CPM hos patienter med total knæprotese.

H0 2: Der er ingen forskel i mobilitetsniveauerne af stressbold, håndholdte og kontrolarme under CPM hos patienter med total knæprotese.

H1 2: Der er forskel på mobilitetsniveauerne for stressbold, håndholdte og kontrolarme under CPM hos patienter med total knæprotese.

Forskningens univers: Undersøgelsens univers vil bestå af patienter, der har gennemgået en total knæprotese i Ortopædiske og Traumatologiske Klinikker på Aksaray University Training and Research Hospital.

Prøve af undersøgelsen: Da der ikke blev fundet nogen undersøgelse svarende til vores undersøgelsesdesign i litteraturen, blev undersøgelsens stikprøvestørrelse beregnet som 66 patienter i alt, 22 i hver arm, med en middel effektstørrelse på 0,25 i 2 gentagne målinger, 95 % effekt og 5 % type 1 fejlniveau, med 3 arme til Cohen* effektstørrelser til VAS. I betragtning af, at der kan være datatab i undersøgelsen, blev stikprøvestørrelsen øget med 20 % for ikke at mindske den statistiske styrke, og i alt 78 patienter, 26 i hver arm (Suresh og Chandrashekara, 2012).

Indsamling af forskningsdata:

Patient Questionnaire Form, som blev udviklet af forskeren som et resultat af litteraturgennemgange (Dağcı, 2023; Khan et al., 2021; Ursavaş og Yaradılmış, 2021; Özbaş 2020; Yıldırım og Şendir, 2019; Mete, 2019; ), består af syv spørgsmål til evaluering af alder, køn, civilstand, uddannelse, beskæftigelse, økonomisk status og vægt (del I), Den består af to sektioner, nemlig information om behandling og pleje (afsnit II), som består af tre spørgsmål om tilstedeværelse af kroniske sygdomme, ASA-klassificering og patientundersøgelser.

Smertevurderingsskema blev oprettet for at registrere smerten hos patienter før og under kontinuerlig passiv træning på den første og anden dag efter total knæprotese ved at evaluere den med Visual Analog Scale: 4 trin.

Patient Mobility Scale: Scala blev udviklet af Heye og hans kolleger i 2002, og dens validitets- og pålidelighedsundersøgelse blev udført af Ayoğlu i 2011. Patient Mobility Scale bestemmer niveauet af smerte og vanskeligheder, som patienter vil opleve under enhver aktivitet efter operationen. kirurgisk indgreb, de smerter og sværhedsgrader, som patienter udvikler, mens de udfører 4 aktiviteter, såsom at vende sig fra den ene side til den anden i sengen, sidde på sengekanten, stå op på sengekanten og gå på patientværelset vurderes med en 15 cm visuel skala, som udtrykkes verbalt af patienterne. Patienternes smerte- og sværhedsgrad vurderes ved at måle afstanden mellem det mærke, de sætter på skalaen og 0 med en kalibreret lineal. Patienterne spørges 2 spørgsmål for hver aktivitet i skalaen. Patienterne besvarer spørgsmål, der måler niveauet og sværhedsgraden af ​​smerteopfattelsen ved hjælp af en fempunkts Likert-skala [(1) ingen smerte, (2) lidt smerte, (3) moderat smerte, ( 4) megen smerte, (5) den værste smerte, jeg kunne forestille mig], og sværhedsgraderne af aktiviteterne ved hjælp af en fempunkts Likert-skala [(1) Det var meget nemt, (2) Det var nemt, (3) Det var lidt svært, (4) Det var svært, (5) Det var meget svært]. Den laveste og højeste score, der kan opnås fra hvert punkt, varierer mellem 0-15, og den samlede skala-score varierer mellem 0-120.I skalaevalueringen indikerer en stigning i scoren, at smerte- og sværhedsgraden under gennemførelsen af ​​de fire aktiviteter stiger.Et fald i scoren indikerer, at niveauet af smerte og sværhedsgrad ved at udføre de fire aktiviteter i patienter falder, og besværet med at bevæge sig falder.

Observer Mobility Scale, udviklet af Heye og kolleger i 2002, evaluerer objektive observationer af bevægelse under fire aktiviteter, hvor patienter udfører postoperative aktiviteter, såsom at vende sig fra den ene side til den anden i sengen, sidde ved sengekanten, stå op. ved sengekanten og gang på patientværelset. Afhængigheds-/uafhængighedsstatus er nummereret fra '1' til '5' En skala score på. '1' angiver, at personen udfører den relevante aktivitet selvstændigt uden verbal advarsel eller fysisk assistance; Tallet '5' angiver, at patienten ikke er i stand til at udføre den relevante aktivitet trods verbal advarsel eller fysisk assistance.Evaluering af skalaen; skalaens gennemsnitlige score opnås ved at summere scorerne for de fire aktiviteter, der udgør hvert punkt på skalaen.Scores mellem 4 og 20 opnås fra skalaen.Som et resultat af evalueringen indikerer en stigning i scoren, at patienterne har et tilstrækkeligt bevægelsesniveau, og et fald i scoren indikerer, at patienterne ikke har et tilstrækkeligt bevægelsesniveau.

