Effecten van stressbal en handholding op pijn- en mobiliteitsniveaus tijdens continue passieve beweging bij patiënten met een totale knieprothese: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Type onderzoek: Deze studie was gepland als een gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel ontwerp om de effecten van stressbal en handvasthouden op pijn- en mobiliteitsniveaus te onderzoeken tijdens continue passieve beweging bij patiënten met een totale knieprothese.

Onderzoekshypothesen:

H0 1: Er is geen verschil in de pijnniveaus van stressbal, hand vasthouden en controlearmen tijdens CPM bij patiënten met een totale knieartroplastiek.

H1 1: Er is een verschil in de pijnniveaus van stressbal, hand vasthouden en controlearmen tijdens CPM bij patiënten met een totale knieprothese.

H0 2: Er is geen verschil in de mobiliteitsniveaus van de stressbal, het vasthouden van de handen en de controlearmen tijdens CPM bij patiënten met een totale knieprothese.

H1 2: Er is een verschil in de mobiliteitsniveaus van stressbal, hand vasthouden en controlearmen tijdens CPM bij patiënten met een totale knieprothese.

Universe van het onderzoek: Het universum van het onderzoek zal bestaan ​​uit patiënten die een totale knieprothese hebben ondergaan in de Orthopedie- en Traumatologieklinieken van het Aksaray University Training and Research Hospital.

Steekproef van het onderzoek: Omdat er in de literatuur geen onderzoek is gevonden dat vergelijkbaar is met ons onderzoeksontwerp, werd de steekproefomvang van het onderzoek berekend op in totaal 66 patiënten, 22 in elke arm, met een gemiddelde effectgrootte van 0,25 in 2 herhaalde metingen. 95% vermogen en 5% type 1-foutniveau, met 3 armen voor Cohen*-effectgroottes voor VAS. Gezien het feit dat er mogelijk gegevensverlies zou optreden in het onderzoek, werd de steekproefgrootte met 20% vergroot om de statistische kracht niet te verminderen, en een totaal van 78 patiënten, 26 in elke arm (Suresh en Chandrashekara, 2012).

Verzameling van onderzoeksgegevens:

Het patiëntenvragenlijstformulier, ontwikkeld door de onderzoeker naar aanleiding van literatuuronderzoek (Dağcı, 2023; Khan et al., 2021; Ursavaş en Yaradılmış, 2021; Özbaş 2020; Yıldırım en Şendir, 2019; Mete en Avcı Işık, 2020 ), bestaat uit zeven vragen om leeftijd, geslacht, burgerlijke staat, opleiding, werkgelegenheid, economische status en gewicht te evalueren (deel I). Het bestaat uit twee delen, namelijk informatie over behandeling en zorg (deel II), dat uit drie delen bestaat. vragen over de aanwezigheid van chronische ziekten, ASA-classificatie en patiëntonderzoeken.

Het pijnbeoordelingsformulier is ontwikkeld om de pijn van patiënten vóór en tijdens continue passieve inspanning op de eerste en tweede dag na de totale knieprothese vast te leggen door deze te evalueren met een visuele analoge schaal: 4 fasen.

