Effekter av stressboll och handhållning på smärta och rörlighetsnivåer under kontinuerlig passiv rörelse hos patienter med total knäprotes: en randomiserad kontrollerad studie

Typ av forskning: Den här studien planerades som en randomiserad kontrollerad experimentell design för att undersöka effekterna av stressboll och handhållning på smärta och rörlighetsnivåer under kontinuerlig passiv rörelse hos patienter med total knäprotes.

Forskningshypoteser:

H0 1: Det finns ingen skillnad i smärtnivåer av stressboll, handhållning och kontrollarmar under CPM hos patienter med total knäprotesplastik.

H1 1: Det finns en skillnad i smärtnivåer av stressboll, handhållning och kontrollarmar under CPM hos patienter med total knäprotes.

H0 2: Det finns ingen skillnad i rörlighetsnivåer för stressboll, handhållning och kontrollarmar under CPM hos patienter med total knäprotes.

H1 2: Det finns en skillnad i rörlighetsnivåerna för stressboll, handhållning och kontrollarmar under CPM hos patienter med total knäprotes.

Forskningens universum: Studiens universum kommer att bestå av patienter som genomgick en total knäprotes på ortopediska och traumatiska klinikerna vid Aksaray University Training and Research Hospital.

Urval av studien: Eftersom ingen studie liknande vår studiedesign hittades i litteraturen, beräknades studiens urvalsstorlek till totalt 66 patienter, 22 i varje arm, med en medeleffektstorlek på 0,25 i 2 upprepade mätningar, 95 % effekt och 5 % typ 1 felnivå, med 3 armar för Cohen* effektstorlekar för VAS. Med tanke på att det kan finnas dataförlust i studien ökades urvalsstorleken med 20 % för att inte minska den statistiska kraften, och totalt 78 patienter, 26 i varje arm (Suresh och Chandrashekara, 2012).

Insamling av forskningsdata:

Patient Questionnaire Form, som har utvecklats av forskaren som ett resultat av litteraturöversikter (Dağcı, 2023; Khan et al., 2021; Ursavaş och Yaradılmış, 2021; Özbaş 2020; Yıldırım och Şendir, 2019; Mete, 2019; ), består av sju frågor för att utvärdera ålder, kön, civilstånd, utbildning, sysselsättning, ekonomisk status och vikt (del I), Den består av två avsnitt, nämligen information om behandling och vård (avsnitt II), som består av tre frågor om förekomst av kroniska sjukdomar, ASA-klassificering och patientundersökningar.

Smärtbedömningsformulär skapades för att registrera smärtan hos patienter före och under kontinuerlig passiv träning den första och andra dagen efter total knäprotes genom att utvärdera den med Visual Analog Scale: 4 steg.

Patient Mobility Scale: Scala utvecklades av Heye och hans kollegor 2002 och dess validitets- och tillförlitlighetsstudie genomfördes av Ayoğlu 2011. Patient Mobility Scale bestämmer graden av smärta och svårighetsgrad som patienter kommer att uppleva under alla aktiviteter efter operationen. kirurgiskt ingrepp, smärtan och svårighetsgraden som patienter utvecklar när de utför fyra aktiviteter som att vända sig från ena sidan till den andra i sängen, sitta på sängkanten, stå upp på sängkanten och gå i patientrummet bedöms med en 15 cm visuell skala, som uttrycks verbalt av patienterna. Patienternas smärt- och svårighetsgrad utvärderas genom att mäta avståndet mellan märket de sätter på skalan och 0 med en kalibrerad linjal. Patienterna tillfrågas 2 frågor för varje aktivitet i skalan. Patienterna svarar på frågor som mäter smärtuppfattningens nivå och svårighetsgrad med hjälp av en fempunktsskala av Likert-typ [(1) ingen smärta, (2) lite smärta, (3) måttlig smärta, ( 4) mycket smärta, (5) den värsta smärtan jag kunde föreställa mig], och svårighetsnivåerna för aktiviteterna med en femgradig Likert-skala [(1) Det var väldigt lätt, (2) Det var lätt, (3) Det var lite svårt, (4) Det var svårt, (5) Det var mycket svårt]. De lägsta och högsta poängen som kan erhållas från varje punkt varierar mellan 0-15, och den totala skalpoängen varierar mellan 0-120. I skalutvärderingen indikerar en ökning av poängen att smärt- och svårighetsgraden under genomförandet av de fyra aktiviteterna ökar. En minskning av poängen indikerar att nivån av smärta och svårighetsgrad att utföra de fyra aktiviteterna i patienter minskar och svårigheten att röra sig minskar.

