Auswirkungen von Stressball und Handhalten auf Schmerzen und Mobilität bei kontinuierlicher passiver Bewegung bei Patienten mit Knietotalprothese: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Art der Forschung: Diese Studie war als randomisiertes, kontrolliertes experimentelles Design geplant, um die Auswirkungen von Stressball und Handhalten auf Schmerzen und Mobilität während kontinuierlicher passiver Bewegung bei Patienten mit Knietotalprothese zu untersuchen.

Forschungshypothesen:

H0 1: Es gibt keinen Unterschied im Schmerzniveau beim Stressball, beim Halten der Hand und bei den Kontrollarmen während der CPM bei Patienten mit Knieendoprothetik.

H1 1: Bei Patienten mit Knie-Totalprothese besteht ein Unterschied im Schmerzniveau beim Stressball, beim Halten der Hand und beim Kontrollieren der Arme während des CPM.

H0 2: Es gibt keinen Unterschied in der Beweglichkeit von Stressball, Handhaltung und Steuerarmen während der CPM bei Patienten mit Knie-Totalprothese.

H1 2: Es gibt einen Unterschied in der Beweglichkeit von Stressball, Handhaltung und Steuerarmen während der CPM bei Patienten mit Knie-Totalprothese.

Forschungsuniversum: Das Forschungsuniversum besteht aus Patienten, die sich in den Kliniken für Orthopädie und Traumatologie des Trainings- und Forschungskrankenhauses der Universität Aksaray einer Knietotalprothese unterzogen haben.

Stichprobe der Studie: Da in der Literatur keine Studie gefunden wurde, die unserem Studiendesign ähnelte, wurde die Stichprobengröße der Studie mit insgesamt 66 Patienten, 22 in jedem Arm, mit einer mittleren Effektgröße von 0,25 in 2 wiederholten Messungen berechnet. 95 % Leistung und 5 % Typ-1-Fehlerniveau, mit 3 Armen für Cohen*-Effektgrößen für VAS. Da es in der Studie zu Datenverlusten kommen kann, wurde die Stichprobengröße um 20 % erhöht, um die statistische Aussagekraft nicht zu verringern, und umfasste insgesamt 78 Patienten, 26 in jedem Arm (Suresh und Chandrashekara, 2012).

Erhebung von Forschungsdaten:

Das Patientenfragebogenformular, das vom Forscher als Ergebnis von Literaturrecherchen entwickelt wurde (Dağcı, 2023; Khan et al., 2021; Ursavaş und Yaradılmış, 2021; Özbaş 2020; Yıldırım und Şendir, 2019; Mete und Avcı Işık, 2020). ), besteht aus sieben Fragen zur Bewertung von Alter, Geschlecht, Familienstand, Bildung, Beschäftigung, wirtschaftlichem Status und Gewicht (Teil I). Es besteht aus zwei Abschnitten, nämlich Informationen zu Behandlung und Pflege (Abschnitt II), der aus drei besteht Fragen zum Vorliegen chronischer Erkrankungen, ASA-Klassifizierung und Patientenuntersuchungen.

Das Formular zur Schmerzbeurteilung wurde erstellt, um die Schmerzen von Patienten vor und während kontinuierlicher passiver Belastung am ersten und zweiten Tag nach der Knieendoprothese durch Auswertung mit einer visuellen Analogskala zu erfassen: 4 Stufen.

