A stresszlabda és a kéztartás hatása a fájdalomra és a mobilitásra a folyamatos passzív mozgás során teljes térdprotézissel rendelkező betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A kutatás típusa: Ezt a vizsgálatot randomizált, ellenőrzött kísérleti tervként tervezték, hogy megvizsgálják a stresszlabda és a kéztartás fájdalom- és mozgásszintre gyakorolt ​​hatását a folyamatos passzív mozgás során teljes térdprotézissel rendelkező betegeknél.

Kutatási hipotézisek:

H0 1: Teljes térdízületi műtéten átesett betegeknél nincs különbség a stresszlabda, a kéztartás és a kontroll karok fájdalomszintjében a CPM során.

H1 1: Teljes térdprotézissel rendelkező betegeknél különbség van a stresszlabda, a kéztartás és a kontroll karok fájdalomszintjében a CPM során.

H0 2: Teljes térdprotézissel rendelkező betegeknél nincs különbség a stresszlabda, a kéztartás és a kontroll karok mobilitási szintjében a CPM során.

H1 2: Teljes térdprotézissel rendelkező betegeknél eltérés mutatkozik a stresszlabda, a kéztartás és a kontroll karok mobilitási szintjében a CPM során.

A kutatás univerzuma: A tanulmány univerzuma olyan betegekből áll majd, akiknél az Aksaray Egyetemi Képzési és Kutatókórház ortopédiai és traumatológiai klinikáján teljes térdprotézisen estek át.

Minta a vizsgálatból: Mivel az irodalomban nem találtak a mi vizsgálatunkhoz hasonló vizsgálatot, a vizsgálat mintanagyságát összesen 66 betegből számoltuk ki, mindkét karon 22-t, közepes hatásmérettel, 0,25 2 ismételt méréssel. 95% teljesítmény és 5% 1. típusú hibaszint, 3 karral a Cohen* effekt méretekhez VAS-hoz. Tekintettel arra, hogy a vizsgálatban előfordulhat adatvesztés, a minta méretét 20%-kal növeltük, hogy ne csökkentsék a statisztikai erőt, és összesen 78 beteget vontak be, mindkét karban 26-an (Suresh és Chandrashekara, 2012).

Kutatási adatok gyűjtése:

A Patient Questionnaire Form, amelyet a kutató szakirodalmi áttekintések eredményeként dolgozott ki (Dağcı, 2023; Khan et al., 2021; Ursavaş és Yaradılmış, 2021; Özbaş 2020; Yıldırım and I20ık, Ş20c, Ş20c, Ş20c; ), hét kérdésből áll az életkor, a nem, a családi állapot, az iskolai végzettség, a foglalkoztatás, a gazdasági helyzet és a súly értékelésére (I. rész), két részből áll, nevezetesen a kezelésre és gondozásra vonatkozó információkból (II. rész), amely három részből áll. kérdések a krónikus betegségek jelenlétére, az ASA besorolására és a betegvizsgálatokra.

A Pain Assessment Form azért készült, hogy rögzítse a betegek fájdalmát a folyamatos passzív edzés előtt és alatt a teljes térdprotézis utáni első és második napon, vizuális analóg skálával: 4 fokozatban.