Patiëntmobiliteitsschaal: Scala is in 2002 ontwikkeld door Heye en zijn collega's en het validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek ervan werd in 2011 uitgevoerd door Ayoğlu. De Patiëntmobiliteitsschaal bepaalt het pijnniveau en de moeilijkheidsgraad die patiënten zullen ervaren tijdens welke activiteit dan ook na de operatie. chirurgische ingreep, de pijn- en moeilijkheidsgraden die patiënten ontwikkelen tijdens het uitvoeren van vier activiteiten, zoals van de ene naar de andere kant draaien in bed, op de rand van het bed zitten, opstaan ​​op de rand van het bed en lopen in de patiëntenkamer worden beoordeeld met een visuele schaal van 15 cm, die mondeling wordt uitgedrukt door de patiënten. De mate van pijn en moeilijkheidsgraad van de patiënten wordt geëvalueerd door de afstand te meten tussen het merkteken dat ze op de schaal hebben gezet en 0 met een gekalibreerde liniaal. Patiënten wordt gevraagd Twee vragen voor elke activiteit op de schaal. Patiënten beantwoorden vragen die het niveau en de ernst van de pijnperceptie meten met behulp van een vijfpunts Likert-schaal [(1) geen pijn, (2) een beetje pijn, (3) matige pijn, ( 4) veel pijn, (5) de ergste pijn die ik me kon voorstellen], en de moeilijkheidsgraden van de activiteiten met behulp van een vijfpunts Likert-schaal [(1) Het was heel gemakkelijk, (2) Het was gemakkelijk, (3) Het was een beetje moeilijk, (4) Het was moeilijk, (5) Het was erg moeilijk]. De laagste en hoogste scores die voor elk item kunnen worden behaald, variëren tussen 0-15, en de totale schaalscore varieert tussen 0-120. In de schaalevaluatie geeft een stijging van de score aan dat het pijn- en moeilijkheidsniveau tijdens de uitvoering van de vier activiteiten toeneemt. Een daling van de score geeft aan dat het pijn- en moeilijkheidsniveau bij het uitvoeren van de vier activiteiten in patiënten neemt af en de moeilijkheid bij het bewegen neemt af.

De Observer Mobility Scale, ontwikkeld door Heye en collega's in 2002, evalueert objectieve bewegingsobservaties tijdens vier activiteiten waarbij patiënten postoperatieve activiteiten uitvoeren, zoals van de ene naar de andere kant draaien in bed, op de rand van het bed zitten, opstaan op de rand van het bed en lopend in de patiëntenkamer. Afhankelijkheid/onafhankelijkheidsstatus is genummerd van '1' tot '5'. Een schaalscore van. '1' geeft aan dat de persoon de betreffende activiteit zelfstandig uitvoert zonder verbale waarschuwing of fysieke hulp; Het getal '5' geeft aan dat de patiënt de betreffende activiteit niet kan uitvoeren ondanks verbale waarschuwing of fysieke hulp. Evaluatie van de schaal; de gemiddelde score van de schaal wordt verkregen door de scores op te tellen voor de vier activiteiten waaruit elk item van de schaal bestaat. Op basis van de schaal worden scores tussen 4 en 20 verkregen. Als resultaat van de evaluatie duidt een stijging van de score erop dat de patiënten hebben voldoende bewegingsvrijheid, en een daling van de score geeft aan dat de patiënten niet voldoende bewegingsvrijheid hebben.

Verzameling van onderzoeksgegevens: Het was de bedoeling dat de onderzoeksgegevens zouden worden verzameld bij patiënten die tussen 20.09.2024 en 15.12.2025 een totale knieprothese hebben ondergaan in de kliniek voor orthopedie en traumatologie. Postoperatieve dag 0: er wordt geen continue passieve beweging toegepast en de patiënt wordt niet gemobiliseerd Op postoperatieve dag I worden patiënten geëvalueerd op basis van inclusie- en exclusiecriteria door onderzoeker RS. Patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, zullen persoonlijk worden geïnterviewd om over het onderzoek te worden geïnformeerd, en patiënten die zich vrijwillig aanmelden om aan het onderzoek deel te nemen, zullen persoonlijk worden geïnterviewd. gevraagd om een ​​geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen. In dit stadium is het bij de onderzoeker RS ​​en de patiënt niet bekend in welke groep de patiënten zullen worden opgenomen. Het "Patiëntenvragenlijstformulier" zal bij alle patiënten worden toegepast. Na deze fase zal de arm waaraan de patiënt zal worden toegewezen (stressbal, handhoud- en controlearm) aan de onderzoeker worden meegedeeld door de adviseur S.F. vlak voor de interventie, volgens de blokrandomisatielijst opgesteld door de statistiekexpert. Vlak vóór de continue passieve oefentoepassing zal informatie aan de stressbalarm worden gegeven "over de stressbaltoepassing en het gegevensverzamelingsproces"; en aan de handhoudarm "met betrekking tot de handhoudtoepassing en het gegevensverzamelingsproces". De controlearm krijgt alleen informatie over het "gegevensverzamelingsproces" en er zal geen andere interventie plaatsvinden dan de standaardzorg.