Patientenmobilitätsskala: Scala wurde 2002 von Heye und seinen Kollegen entwickelt und ihre Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie wurde 2011 von Ayoğlu durchgeführt. Die Patientenmobilitätsskala bestimmt den Grad der Schmerzen und Schwierigkeiten, die Patienten bei jeder Aktivität nach der Operation verspüren werden. Nach der chirurgischer Eingriff, die Schmerzen und Schwierigkeiten, die Patienten bei der Ausführung von vier Aktivitäten entwickeln, wie etwa dem Drehen von einer Seite zur anderen im Bett, dem Sitzen auf der Bettkante, dem Aufstehen auf der Bettkante und dem Gehen im Patientenzimmer werden mit einer 15 cm langen visuellen Skala beurteilt, die von den Patienten verbal ausgedrückt wird. Der Grad der Schmerzen und Schwierigkeiten der Patienten wird beurteilt, indem der Abstand zwischen der Markierung, die sie auf der Skala gesetzt haben, und 0 mit einem kalibrierten Lineal gemessen wird. Die Patienten werden befragt 2 Fragen für jede Aktivität auf der Skala. Die Patienten beantworten Fragen zur Messung des Ausmaßes und der Schwere der Schmerzwahrnehmung mithilfe einer Fünf-Punkte-Likert-Skala [(1) kein Schmerz, (2) ein wenig Schmerz, (3) mäßiger Schmerz, ( 4) starke Schmerzen, (5) die schlimmsten Schmerzen, die ich mir vorstellen kann] und die Schwierigkeitsgrade der Aktivitäten anhand einer Fünf-Punkte-Likert-Skala [(1) Es war sehr einfach, (2) Es war einfach, (3) Es war ein wenig schwierig, (4) Es war schwierig, (5) Es war sehr schwierig]. Die niedrigsten und höchsten Punktzahlen, die für jedes Element erzielt werden können, variieren zwischen 0 und 15, und die Gesamtpunktzahl der Skala variiert zwischen 0 und 15 0-120. Bei der Skalenbewertung zeigt ein Anstieg der Punktzahl an, dass das Ausmaß der Schmerzen und Schwierigkeiten bei der Durchführung der vier Aktivitäten zunimmt. Eine Abnahme der Punktzahl zeigt an, dass das Ausmaß der Schmerzen und Schwierigkeiten bei der Durchführung der vier Aktivitäten zunimmt Patienten nehmen ab und die Bewegungsschwierigkeiten nehmen ab.

Die Observer Mobility Scale, die 2002 von Heye und Kollegen entwickelt wurde, wertet objektive Beobachtungen der Bewegung während vier Aktivitäten aus, bei denen Patienten postoperative Aktivitäten ausführen, wie z. B. sich im Bett von einer Seite auf die andere drehen, am Bettrand sitzen und aufstehen am Bettrand und beim Gehen im Patientenzimmer. Der Abhängigkeits-/Unabhängigkeitsstatus wird von „1“ bis „5“ nummeriert. Ein Skalenwert von. „1“ gibt an, dass die Person die entsprechende Tätigkeit selbständig ohne mündliche Warnung oder körperliche Hilfe ausführt. Die Zahl „5“ gibt an, dass der Patient trotz mündlicher Warnung oder körperlicher Hilfe nicht in der Lage ist, die betreffende Tätigkeit auszuführen.Bewertung der Skala; Die durchschnittliche Punktzahl der Skala wird durch Summieren der Punktzahlen für die vier Aktivitäten ermittelt, aus denen jedes Element der Skala besteht. Auf der Skala werden Werte zwischen 4 und 20 erzielt. Als Ergebnis der Bewertung zeigt eine Erhöhung der Punktzahl an, dass dies der Fall ist Die Patienten verfügen über ein ausreichendes Maß an Bewegung, und ein Rückgang des Scores weist darauf hin, dass die Patienten nicht über ein ausreichendes Maß an Bewegung verfügen.

Erhebung von Forschungsdaten: Die Erhebung von Forschungsdaten war von Patienten geplant, die sich zwischen dem 20.09.2024 und dem 15.12.2025 in der Klinik für Orthopädie und Traumatologie einer Knieendoprothese unterzogen hatten. Postoperativer Tag 0: Es wird keine kontinuierliche passive Bewegung angewendet und der Patient wird nicht mobilisiert .Am postoperativen Tag I werden die Patienten vom Forscher RS ​​anhand der Einschluss- und Ausschlusskriterien bewertet. Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden persönlich befragt, um über die Forschung informiert zu werden, und Patienten, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Forschung melden, werden es sein gebeten, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen. Zu diesem Zeitpunkt ist dem Forscher RS ​​und dem Patienten nicht bekannt, in welche Gruppe die Patienten aufgenommen werden. Das „Patientenfragebogenformular“ wird auf alle Patienten angewendet. Nach dieser Phase wird der Arm, dem der Patient zugewiesen wird (Stressball, Handhaltung und Kontrollarm), dem Forscher vom Berater S.F. mitgeteilt. kurz vor dem Eingriff, gemäß der vom Statistikexperten erstellten Block-Randomisierungsliste. Unmittelbar vor der kontinuierlichen passiven Übungsanwendung werden dem Stressball-Arm Informationen „über die Stressball-Anwendung und den Datenerfassungsprozess“ gegeben; und an den Handhaltearm „in Bezug auf die Handhalteanwendung und den Datenerfassungsprozess“. Der Steuerarm erhält nur Informationen über den „Datenerfassungsprozess“ und es werden keine anderen Eingriffe als die Standardpflege vorgenommen.

