- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06610409
Vurdering av CXCL5-nivå hos SLE-pasienter og dets korrelasjon med sykdomsaktivitet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Systemisk lupus erythematosus (SLE) er en vanlig autoimmun sykdom som involverer flere organer og systemer. SLE er karakterisert ved produksjon av et stort antall autoantistoffer og avsetning av ulike immunkomplekser i målvev .(1,2).
Kjemokiner er en stor familie av små utskilte proteiner som er identifisert som tiltrekkende midler av forskjellige typer leukocytter, inkludert nøytrofiler, til steder med infeksjon og betennelse. De produseres lokalt i vev og virker gjennom interaksjon med spesifikke G-proteinkoblede reseptorer som hovedsakelig uttrykkes på leukocytter(3,4,5). Interaksjon mellom kjemokiner og deres reseptor spiller en viktig rolle i utviklingen og homeostase av immunsystemet samt inflammatorisk respons (6). Selv om de fleste kjemokiner fremmer bevegelse av immunceller, kan noen av dem hemme leukocyttmigrasjon under visse omstendigheter (7).
Vi fant i en studie at serum CXCL5-nivåer var signifikant lavere hos SLE-pasienter enn hos friske individer og var negativt korrelert med sykdomsaktivitet. Ved å administrere CXCL5 intravenøst i en musemodell av lupus, ble museoverlevelsen forbedret, og indekser for sykdomsaktivitet reduserte betydelig (8,9). Dette funnet tyder på at homeostatiske kjemokiner i perifert blod kan spille en anti-inflammatorisk rolle og at serumnivåer av anti-inflammatoriske kjemokiner som CXCL5 vil bli redusert hos pasienter med autoimmune sykdommer (7).
Så i denne studien tar vi sikte på å bestemme nivået av CXCL5 hos SLE-pasienter, assosiasjon av kjemokinnivåer med demografi, kliniske og laboratorieundersøkelser av pasienter og dets korrelasjon med sykdomsaktivitet (7).
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Dairuit
-
Assuit, Dairuit, Egypt
- Faculty of medicine Assiut university
-
Ta kontakt med:
- Reem Amr Mohamed Esmat, Resident doctor
- Telefonnummer: +201002857726
- E-post: Reemamr308@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder >18 år
- Pasienter som er diagnostisert som SLE i henhold til 2012 Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC) Citeria (10,11).
Ekskluderingskriterier:
alder < 18 år
- Pasienter som ikke ønsker å delta i studien.
- Pasienter med andre autoimmune sykdommer.
- Pasienter med malignitet eller infeksjoner.
- Graviditet og amming
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sunne kontroller
|
Blodprøve for CXCL5-nivå
|
|
SLE-pasienter
|
Blodprøve for CXCL5-nivå
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å vurdere CXCL5-nivå hos SLE-pasienter sammenlignet med friske kontroller
Tidsramme: 2024 -2027
|
2024 -2027
|
|
For å vurdere CXCL5-nivå i forbindelse med sykdomsaktivitet
Tidsramme: 2024-2027
|
2024-2027
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Fan X, Ng CT, Guo D, Lim F, Tan JC, Law A, Goh LH, Poon ZY, Cheung A, Kong SL, Tan M, Li S, Loh A, James A, Lim T, Chen J, Thumboo J, Hwang W, Low A. Dampened Inflammation and Improved Survival After CXCL5 Administration in Murine Lupus via Myeloid and Neutrophil Pathways. Arthritis Rheumatol. 2023 Apr;75(4):553-566. doi: 10.1002/art.42383. Epub 2023 Feb 22.
- Zhang L, Zhao L, Du K, Chen J, Ding H, Petersen F, Ye S, Lin Z, Yu X. Serum levels of CXCL5 are decreased and correlate with circulating platelet counts in systemic lupus erythematosus. Int J Rheum Dis. 2024 Mar;27(3):e15089. doi: 10.1111/1756-185X.15089.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CXCL5 in SLE patients
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .