- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06610409
Avaliação do nível CXCL5 em pacientes com LES e sua correlação com a atividade da doença
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O lúpus eritematoso sistêmico (LES) é uma doença autoimune comum que envolve múltiplos órgãos e sistemas. O LES é caracterizado pela produção de um grande número de autoanticorpos e pela deposição de diversos complexos imunes no tecido alvo.(1,2).
As quimiocinas são uma grande família de pequenas proteínas secretadas que são identificadas como atrativos de diferentes tipos de leucócitos, incluindo neutrófilos, para locais de infecção e inflamação. São produzidos localmente nos tecidos e atuam por meio da interação com receptores específicos acoplados à proteína G, expressos predominantemente em leucócitos(3,4,5). A interação entre quimiocinas e seus receptores desempenha papel essencial no desenvolvimento e na homeostase do sistema imunológico, bem como na resposta inflamatória (6) . Embora a maioria das quimiocinas promovam a locomoção das células imunológicas, algumas delas podem inibir a migração de leucócitos em certas circunstâncias (7).
Descobrimos em um estudo que os níveis séricos de CXCL5 foram significativamente mais baixos em pacientes com LES do que em indivíduos saudáveis e foram negativamente correlacionados com a atividade da doença. Ao administrar CXCL5 por via intravenosa em um modelo de lúpus em camundongos, a sobrevivência dos camundongos melhorou e os índices de atividade da doença foram reduzidos significativamente(8,9). Esse achado sugere que as quimiocinas homeostáticas no sangue periférico podem desempenhar um papel antiinflamatório e que os níveis séricos de quimiocinas antiinflamatórias, como CXCL5, estariam diminuídos em pacientes com doenças autoimunes (7) .
Portanto, neste estudo, pretendemos determinar o nível de CXCL5 em pacientes com LES, associação dos níveis de quimiocinas com dados demográficos, investigações clínicas e laboratoriais dos pacientes e sua correlação com a atividade da doença (7).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dairuit
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Assuit, Dairuit, Egito
- Faculty of medicine Assiut university
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Contato:
- Reem Amr Mohamed Esmat, Resident doctor
- Número de telefone: +201002857726
- E-mail: Reemamr308@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade >18 anos
- Pacientes diagnosticados como LES de acordo com os critérios da Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC) de 2012 (10,11).
Critérios de exclusão:
idade < 18 anos
- Pacientes que não desejam participar do estudo.
- Pacientes com outras doenças autoimunes.
- Pacientes com malignidade ou infecções.
- Gravidez e lactação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Controles saudáveis
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Amostra de sangue para nível CXCL5
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Pacientes com LES
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Amostra de sangue para nível CXCL5
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliar o nível de CXCL5 em pacientes com LES em comparação com controles saudáveis
Prazo: 2024 -2027
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2024 -2027
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Para avaliar o nível de CXCL5 em associação com a atividade da doença
Prazo: 2024-2027
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2024-2027
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fan X, Ng CT, Guo D, Lim F, Tan JC, Law A, Goh LH, Poon ZY, Cheung A, Kong SL, Tan M, Li S, Loh A, James A, Lim T, Chen J, Thumboo J, Hwang W, Low A. Dampened Inflammation and Improved Survival After CXCL5 Administration in Murine Lupus via Myeloid and Neutrophil Pathways. Arthritis Rheumatol. 2023 Apr;75(4):553-566. doi: 10.1002/art.42383. Epub 2023 Feb 22.
- Zhang L, Zhao L, Du K, Chen J, Ding H, Petersen F, Ye S, Lin Z, Yu X. Serum levels of CXCL5 are decreased and correlate with circulating platelet counts in systemic lupus erythematosus. Int J Rheum Dis. 2024 Mar;27(3):e15089. doi: 10.1111/1756-185X.15089.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CXCL5 in SLE patients
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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