Stressball-Intervention: Ein mittelharter, runder, hochwertiger Stressball der gleichen Marke wird 1–2 Minuten vor Beginn der kontinuierlichen passiven Bewegungsübung durch den Forscher an die aktiv genutzte Hand des Patienten gegeben. Der Patient wird dies tun Der Patient wird aufgefordert, den Stressball während der kontinuierlichen passiven Bewegungsübung bis zu 5 Mal zu drücken und zu lockern. Nach dem Drücken des Stressballs sollte der Patient bis 5 zählen und ihn dann loslassen. Der Patient wird gebeten, diesen Vorgang bis zum kontinuierlichen Drücken fortzusetzen Die passive Bewegungsübung ist abgeschlossen.

Handhaltende Intervention; Dies wird von der Person durchgeführt, die der Patient bevorzugt. Vor der SPH-Übung sitzt die betroffene Person neben dem Bett des Patienten und wärmt ihre Hände so weit, dass sie den Patienten nicht stört.1-2 Minuten vor der kontinuierlichen passiven Übung hält der Patient die Hand des Patienten mit einer Hand, ohne Handschuhe, mit mäßigem Druck, ohne zu reiben oder auf ein unangenehmes Maß zu drücken. Der Eingriff zum Halten der Hand wird fortgesetzt, bis die kontinuierliche passive Bewegungsübung abgeschlossen ist.

Das Schmerzniveau der Patienten während des kontinuierlichen passiven Bewegungsvorgangs wird mit „VAS“ in 4 Stufen bewertet, vor der CPM-Übung, in der 5. Minute, in der 15. Minute und am Ende der Übung (30. Minute) mit Verweis auf die Studien von Hsu et al. (2019) und Özgür und Rızalar (2021). Der Patient wird die Schmerzintensität auf der 100-mm-Linie viermal auf dem „Schmerzbeurteilungsformular“ markieren. Das Mobilitätsniveau der Patienten wird mit der „Patient Mobility Scale“ und der „Observer Mobility Scale“ während des Mobilisierungsprozesses nach kontinuierlicher passiver Bewegungsübung am 1. und 2. Tag nach der Knietotalprothese im Einklang mit der Literaturübersicht (Sütçü 2022, Danç 2019).

Alle Patienten werden vom Orthesen-Prothesentechniker innerhalb von 1-2 Stunden nach kontinuierlichen passiven Bewegungsübungen mobilisiert. Die Patientenmobilitätsskala und die Beobachtermobilitätsskala werden beim „Drehen von einer Seite zur anderen im Bett“, „Sitzen am Bett“ angewendet „Bettkante“, „Stehen an der Bettkante“ und „Gehen im Patientenzimmer“ Für die Patientenmobilitätsskala wird vom Patienten erwartet, dass er auf einer 150-mm-Linie das Ausmaß der Schmerzen und Schwierigkeiten markiert, die er/sie empfindet nach Durchführung jedes dieser vier Schritte. Die 4 Aktivitäten, die die Untergruppe der Patientenmobilität bilden, werden gleichzeitig vom Forscher RS ​​und dem Orthesen-Prothesen-Techniker beobachtet. Die Beobachtermobilitätsskala wird in diesen Phasen gleichzeitig von zwei Beobachtern bewertet und ausgefüllt nach allgemeiner Meinung. Beim Ausfüllen der visuellen Analogskala, der Patientenmobilitätsskala und der Beobachtermobilitätsskala werden die vom Patienten gemachten Markierungen gemessen und mit demselben Lineal aufgezeichnet, das vom Forscher nach dem Eingriff kalibriert wurde. Medizinische Schmerzbehandlungen wurden mit dem standardisiert Arzt, unter Berücksichtigung der Lebensdauer des verwendeten Arzneimittels (Paracetamol). Die Anwendung einer anderen Behandlung als dieser standardisierten Behandlung vor kontinuierlicher passiver Bewegung und Mobilisierung wurde zu den Ausschlusskriterien hinzugefügt. Bei Patienten, die nach dem Eingriff 4 oder mehr Schmerzniveaus festgestellt haben, wäre es jedoch unethisch, eine analgetische Behandlung zurückzuhalten. Da dies keinen Einfluss auf die in der Studie verwendeten Werte der visuellen Analogskala, der Patientenmobilitätsskala und der Beobachtermobilitätsskala hat, kann eine zusätzliche analgetische Behandlung angewendet werden .