Stressbalinterventie; Een middelharde, ronde stressbal van hoge kwaliteit van hetzelfde merk wordt aan de actief gebruikte hand van de patiënt gegeven, 1-2 minuten voordat de onderzoeker begint met de continue passieve bewegingsoefening. De patiënt zal wordt gevraagd om de stressbal maximaal 5 tellen in en uit te drukken tijdens de continue passieve bewegingsoefening. Na het samenknijpen van de stressbal moet de patiënt tot 5 tellen en deze vervolgens loslaten. De patiënt wordt gevraagd dit proces voort te zetten tot de continue passieve bewegingsoefening. passieve bewegingsoefening is voltooid.

Handgreepinterventie; Het wordt gedaan door de persoon aan wie de patiënt de voorkeur geeft. Vóór de SPH-oefening gaat de betrokkene naast het bed van de patiënt zitten en zijn handen opwarmen tot een niveau dat de patiënt niet stoort.1-2 Minuten vóór de continue passieve oefening zal de patiënt de hand van de patiënt met één hand vasthouden, zonder handschoenen te gebruiken, met matige druk, zonder te wrijven of te knijpen tot een ongemakkelijk niveau. Handhoudinterventie zal doorgaan totdat de continue passieve bewegingsoefening is voltooid.

Het pijnniveau van de patiënten tijdens de continue passieve bewegingsprocedure wordt in 4 fasen met "VAS" geëvalueerd, vóór de CPM-oefening, op de 5e minuut, op de 15e minuut en aan het einde van de oefening (30e minuut), met verwijzing naar de onderzoeken van Hsu et al. (2019) en Özgür en Rızalar (2021). De patiënt zal de pijnintensiteit vier keer op de 100 mm-lijn markeren op het "Pijnbeoordelingsformulier". Het mobiliteitsniveau van de patiënten zal worden geëvalueerd met de "Patient Mobility Scale" en "Observer Mobility Scale" tijdens het mobilisatieproces na continue passieve bewegingsoefeningen op de 1e en 2e dag na de totale knieprothese, in overeenstemming met het literatuuronderzoek (Sütçü 2022, Dan 2019).

Alle patiënten worden door de orthese-prothesetechnicus binnen 1-2 uur na continue passieve bewegingsoefeningen gemobiliseerd. De Patient Mobility Scale en de Observer Mobility Scale worden toegepast tijdens ‘Van de ene naar de andere kant draaien in bed’, ‘Aan de zijkant zitten’. Rand van het bed", "Aan de rand van het bed staan" en "Wandelen in de patiëntenkamer" Voor de patiëntmobiliteitsschaal wordt van de patiënt verwacht dat hij/zij op een lijn van 150 mm de mate van pijn en moeilijkheden die hij/zij ervaart aangeeft na het uitvoeren van elk van deze vier stappen. De 4 activiteiten die de subgroep van patiëntenmobiliteit vormen, worden gelijktijdig geobserveerd door de onderzoeker RS ​​en de orthese-prothesetechnicus. De Observer Mobility Scale wordt in deze fasen gelijktijdig door twee waarnemers geëvalueerd en ingevuld. volgens de algemene opinie. Bij het invullen van de Visueel Analoge Schaal, de Patiëntmobiliteitsschaal en de Waarnemersmobiliteitsschaal worden de door de patiënt gemaakte markeringen gemeten en vastgelegd met dezelfde liniaal die na de procedure door de onderzoeker is gekalibreerd. Medische behandelingen voor pijn werden gestandaardiseerd met de arts, rekening houdend met de levensduur van het gebruikte medicijn (paracetamol). Toepassing van een andere behandeling dan deze gestandaardiseerde behandeling vóór Continue Passieve Beweging en mobilisatie is toegevoegd aan de uitsluitingscriteria. Het zou echter onethisch zijn voor patiënten die na de procedure vier of meer pijnniveaus hebben gedefinieerd om de behandeling met pijnstillers te onthouden. Omdat dit geen invloed heeft op de waarden van de Visueel Analoge Schaal, de Patiëntmobiliteitsschaal en de Waarnemersmobiliteitsschaal die in het onderzoek zijn gebruikt, kan aanvullende pijnstillende behandeling worden toegepast. .