Forskningsdataindsamling: Forskningsdataene var planlagt til at blive indsamlet fra patienter, der har gennemgået total knæprotese i Ortopædisk og Traumatologisk Klinik mellem 20.09.2024 og 15.12.2025. Postoperativ dag 0: Kontinuerlig passiv bevægelse anvendes ikke, og patienten er ikke mobiliseret .På postoperativ dag I vil patienter blive evalueret i henhold til inklusions- og eksklusionskriterier af forsker RS.Patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive interviewet ansigt til ansigt for at blive informeret om forskningen, og patienter, der melder sig frivilligt til at deltage i forskningen, vil blive interviewet ansigt til ansigt. bedt om at underskrive en Informed Consent Form. På nuværende tidspunkt er det ikke kendt af forskeren RS og patienten, hvilken gruppe patienterne vil indgå i. "Patientspørgeskemaet" vil blive anvendt på alle patienter. Efter dette stadie vil den arm, som patienten vil blive tildelt (stressbold, håndholdt og kontrolarm), blive underrettet til forskeren af ​​konsulenten S.F. lige før interventionen, ifølge blokrandomiseringslisten, der er oprettet af statistikeksperten. Lige før den kontinuerlige passive træningsansøgning vil der blive givet information til stressboldarmen "om stressboldansøgningen og dataindsamlingsprocessen"; og til håndholderarmen "vedrørende håndholdt ansøgning og dataindsamlingsproces". Kontrolarmen vil kun få information om "dataindsamlingsprocessen", og der vil ikke blive foretaget andre indgreb end standardpleje.

Stressboldintervention;En mellemhård, rund stressbold af høj kvalitet af samme mærke vil blive givet til patientens aktivt brugte hånd 1-2 minutter før den kontinuerlige passive bevægelsesøvelse påbegyndes af forskeren. Patienten vil blive bedt om at klemme og løsne stressbolden i op til 5 tællinger under den kontinuerlige passive bevægelsesøvelse. Efter at have klemt stressbolden, skal patienten tælle til 5 og derefter slippe den. Patienten vil blive bedt om at fortsætte denne proces indtil den kontinuerlige passiv bevægelsesøvelse er gennemført.

Håndholdt intervention; Det vil blive gjort af den person, patienten foretrækker. Inden SPH-øvelsen vil den pågældende sidde ved siden af ​​patientens seng og varme hænderne til et niveau, der ikke forstyrrer patienten.1-2 minutter før den kontinuerlige passive øvelse, vil patienten holde patientens hånd med én hånd, uden at bruge handsker, med moderat tryk, uden at gnide eller klemme til et ubehageligt niveau. Håndholdt intervention vil fortsætte, indtil den kontinuerlige passive bevægelsesøvelse er afsluttet.

Patienternes smerteniveau under den kontinuerlige passive bevægelsesprocedure vil blive evalueret med "VAS" i 4 trin, før CPM-øvelsen, i 5. minut, ved 15. minut og ved slutningen af ​​øvelsen (30. minut), med henvisning til undersøgelserne af Hsu et al. (2019) og Özgür og Rızalar (2021). Patienten vil markere smerteintensiteten på 100 mm-linjen 4 gange på "Smertevurderingsskemaet". Patienternes mobilitetsniveau vil blive evalueret med "Patient Mobility Scale" og "Observer Mobility Scale" under mobiliseringsprocessen efter kontinuerlig passiv bevægelsesøvelse på 1. og 2. dag efter total knæprotese, i overensstemmelse med litteraturgennemgangen (Sütçü 2022, Danç 2019).