Patient Mobility Scale: A Scalát Heye és munkatársai fejlesztették ki 2002-ben, validitási és megbízhatósági vizsgálatát Ayoğlu végezte el 2011-ben. A Patient Mobility Scale meghatározza a fájdalom és nehézség mértékét, amelyet a betegek a műtét utáni bármilyen tevékenység során tapasztalnak. sebészeti beavatkozás, a fájdalom és nehézségi szintek, amelyeket a betegek 4 tevékenység végzése során fejtenek ki, mint például az egyik oldalról a másikra fordulás az ágyban, az ágy szélén ülve, felállva az ágy szélén és sétálva a betegszobában. 15 cm-es vizuális skálával értékelik, amelyet a betegek verbálisan fejeznek ki. A betegek fájdalmának és nehézségeinek mértékét úgy értékelik, hogy a skálán lévő jel és a 0 közötti távolságot mérik kalibrált vonalzóval. 2 kérdés a skála minden tevékenységéhez. A betegek a fájdalomérzékelés szintjét és súlyosságát mérő kérdésekre válaszolnak egy ötfokú Likert-féle skála segítségével [(1) nincs fájdalom, (2) enyhe fájdalom, (3) mérsékelt fájdalom, ( 4) sok fájdalom, (5) a legrosszabb fájdalom, amit el tudtam képzelni], és a tevékenységek nehézségi szintjei egy ötfokú Likert-féle skálán [(1) Nagyon könnyű volt, (2) Könnyű volt, (3) Kicsit nehéz volt, (4) Nehéz volt, (5) Nagyon nehéz volt]. Az egyes tételeknél elérhető legalacsonyabb és legmagasabb pontszám 0-15 között változik, a skála összpontszáma pedig 0-120. A skála értékelésében a pontszám növekedése azt jelzi, hogy a fájdalom és nehézség szintje a négy tevékenység végrehajtása során nő. A pontszám csökkenése azt jelzi, hogy a fájdalom szintje és a négy tevékenység végrehajtásának nehézsége csökken a mozgási nehézség.

A Heye és munkatársai által 2002-ben kifejlesztett Observer Mobility Scale a mozgás objektív megfigyelését értékeli négy olyan tevékenység során, amelyek során a betegek műtét utáni tevékenységeket végeznek, mint például az egyik oldalról a másikra fordulás az ágyban, az ágy szélén ülve, felállva. az ágy szélén, és a betegszobában sétálva.A függőségi/függetlenségi állapot '1'-től '5'-ig van számozva A skála pontszáma:. Az '1' azt jelzi, hogy a személy a releváns tevékenységet önállóan végzi szóbeli figyelmeztetés vagy fizikai segítségnyújtás nélkül;Az '5' szám azt jelzi, hogy a beteg szóbeli figyelmeztetés vagy fizikai segítségnyújtás ellenére nem tudja elvégezni a megfelelő tevékenységet.A skála értékelése; a skála átlagpontszámát a skála egyes elemeit alkotó négy tevékenység pontszámainak összegzésével kapjuk meg.A skálából 4 és 20 közötti pontszámot kapunk. Az értékelés eredményeként a pontszám növekedése azt jelzi, hogy a betegek megfelelő szintű mozgással rendelkeznek, a pontszám csökkenése pedig azt jelzi, hogy a betegek nem rendelkeznek megfelelő mozgásszinttel.

Kutatási adatgyűjtés: A kutatási adatokat az Ortopédiai és Traumatológiai Klinikán 2024.09.20. és 2025.12.15. között teljes térdprotézisen átesett betegektől terveztük begyűjteni. Posztoperatív 0. nap: Folyamatos passzív mozgást nem alkalmazunk és a beteget nem mobilizáljuk. .Az I. posztoperatív napon a betegeket a felvételi és kizárási kritériumok szerint értékeli az RS kutató. Azok a betegek, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, személyes interjút készítenek, hogy tájékozódjanak a kutatásról, és a kutatásban önként részt vevő betegeket megvizsgálják. felkérik, hogy írja alá a Tájékoztatott beleegyező nyilatkozatot.Ebben a szakaszban a kutató RS és a páciens nem tudja, hogy a betegek melyik csoportba tartoznak. A "Patient Questionnaire Form" minden betegre vonatkozik. Ezt a szakaszt követően S.F. tanácsadó értesíti a kutatót arról a kartról, amelyhez a pácienst hozzárendelik (stresszlabda, kéztartás és vezérlőkar). közvetlenül a beavatkozás előtt, a statisztikai szakértő által készített blokk randomizációs lista szerint. Közvetlenül a folyamatos passzív gyakorlat alkalmazás előtt tájékoztatást kap a stresszlabda kar „a stresszlabda alkalmazási és adatgyűjtési folyamatról”; és a kézen tartó karnak "a kézfogási kérelmet és az adatgyűjtési folyamatot illetően". Az ellenőrző kar csak az "adatgyűjtési folyamatról" kap tájékoztatást, és a szokásos ellátáson kívül más beavatkozásra nem kerül sor.