Variabelen van de studie; Onafhankelijke variabelen: toepassing in de hand, toepassing met stressbal Afhankelijke variabelen: pijnniveaus, mobiliteitsniveaus van patiënten Ethische aspecten van het onderzoek: toestemming van de ethische commissie werd verkregen voor de implementatie van het onderzoek. Er werd institutionele toestemming verkregen van het provinciale gezondheidsdirectoraat van Aksaray om de implementatie uit te voeren fase van het onderzoek aan het Aksaray University Training and Research Hospital. Er is via e-mail toestemming verkregen van Tuluha AYOĞLU voor het gebruik van de Patient Mobility Scale en Observer Mobility Scale. Patiënten die bij het onderzoek zullen worden betrokken, zullen worden geïnformeerd dat hun onderzoeksgegevens zal alleen voor academische doeleinden worden gebruikt. Er zal voorlopige informatie worden verstrekt dat alle uit te voeren initiatieven worden uitgevoerd in overeenstemming met universele ethische principes. Geïnformeerde toestemming zal mondeling en schriftelijk worden verkregen.

Beperkingen van het onderzoek: Het behandelings- en zorgproces van de patiënten wordt vormgegeven volgens de routinepraktijken van dit ziekenhuis. Patiënten die een totale knieprothese ondergingen in de orthopedie- en traumatologiekliniek van het Aksaray University Training and Research Hospital werden in het onderzoek opgenomen. aan één enkele arts en één enkele chirurgische techniek (paramediale artrotomie). Omdat de mogelijke chronische ziekten van de patiënten niet kunnen worden voorspeld, wordt genegeerd of ze al dan niet chronische ziekten hebben. Rekening houdend met de ASA-beoordeling werden ASA I- en II-patiënten in het onderzoek opgenomen en werden patiënten met III, IV en V uitgesloten. en probeert zo een gelijkenis in de gezondheidsstatus van de patiënten te garanderen.

Statistische evaluatie van gegevens: Gegevens worden geëvalueerd in het statistische pakketprogramma IBM SPSS Statistics 26.0 (IBM Corp., Armonk, New York, VS). Beschrijvende statistieken worden gegeven als aantal eenheden (n), percentage (%), gemiddelde ± standaardafwijking, mediaan, kleinste waarde, grootste waarde en percentielwaarden. De normale verdeling van gegevens die tot numerieke variabelen behoren, wordt geëvalueerd met de Shapiro Wilk normaliteitstest. Als de gegevens een normale verdeling vertonen, zullen Visual Anolaog-schaalvergelijkingen worden gemaakt op basis van de meettijden van de armen met tweeweganalyse van variantie in herhaalde metingen van algemene lineaire modellen. Bonferroni-correctie zal worden toegepast op alle paarsgewijze vergelijkingen De scores op de mobiliteitsschaal van de waarnemer en de patiënt die zijn verkregen na 60 minuten continue passieve armbewegingsoefening, worden vergeleken met behulp van eenrichtingsvariantieanalyse. Als de Ho-hypothese wordt verworpen bij eenzijdige variantieanalyse, wordt de Duncan-test gebruikt als een meervoudige vergelijkingstest. Als de gegevens geen normale verdeling vertonen, worden vergelijkingen tussen de armen gemaakt met behulp van de Kruskal-Wallis-analyse. Intra-armvergelijkingen worden gemaakt met de Wilcoxon-analyse. Als er een verschil wordt gevonden in de Kruskal-Wallis-analyse, zal de Dunn-Bonferroni-test worden gebruikt als een meervoudige vergelijkingstest. Chi-kwadraatanalyse (Pearson chi-kwadraat of Fisher-exact-test) zal worden gebruikt om de armen met categorische variabelen te vergelijken. p<0,05 wordt als statistisch significant beschouwd.