Alle patienter mobiliseres af ortose-proteseteknikeren inden for 1-2 timer efter kontinuerlige passive bevægelsesøvelser. Patient Mobility Scale og Observer Mobility Scale vil blive anvendt under "Turning fra den ene side til den anden i sengen", "Sidder ved Sengens kant", "Standing at the Edge of the Ed" og "Walking in the Patient Room" For patientmobilitetsskalaen forventes patienten at markere på en 150 mm linje det smerte- og sværhedsniveau, han/hun oplever. efter at have udført hvert af disse fire trin. De 4 aktiviteter, der udgør undergruppen af ​​patientmobilitet, vil blive observeret samtidigt af forskeren RS og ortose-proteseteknikeren. Observer Mobility Scale vil blive evalueret samtidigt af to observatører på disse stadier og udfyldt i henhold til almindelig mening.Mens udfyldelsen af ​​Visual Analog Scale, Patient Mobility Scale og Observer Mobility Scale vil markeringerne foretaget af patienten blive målt og registreret med den samme lineal, kalibreret af forskeren efter proceduren. Medicinske behandlinger for smerte blev standardiseret med læge, under hensyntagen til levetiden af ​​det anvendte lægemiddel (paracetamol).Anvendelse af anden behandling end denne standardiserede behandling før Kontinuerlig Passiv Bevægelse og mobilisering er tilføjet til eksklusionskriterierne. Patienter, der definerede 4 eller flere smerteniveauer efter proceduren, ville dog være uetiske at tilbageholde smertestillende behandling, og da det ikke vil påvirke værdierne for Visual Analog Scale, Patient Mobility Scale og Observer Mobility Scale, der er brugt i undersøgelsen, kan yderligere smertestillende behandling anvendes. .

Undersøgelsens variabler; Uafhængige variabler: Ansøgning i hånden, ansøgning om stressbold Afhængige variabler: Smerteniveauer, patientmobilitetsniveauer Etiske aspekter af forskningen: Der blev indhentet tilladelse til etisk udvalg til implementering af forskningen. Der blev modtaget institutionel tilladelse fra Aksaray Provincial Health Directorate til at udføre implementeringen fase af forskningen på Aksaray University Training and Research Hospital. Tilladelse blev opnået fra Tuluha AYOĞLU via e-mail til brug af Patient Mobility Scale og Observer Mobility Scale. Patienter, der vil blive inkluderet i forskningen, vil blive informeret om, at deres forskningsdata vil kun blive brugt til akademiske formål. Der vil blive givet foreløbige oplysninger om, at alle initiativer, der skal implementeres, udføres i overensstemmelse med universelle etiske principper. Informeret samtykke vil blive indhentet mundtligt og skriftligt.

Undersøgelsens begrænsninger: Behandlings- og plejeprocessen for patienterne er formet i overensstemmelse med rutinepraksis på dette hospital.Patienter, der gennemgik total knæprotese på Ortopædi- og Traumatologisk Klinik på Aksaray University Training and Research Hospital, blev inkluderet i undersøgelsen.Begrænset til en enkelt læge og en enkelt kirurgisk teknik (paramedial artrotomi). Da patienters mulige kroniske sygdomme ikke kan forudsiges, ignoreres hvorvidt de har kroniske sygdomme eller ej. Under hensyntagen til ASA-vurderingen blev ASA I- og II-patienter inkluderet i undersøgelsen, og patienter med III, IV og V blev udelukket. dermed forsøge at sikre lighed i patienternes helbredstilstand.

Statistisk evaluering af data: Data vil blive evalueret i det statistiske pakkeprogram IBM SPSS Statistics 26.0 (IBM Corp., Armonk, New York, USA). Beskrivende statistik vil blive givet som antal enheder (n), procent (%), middel±standardafvigelse, median, mindste værdi, største værdi og percentilværdier. Normalfordelingen af ​​data tilhørende numeriske variable vil blive evalueret med Shapiro Wilk normalitetstest.Hvis dataene viser en normalfordeling, vil Visual Anolaog Scale-sammenligninger i henhold til armenes måletider blive foretaget med Two-Way Analysis of Variance in Repeated Measurements fra generelle lineære modeller. Bonferroni-korrektion vil blive anvendt på alle parvise sammenligninger .Scorer for observatør- og patientmobilitetsskala opnået efter 60 minutters kontinuerlig passiv armbevægelsesøvelse vil blive sammenlignet ved hjælp af envejsanalyse af varians. Hvis Ho-hypotesen forkastes i envejsvariansanalyse, vil Duncan-testen blive brugt som en multipel sammenligningstest. Hvis dataene ikke viser en normalfordeling, foretages sammenligninger mellem arme ved hjælp af Kruskal-Wallis Analyse, Intra-arm sammenligninger vil blive lavet med Wilcoxon analyse. Hvis der findes en forskel i Kruskal-Wallis-analysen, vil Dunn-Bonferroni-testen blive brugt som en multipel sammenligningstest. Chi-kvadratanalyse (Pearson chi square eller Fisher exact test) vil blive brugt til at sammenligne armene med kategoriske variable. p<0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant.