슬관절 전 보철물을 착용한 환자의 연속 수동 운동 중 스트레스 볼과 손 고정 장치가 통증과 이동성 수준에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

연구 유형: 본 연구는 슬관절 전치환술 환자의 지속적인 수동적 움직임 시 스트레스 볼과 손 잡기가 통증과 가동성 수준에 미치는 영향을 조사하기 위해 무작위 대조 실험 설계로 계획되었습니다.

연구 가설:

가설 1: 슬관절 전치환술을 받은 환자에서 CPM 동안 스트레스 볼, 손 잡기 및 조절 팔의 통증 수준에는 차이가 없습니다.

가설 1: 슬관절 전치환술 환자의 경우 CPM 시 스트레스 볼, 손 잡기, 조절 팔의 통증 정도에 차이가 있다.

가설 2: 슬관절 전치환술을 받은 환자의 경우 CPM 동안 스트레스 볼, 손 잡기 및 조절 팔의 가동성 수준에는 차이가 없습니다.

가설 2: 슬관절 전치환술을 받은 환자의 경우 CPM 중 스트레스 볼, 손 잡기 및 조절 팔의 가동성 수준에 차이가 있습니다.

연구의 세계: 연구의 세계는 Aksaray 대학 훈련 및 연구 병원의 정형외과 및 외상 클리닉에서 무릎 인공 삽입물을 시술받은 환자들로 구성됩니다.

연구 샘플: 문헌에서 우리 연구 설계와 유사한 연구가 발견되지 않았기 때문에 연구의 샘플 크기는 총 66명의 환자(각 부문에 22명)로 계산되었으며 중간 효과 크기는 2회 반복 측정에서 0.25입니다. 95% 검정력 및 5% 유형 1 오류 수준, VAS에 대한 Cohen* 효과 크기에 대한 3개 부문 포함. 연구에서 데이터 손실이 있을 수 있다는 점을 고려하여 통계적 검정력이 감소하지 않도록 표본 크기를 20% 늘렸고, 각 군에서 26명씩 총 78명의 환자를 대상으로 했습니다(Suresh and Chandrashekara, 2012).

연구 데이터 수집:

문헌 검토 결과 연구자가 개발한 환자 설문지 양식(Dağcı, 2023; Khan et al., 2021; Ursavaş and Yaradılmış, 2021; Özbaş 2020; Yıldırım and Şendir, 2019; Mete and Avcı Işık, 2020 )는 연령, 성별, 결혼상태, 교육, 취업, 경제상태, 체중 등을 평가하는 7개의 문항으로 구성되어 있으며(Part I), 즉 치료 및 돌봄에 관한 정보(Section II), 즉 2개의 섹션으로 구성되어 있으며, 이는 3개의 섹션으로 구성되어 있다. 만성 질환 유무, ASA 분류 및 환자 검사에 대한 질문.

통증 평가 양식은 무릎 인공관절 삽입 후 1일과 2일째 지속적인 수동 운동 전과 도중에 환자의 통증을 시각적 아날로그 척도(Visual Analog Scale: 4단계)로 평가하여 기록하기 위해 작성되었습니다.

환자 이동성 척도(Patient Mobility Scale): Scala는 2002년 Heye와 그의 동료들에 의해 개발되었으며 그 타당성 및 신뢰성 연구는 2011년 Ayoğlu에 의해 수행되었습니다. 환자 이동성 척도는 수술 후 환자가 어떤 활동을 하는 동안 경험할 수 있는 통증과 어려움의 수준을 결정합니다. 수술방법은 환자가 침대에서 한쪽에서 다른쪽으로 돌리기, 침대 가장자리에 앉기, 침대 가장자리에 일어서기, 병실에서 걷기 등 4가지 활동을 수행하는 동안 발생하는 통증 및 어려움 수준입니다. 환자가 구두로 표현하는 15 cm 시각적 눈금으로 평가합니다. 눈금에 표시한 표시와 눈금이 있는 자로 0 사이의 거리를 측정하여 환자의 통증 및 어려움 정도를 평가합니다. 환자에게 질문합니다. 척도의 각 활동에 대해 2개의 질문이 있습니다. 환자는 5점 리커트 유형 척도를 사용하여 통증 인식의 수준과 심각도를 측정하는 질문에 답합니다. [(1) 통증 없음, (2) 약간의 통증, (3) 중간 정도의 통증, ( 4) 통증이 심하다, (5) 내가 상상할 수 있는 가장 심한 통증], 5점 리커트 척도를 이용한 활동의 ​​난이도 [(1) 매우 쉬웠다, (2) 쉬웠다, (3) 조금 어려웠다, (4) 어려웠다, (5) 매우 어려웠다]. 각 문항에서 얻을 수 있는 최저점과 최고점은 0~15점으로, 총 척도점수는 0~15점 사이로 다양하다. 0~120. 척도평가에서 점수가 높을수록 4가지 활동을 수행하는 동안 통증과 어려움의 정도가 증가함을 의미하며, 점수가 감소하면 4가지 활동을 수행하는 데 있어 통증과 어려움의 정도가 증가함을 의미한다. 환자가 줄어들고 이동의 어려움이 줄어듭니다.

2002년 Heye 등이 개발한 Observer Mobility Scale은 침대에서 한쪽에서 다른쪽으로 몸을 돌리기, 침대 가장자리에 앉기, 일어서기 등 환자가 수술 후 활동을 수행하는 4가지 활동 동안 움직임에 대한 객관적인 관찰을 평가합니다. 침대 가장자리에서, 병실에서 걷기. 의존성/독립 상태는 '1'에서 '5'까지 번호가 매겨져 있습니다. 척도 점수는 다음과 같습니다. '1'은 환자가 구두 경고나 신체적 도움 없이 독립적으로 해당 활동을 수행하는 것을 나타내고, 숫자 '5'는 환자가 구두 경고나 신체적 도움에도 불구하고 해당 활동을 수행할 수 없음을 나타냅니다. 척도의 평가; 척도의 각 항목을 구성하는 4가지 활동에 대한 점수를 합산하여 척도의 평균점수로 한다. 척도는 4~20점 사이의 점수를 얻는다. 평가결과 점수가 증가할수록 환자의 움직임 수준은 충분하며, 점수가 감소한다는 것은 환자의 움직임 수준이 충분하지 않음을 나타냅니다.

연구 데이터 수집: 연구 데이터는 2024년 9월 20일부터 2025년 12월 15일까지 정형외과 및 외상클리닉에서 슬관절 전치환술을 받은 환자로부터 수집할 계획이었습니다. 수술 후 0일: 지속적인 수동적 움직임을 적용하지 않고 환자를 움직이지 않습니다. .수술 후 I일에 연구자 RS가 포함 및 제외 기준에 따라 환자를 평가합니다. 포함 기준을 충족하는 환자는 대면 인터뷰를 통해 연구에 대한 정보를 받게 되며, 연구에 자발적으로 참여하는 환자는 사전 동의서에 서명하도록 요청합니다. 이 단계에서 연구자 RS와 환자는 환자가 어떤 그룹에 포함될지 알 수 없습니다. "환자 설문지 양식"은 모든 환자에게 적용됩니다. 이 단계가 끝나면 컨설턴트 S.F.가 환자에게 배정할 팔(스트레스 볼, 손 잡기 및 컨트롤 팔)을 연구원에게 알립니다. 통계 전문가가 작성한 블록 무작위 목록에 따르면 개입 직전에 지속적인 수동 운동 적용 직전에 스트레스 볼 팔에 "스트레스 볼 적용 및 데이터 수집 프로세스에 관한" 정보가 제공됩니다. 그리고 손을 잡고 있는 팔에 "손 잡고 응용 프로그램 및 데이터 수집 프로세스와 관련하여". 컨트롤 암에는 "데이터 수집 프로세스"에 대한 정보만 제공되며 표준 관리 이외의 개입은 이루어지지 않습니다.

스트레스 볼 중재; 연구원이 지속적인 수동적 움직임 운동을 시작하기 1~2분 전에 동일한 브랜드의 중간 정도 단단하고 둥근 고품질 스트레스 볼을 환자의 적극적으로 사용하는 손에 제공합니다. 지속적인 수동적 움직임 운동 동안 최대 5초 동안 스트레스 볼을 쥐고 풀도록 요청받습니다. 스트레스 볼을 쥐고 나면 환자는 5까지 세었다가 놓아야 합니다. 환자는 지속적인 수동 운동이 될 때까지 이 과정을 계속하도록 요청받습니다. 수동적 움직임 운동이 완료되었습니다.

손을 잡고 개입; 환자가 선호하는 사람이 실시합니다. SPH 운동 전 관계자는 환자의 침대 옆에 앉아 환자에게 방해가 되지 않을 정도로 손을 따뜻하게 합니다.1-2 지속적인 수동 운동을 시작하기 몇 분 전에 환자는 장갑을 사용하지 않고 적당한 압력으로 불편한 수준으로 문지르거나 쥐어짜지 않고 한 손으로 환자의 손을 잡습니다. 손을 잡는 개입은 지속적인 수동 운동 운동이 완료될 때까지 계속됩니다.

연속 수동 운동 시술 중 환자의 통증 정도를 CPM 운동 전, 5분, 15분, 운동 종료(30분)의 4단계로 "VAS"로 평가하며, Hsu 등의 연구를 참고하세요. (2019) 및 Özgür 및 Rızalar (2021). 환자는 "통증 평가 양식"에 100mm 선에 통증 강도를 4회 표시합니다. 환자의 이동성 수준은 문헌 검토(Sütçü)에 따라 슬관절 전치환술 후 1일과 2일째 지속적인 수동 운동 후 동원 과정 중 "Patient Mobility Scale" 및 "Observer Mobility Scale"을 사용하여 평가합니다. 2022, 댄스 2019).

모든 환자는 지속적인 수동적 움직임 운동 후 1~2시간 이내에 보조기-보철물 기술자에 의해 동원됩니다. 환자 이동성 척도와 관찰자 이동성 척도는 "침대에서 한쪽에서 다른쪽으로 회전", "좌석에 앉기" 동안 적용됩니다. 침대 가장자리", "침대 가장자리에 서기" 및 "환자실에서 걷기" 환자 이동성 척도의 경우 환자가 경험하는 통증 및 어려움의 정도를 150mm 선에 표시해야 합니다. 환자 이동성의 하위 그룹을 구성하는 4가지 활동은 연구원 RS와 보조기-보철 기술자가 동시에 관찰합니다. 관찰자 이동성 척도는 이 단계에서 두 명의 관찰자가 동시에 평가하고 채워집니다. Visual Analog Scale, Patient Mobility Scale 및 Observer Mobility Scale을 작성하는 동안 환자가 표시한 표시는 시술 후 연구자가 보정한 동일한 눈금자를 사용하여 측정하고 기록합니다. 통증에 대한 의학적 치료는 다음과 같이 표준화되었습니다. 의사는 사용된 약물(파라세타몰)의 수명을 고려합니다. 지속적인 수동적 움직임 및 동원 이전에 이 표준화된 치료법 이외의 치료법을 적용하는 것은 제외 기준에 추가되었습니다. 그러나 시술 후 통증 수준이 4개 이상으로 정의된 환자에게 진통제 치료를 보류하는 것은 비윤리적이며, 이는 연구에 사용된 Visual Analog Scale, Patient Mobility Scale 및 Observer Mobility Scale 값에 영향을 미치지 않으므로 추가적인 진통제 치료를 적용할 수 있습니다. .

연구 변수; 독립 변수: 손 잡기 애플리케이션, 스트레스 볼 애플리케이션 종속 변수: 통증 수준, 환자 이동성 수준 연구의 윤리적 측면: 연구 실시를 위해 윤리 위원회 허가를 받았습니다. 실시를 수행하기 위해 Aksaray Provincial Health Directorate로부터 기관 허가를 받았습니다. Aksaray University Training and Research Hospital의 연구 단계. Tuluha AYOĞLU로부터 이메일을 통해 환자 이동성 척도 및 관찰자 이동성 척도 사용에 대한 허가를 받았습니다. 연구에 포함될 환자는 자신의 연구 데이터에 대한 정보를 받게 됩니다. 학술 목적으로만 사용됩니다. 구현될 모든 계획이 보편적인 윤리 원칙에 따라 수행된다는 예비 정보가 제공됩니다. 사전 동의는 구두 및 서면으로 얻어집니다.

연구의 한계: 환자의 치료 및 관리 과정은 이 병원의 일상적인 관행에 따라 형성되었습니다. Aksaray 대학 훈련 및 연구 병원의 정형외과 및 외상 클리닉에서 무릎 전 치환술을 받은 환자가 연구에 포함되었습니다. 제한적 한 명의 의사와 단일한 수술 기법(내측 관절절개술)이 가능합니다. 환자의 만성 질환 가능성을 예측할 수 없기 때문에 만성 질환 유무는 무시됩니다. ASA 평가를 고려하여 ASA I 및 II 환자는 연구에 포함되었고 III, IV 및 V 환자는 제외되었습니다. 따라서 환자의 건강 상태의 유사성을 보장하려고 시도합니다.

데이터의 통계적 평가: 데이터는 통계 패키지 프로그램 IBM SPSS Statistics 26.0(IBM Corp., Armonk, New York, USA)에서 평가됩니다. 기술 통계는 단위 수(n), 백분율(%), 평균±표준 편차, 중앙값, 최소값, 최대값 및 백분위수 값으로 제공됩니다. 수치 변수에 속하는 데이터의 정규 분포는 Shapiro Wilk를 사용하여 평가됩니다. 정규성 테스트. 데이터가 정규 분포를 나타내는 경우 일반 선형 모델의 반복 측정의 양방향 분석을 사용하여 팔의 측정 시간에 따른 Visual Anolaog Scale 비교가 수행됩니다. Bonferroni 보정은 모든 쌍별 비교에 적용됩니다. .60분간 지속적인 팔 수동 운동 후에 얻은 관찰자와 환자의 이동성 척도 점수는 일원 분산 분석을 사용하여 비교됩니다. 일원 분산 분석에서 Ho 가설이 기각되면 Duncan 검정을 다중 비교 검정으로 사용합니다. 데이터가 정규 분포를 나타내지 않는 경우 Kruskal-Wallis 분석을 사용하여 팔 간 비교를 수행하고 Wilcoxon 분석을 사용하여 팔 내 비교를 수행합니다. Kruskal-Wallis 분석에서 차이가 발견되면 Dunn-Bonferroni 검정을 다중 비교 검정으로 사용합니다. 카이 제곱 분석(Pearson 카이 제곱 또는 Fisher 정확 검정)을 사용하여 부문을 범주형 변수와 비교합니다. p<0.05는 통계적으로 유의미한 것으로 간주됩니다.