Stresszlabda beavatkozás; A páciens aktívan használt kezébe 1-2 perccel a folyamatos passzív mozgás megkezdése előtt egy azonos márkájú, közepesen kemény, kerek, jó minőségű stresszlabdát ad a páciens. meg kell kérni, hogy a folyamatos passzív mozgásgyakorlat során 5-ig szorítsa meg és lazítsa meg a stresszlabdát. A stresszlabda összenyomása után 5-ig kell számolnia, majd engedje el. A pácienst arra kérik, hogy folytassa ezt a folyamatot a folyamatos passzív mozgásig a passzív mozgásgyakorlat befejeződött.

Kézenfogó beavatkozás; Az SPH gyakorlat előtt az érintett személy a beteg ágya mellett ül, és olyan szintre melegíti a kezét, hogy az ne zavarja a beteget.1-2 perccel a folyamatos passzív gyakorlat előtt a páciens egy kézzel, kesztyű használata nélkül, mérsékelt nyomással, dörzsölés vagy szorítás nélkül fogja meg a kezét.

A betegek fájdalomszintjét a folyamatos passzív mozgásos eljárás során „VAS”-val értékeljük 4 lépésben, a CPM gyakorlat előtt, az 5. percben, a 15. percben és a gyakorlat végén (30. perc), hivatkozás Hsu és munkatársai tanulmányaira. (2019), valamint Özgür és Rızalar (2021). A páciens a fájdalom intenzitását a 100 mm-es vonalon 4-szer jelöli meg a "Fájdalomfelmérési űrlapon". A betegek mobilitási szintjét a „Patient Mobility Scale” és „Observer Mobility Scale” segítségével értékeljük a mobilizációs folyamat során, folyamatos passzív mozgást követően a teljes térdprotézis utáni 1. és 2. napon, összhangban az irodalmi áttekintéssel (Sütçü). 2022, Danç 2019).

Folyamatos passzív mozgásgyakorlatok után 1-2 órán belül minden pácienst mobilizál az ortézis-protézis technikus. A páciens mobilitási skáláját és a megfigyelői mobilitási skáláját alkalmazzuk az „Ágyban fordulás egyik oldaláról a másikra”, „Ülve az ágyban” során. Ágy széle", "Ágy szélén állva" és "Séta a betegszobában"A betegmobilitási skálán a páciensnek meg kell jelölnie egy 150 mm-es vonalon az általa tapasztalt fájdalom és nehézség mértékét. e négy lépés mindegyikének elvégzése után.A betegmobilitás alcsoportját alkotó 4 tevékenységet a kutató RS és az ortézis-protézis technikus egyidejűleg fogja megfigyelni. A megfigyelői mobilitási skálát ezekben a szakaszokban két megfigyelő egyidejűleg értékeli, és kitölti. közvélemény szerint.A Vizuális Analóg Skála, a Beteg Mobilitás Skála és a Megfigyelői Mobilitás Skála kitöltése közbenA páciens által készített jelöléseket ugyanazzal a vonalzóval mérjük és rögzítjük, amelyet a kutató kalibrált az eljárás után.A fájdalom orvosi kezelését szabványosították a orvos, figyelembe véve az alkalmazott gyógyszer (paracetamol) élettartamát.E standardizált kezeléstől eltérő kezelés alkalmazása a Folyamatos passzív mozgás és mobilizáció előtt a kizárási kritériumok közé került. Azonban azoknál a betegeknél, akik az eljárás után 4 vagy több fájdalomszintet határoztak meg, etikátlan lenne visszatartani a fájdalomcsillapító kezelést, és mivel ez nem befolyásolja a vizsgálatban használt vizuális analóg skála, betegmobilitási skála és megfigyelői mobilitási skála értékeit, további fájdalomcsillapító kezelés alkalmazható. .