Observer Mobility Scale, utvecklad av Heye och kollegor 2002, utvärderar objektiva observationer av rörelse under fyra aktiviteter där patienter utför postoperativa aktiviteter, som att vända sig från ena sidan till den andra i sängen, sitta vid sängkanten, stå upp. vid sängkanten och gå i patientrummet. Beroende-/oberoendestatus numreras från '1' till '5'. En skala på. '1' anger att personen utför den relevanta aktiviteten självständigt utan verbal varning eller fysisk assistans; Siffran '5' anger att patienten inte kan utföra den relevanta aktiviteten trots verbal varning eller fysisk assistans.Utvärdering av skalan; medelpoängen på skalan erhålls genom att summera poängen för de fyra aktiviteter som utgör varje punkt på skalan.Poäng mellan 4 och 20 erhålls från skalan. Som ett resultat av utvärderingen indikerar en ökning av poängen att patienterna har en tillräcklig rörelsenivå och en minskning av poängen indikerar att patienterna inte har tillräcklig rörelsenivå.

Forskningsdatainsamling: Forskningsdatan var planerad att samlas in från patienter som genomgick total knäprotes på Ortopedi och Traumatologiska kliniken mellan 20.09.2024 och 15.12.2025. Postoperativ dag 0: Kontinuerlig passiv rörelse tillämpas inte och patienten är inte mobiliserad .På postoperativa dagen I kommer patienter att utvärderas enligt inklusions- och exkluderingskriterier av forskaren RS. Patienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att intervjuas ansikte mot ansikte för att få information om forskningen, och patienter som frivilligt deltar i forskningen kommer att bli intervjuade. ombedd att underteckna ett Informed Consent Form. I detta skede är det inte känt av forskaren RS och patienten vilken grupp patienterna kommer att ingå i. "Patientenkätformuläret" kommer att tillämpas på alla patienter. Efter detta stadium kommer armen som patienten kommer att tilldelas (stressboll, handhållning och kontrollarm) att meddelas forskaren av konsulten S.F. precis före interventionen, enligt blockrandomiseringslistan skapad av statistikexperten. Strax före den kontinuerliga passiva träningsapplikationen kommer information att ges till stressbollsarmen "angående stressbollsapplikationen och datainsamlingsprocessen"; och till handhållningsarmen "angående handhållningsansökan och datainsamlingsprocessen". Kontrollarmen kommer endast att få information om "datainsamlingsprocessen" och inga andra ingrepp än standardvård kommer att göras.

Stressbollsintervention; En medelhård, rund, högkvalitativ stressboll av samma märke kommer att ges till patientens aktivt använda hand 1-2 minuter innan forskaren påbörjar den kontinuerliga passiva rörelseövningen. Patienten kommer att uppmanas att klämma och lossa stressbollen i upp till 5 räkningar under den kontinuerliga passiva rörelseövningen. Efter att ha klämt stressbollen ska patienten räkna till 5 och sedan släppa den. Patienten kommer att bli ombedd att fortsätta denna process tills den kontinuerliga passiv rörelseövning är klar.

Handhållande intervention; Det kommer att göras av den person som patienten föredrar. Innan SPH-övningen kommer personen i fråga att sitta bredvid patientens säng och värma sina händer till en nivå som inte stör patienten.1-2 minuter före den kontinuerliga passiva träningen kommer patienten att hålla patientens hand med en hand, utan att använda handskar, med måttligt tryck, utan att gnugga eller klämma till en obekväm nivå. Handhållningsintervention kommer att fortsätta tills den kontinuerliga passiva rörelseövningen är klar.

Patienternas smärtnivå under den kontinuerliga passiva rörelseproceduren kommer att utvärderas med "VAS" i 4 steg, före CPM-övningen, vid den 5:e minuten, vid den 15:e minuten och i slutet av träningen (30:e minut), med referens till studierna av Hsu et al. (2019) och Özgür och Rızalar (2021). Patienten kommer att markera smärtintensiteten på 100 mm-linjen 4 gånger på "Pain Assessment Form". Patienternas rörlighetsnivå kommer att utvärderas med "Patient Mobility Scale" och "Observer Mobility Scale" under mobiliseringsprocessen efter kontinuerlig passiv rörelseträning den 1:a och 2:a dagen efter total knäprotes, i linje med litteraturöversikten (Sütçü 2022, Danç 2019).