Variablen der Studie; Unabhängige Variablen: Handhaltungsanwendung, Stressballanwendung. Abhängige Variablen: Schmerzniveau, Patientenmobilitätsniveau. Ethische Aspekte der Forschung: Für die Durchführung der Forschung wurde die Genehmigung der Ethikkommission eingeholt. Die institutionelle Genehmigung für die Durchführung der Durchführung wurde von der Gesundheitsdirektion der Provinz Aksaray eingeholt Phase der Forschung am Aksaray University Training and Research Hospital. Die Genehmigung für die Verwendung der Patientenmobilitätsskala und der Beobachtermobilitätsskala wurde von Tuluha AYOĞLU per E-Mail eingeholt. Patienten, die in die Forschung einbezogen werden, werden über ihre Forschungsdaten informiert werden nur für akademische Zwecke verwendet. Es werden vorläufige Informationen darüber bereitgestellt, dass alle umzusetzenden Initiativen im Einklang mit universellen ethischen Grundsätzen durchgeführt werden. Die Einverständniserklärung wird mündlich und schriftlich eingeholt.

Einschränkungen der Studie: Der Behandlungs- und Pflegeprozess der Patienten richtet sich nach den Routinepraktiken dieses Krankenhauses. Patienten, die sich in der Klinik für Orthopädie und Traumatologie des Trainings- und Forschungskrankenhauses der Universität Aksaray einer Knietotalprothese unterzogen, wurden in die Studie einbezogen. Begrenzt einem einzigen Arzt und einer einzigen Operationstechnik (paramediale Arthrotomie). Da die möglichen chronischen Erkrankungen der Patienten nicht vorhersehbar sind, wird ignoriert, ob sie chronische Erkrankungen haben oder nicht. Unter Berücksichtigung der ASA-Bewertung wurden ASA I- und II-Patienten in die Studie einbezogen und diejenigen mit III, IV und V ausgeschlossen. Dadurch wird versucht, einen ähnlichen Gesundheitszustand der Patienten sicherzustellen.

Statistische Auswertung der Daten: Die Daten werden im Statistikpaketprogramm IBM SPSS Statistics 26.0 (IBM Corp., Armonk, New York, USA) ausgewertet. Beschreibende Statistiken werden als Anzahl der Einheiten (n), Prozentsatz (%), Mittelwert ± Standardabweichung, Median, kleinster Wert, größter Wert und Perzentilwerte angegeben. Die Normalverteilung von Daten, die zu numerischen Variablen gehören, wird mit dem Shapiro Wilk ausgewertet Normalitätstest. Wenn die Daten eine Normalverteilung aufweisen, werden Vergleiche auf der visuellen Anolaog-Skala entsprechend den Messzeiten der Arme mit der Zwei-Wege-Varianzanalyse bei wiederholten Messungen aus allgemeinen linearen Modellen durchgeführt. Die Bonferroni-Korrektur wird auf alle paarweisen Vergleiche angewendet .Die Ergebnisse der Beobachter- und Patientenmobilitätsskala, die nach 60 Minuten kontinuierlicher passiver Armbewegungsübung erhalten wurden, werden mithilfe der Einweg-Varianzanalyse verglichen. Wenn die Ho-Hypothese in der einseitigen Varianzanalyse abgelehnt wird, wird der Duncan-Test als Mehrfachvergleichstest verwendet. Wenn die Daten keine Normalverteilung aufweisen, werden Vergleiche zwischen den Armen mithilfe der Kruskal-Wallis-Analyse durchgeführt. Vergleiche zwischen den Armen werden mithilfe der Wilcoxon-Analyse durchgeführt. Wenn in der Kruskal-Wallis-Analyse ein Unterschied festgestellt wird, wird der Dunn-Bonferroni-Test als Mehrfachvergleichstest verwendet. Die Chi-Quadrat-Analyse (Chi-Quadrat-Test nach Pearson oder exakter Fisher-Test) wird verwendet, um die Arme mit kategorialen Variablen zu vergleichen. p<0,05 wird als statistisch signifikant angesehen.