A tanulmány változói; Független változók: Kéztartás alkalmazása, stresszlabda alkalmazása Függő változók: Fájdalomszintek, Betegmobilitási Szintek A kutatás etikai vonatkozásai: A kutatás végrehajtásához az etikai bizottság engedélyét szereztük be. A megvalósítás lebonyolításához intézményi engedélyt kaptunk az Aksaray Tartományi Egészségügyi Igazgatóságtól a kutatás fázisában az Aksaray Egyetemi Képzési és Kutatókórházban. A Tuluha AYOĞLU engedélyt kapott e-mailben a Patient Mobility Scale és Observer Mobility Scale használatára.A kutatásba bevont betegek tájékoztatást kapnak arról, hogy kutatási adataik kizárólag tanulmányi célokra kerül felhasználásra.Előzetes tájékoztatást kell adni arról, hogy minden végrehajtandó kezdeményezést az egyetemes etikai elvekkel összhangban hajtanak végre.A tájékoztatáson alapuló beleegyezés szóban és írásban történik.

A vizsgálat korlátai: A betegek kezelési és gondozási folyamata a kórház rutin gyakorlatának megfelelően alakul. Az Aksaray Egyetemi Oktató- és Kutatókórház Ortopédiai és Traumatológiai Klinikáján teljes térdprotézisen átesett betegeket vontunk be a vizsgálatba.Limited egyetlen orvoshoz és egyetlen műtéti technikához (paramediális arthrotómia). Mivel a betegek lehetséges krónikus betegségei nem jelezhetők előre, figyelmen kívül hagyjuk, hogy krónikus betegségük van-e vagy sem. Az ASA értékelést figyelembe véve az ASA I-es és II-es betegeket bevontuk a vizsgálatba, a III-as, IV-es és V-ös betegeket kizártuk. így próbálja biztosítani a betegek egészségi állapotának hasonlóságát.

Az adatok statisztikai kiértékelése: Az adatok kiértékelése az IBM SPSS Statistics 26.0 statisztikai csomagprogramban történik (IBM Corp., Armonk, New York, USA). A leíró statisztikákat egységszámban (n), százalékban (%), átlag±szórásban, mediánban, legkisebb értékben, legnagyobb értékben és százalékos értékben adjuk meg. A numerikus változókhoz tartozó adatok normál eloszlását a Shapiro Wilk értékeli ki. normalitásteszt. Ha az adatok normális eloszlást mutatnak, a karok mérési ideje szerinti vizuális anolaog-skála összehasonlításokat végeznek az általános lineáris modellek ismételt méréseinek kétirányú varianciaanalízisével. A Bonferroni-korrekciót minden páronkénti összehasonlításra alkalmazzák. .A megfigyelő és a páciens mobilitási skála pontszámait, amelyeket 60 perces folyamatos passzív karmozgással végzett gyakorlat után kaptak, az egyirányú varianciaanalízis segítségével hasonlítják össze. Ha a Ho-hipotézist az egyirányú varianciaanalízis során elvetik, a Duncan-tesztet többszörös összehasonlító tesztként használják. Ha az adatok nem mutatnak normális eloszlást, a karok közötti összehasonlítást Kruskal-Wallis analízissel végezzük, a karokon belüli összehasonlításokat pedig Wilcoxon analízissel. Ha eltérést találunk a Kruskal-Wallis analízisben, a Dunn-Bonferroni tesztet többszörös összehasonlító tesztként használjuk. A Chi-négyzet analízist (Pearson chi square vagy Fisher egzakt teszt) használjuk a karok kategorikus változókkal való összehasonlítására. p<0,05 statisztikailag szignifikánsnak minősül.