Alla patienter mobiliseras av ortos-protesteknikern inom 1-2 timmar efter kontinuerliga passiva rörelseövningar. Patient Mobility Scale och Observer Mobility Scale kommer att tillämpas under "Vändning från ena sidan till den andra i sängen", "Sittande vid Edge of the Bed", "Standing at the Edge of the Bed" och "Walking in the Patient Room" För patientmobilitetsskalan förväntas patienten markera på en 150 mm linje nivån av smärta och svårighetsgrad han/hon upplever efter att ha utfört vart och ett av dessa fyra steg. De fyra aktiviteterna som utgör undergruppen av patientrörlighet kommer att observeras samtidigt av forskaren RS och ortos-protesteknikern. Observer Mobility Scale kommer att utvärderas samtidigt av två observatörer i dessa stadier och fyllas i enligt allmän uppfattning.När du fyller i Visual Analog Scale, Patient Mobility Scale och Observer Mobility Scale Märkningarna som görs av patienten kommer att mätas och registreras med samma linjal som kalibreras av forskaren efter proceduren. Medicinska behandlingar för smärta standardiserades med läkare, med hänsyn tagen till det använda läkemedlets (paracetamol) livslängd. Applicering av annan behandling än denna standardiserade behandling innan Kontinuerlig passiv rörelse och mobilisering har lagts till uteslutningskriterierna. Patienter som definierade 4 eller fler smärtnivåer efter proceduren skulle dock vara oetiskt att avstå från smärtstillande behandling och eftersom det inte kommer att påverka värdena på Visual Analog Scale, Patient Mobility Scale och Observer Mobility Scale som används i studien, kan ytterligare analgetisk behandling tillämpas .

Variabler av studien; Oberoende variabler: Ansökan om handhållning, applicering av stressboll Beroende variabler: Smärtnivåer, patientrörlighetsnivåer Etiska aspekter av forskningen: Etikkommitténs tillstånd erhölls för genomförandet av forskningen. Institutionellt tillstånd erhölls från Aksaray Provincial Health Directorate för att genomföra implementeringen fas av forskningen vid Aksaray University Training and Research Hospital.Tillstånd erhölls från Tuluha AYOĞLU via e-post för användning av Patient Mobility Scale och Observer Mobility Scale. Patienter som kommer att inkluderas i forskningen kommer att informeras om att deras forskningsdata kommer endast att användas för akademiska ändamål. Preliminär information kommer att tillhandahållas om att alla initiativ som ska genomföras genomförs i linje med universella etiska principer. Informerat samtycke kommer att erhållas muntligt och skriftligt.

Studiens begränsningar: Behandlings- och vårdprocessen för patienterna utformas i enlighet med rutinpraxis på detta sjukhus.Patienter som genomgick total knäprotes vid Ortopedi och Traumatologikliniken vid Aksaray University Training and Research Hospital inkluderades i studien.Begränsad till en enda läkare och en enda kirurgisk teknik (paramedial artrotomi). Eftersom patienters möjliga kroniska sjukdomar inte kan förutsägas, ignoreras om de har kroniska sjukdomar eller inte. Med hänsyn till ASA-bedömningen inkluderades ASA I- och II-patienter i studien och de med III, IV och V exkluderades, på så sätt försöka säkerställa likhet i patienternas hälsotillstånd.

Statistisk utvärdering av data: Data kommer att utvärderas i det statistiska paketprogrammet IBM SPSS Statistics 26.0 (IBM Corp., Armonk, New York, USA). Beskrivande statistik kommer att ges som antal enheter (n), procent (%), medel±standardavvikelse, median, minsta värde, största värde och percentilvärden. Normalfördelningen av data som hör till numeriska variabler kommer att utvärderas med Shapiro Wilk normalitetstest.Om data visar en normalfördelning kommer Visual Anolaog Scale-jämförelser enligt armarnas mättider att göras med tvåvägsanalys av varians i upprepade mätningar från allmänna linjära modeller. Bonferroni-korrigering kommer att tillämpas på alla parvisa jämförelser .Poäng för observatörs- och patientrörlighetsskala erhållna efter 60 minuters kontinuerlig passiv armrörelseövning kommer att jämföras med envägsvariansanalys. Om Ho-hypotesen förkastas i envägsvariansanalys, kommer Duncan-testet att användas som ett multipeljämförelsetest. Om data inte visar en normalfördelning görs jämförelser mellan armar med Kruskal-Wallis Analysis, Intra-arm jämförelser kommer att göras med Wilcoxon analys. Om en skillnad hittas i Kruskal-Wallis-analysen kommer Dunn-Bonferroni-testet att användas som ett multipelt jämförelsetest. Chi-kvadratanalys (Pearson chi square eller Fisher exact test) kommer att användas för att jämföra armarna med kategoriska variabler. p<0,05 kommer att betraktas som statistiskt signifikant.