- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06610409
Ocena poziomu CXCL5 u pacjentów z SLE i jego korelacja z aktywnością choroby
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Toczeń rumieniowaty układowy (SLE) jest częstą chorobą autoimmunologiczną obejmującą wiele narządów i układów. SLE charakteryzuje się wytwarzaniem dużej liczby autoprzeciwciał i odkładaniem się różnych kompleksów immunologicznych w tkance docelowej.(1,2).
Chemokiny to duża rodzina małych wydzielanych białek, które identyfikuje się jako atraktanty różnych typów leukocytów, w tym neutrofili, do miejsc infekcji i stanu zapalnego. Są produkowane lokalnie w tkankach i działają poprzez interakcję ze specyficznymi receptorami sprzężonymi z białkiem G, których ekspresja występuje głównie na leukocytach(3,4,5). Interakcja pomiędzy chemokinami i ich receptorami odgrywa zasadniczą rolę w rozwoju i homeostazie układu odpornościowego, a także odpowiedzi zapalnej (6) . Chociaż większość chemokin wspomaga lokomocję komórek odpornościowych, niektóre z nich mogą w pewnych okolicznościach hamować migrację leukocytów (7).
W badaniu odkryliśmy, że poziomy CXCL5 w surowicy były znacząco niższe u pacjentów z SLE niż u osób zdrowych i były ujemnie skorelowane z aktywnością choroby. Podawanie dożylne CXCL5 mysiemu modelowi tocznia poprawiło przeżywalność myszy i znacząco zmniejszyło wskaźniki aktywności choroby(8,9). Odkrycie to sugeruje, że chemokiny homeostatyczne we krwi obwodowej mogą odgrywać rolę przeciwzapalną i że poziom chemokin przeciwzapalnych, takich jak CXCL5 w surowicy, będzie obniżony u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi (7).
Zatem w tym badaniu naszym celem jest określenie poziomu CXCL5 u pacjentów z SLE, powiązanie poziomów chemokin z danymi demograficznymi, badaniami klinicznymi i laboratoryjnymi pacjentów oraz jego korelacją z aktywnością choroby (7).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Dairuit
-
Assuit, Dairuit, Egipt
- Faculty of Medicine Assiut University
-
Kontakt:
- Reem Amr Mohamed Esmat, Resident doctor
- Numer telefonu: +201002857726
- E-mail: Reemamr308@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek > 18 lat
- Pacjenci, u których zdiagnozowano SLE zgodnie z kryteriami 2012 Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC) Citeria (10,11).
Kryteria wykluczenia:
wiek < 18 lat
- Pacjenci niechętni do udziału w badaniu.
- Pacjenci z innymi chorobami autoimmunologicznymi.
- Pacjenci z nowotworami złośliwymi lub infekcjami.
- Ciąża i laktacja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowe kontrole
|
Próbka krwi na poziom CXCL5
|
|
Pacjenci z SLE
|
Próbka krwi na poziom CXCL5
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby ocenić poziom CXCL5 u pacjentów z SLE w porównaniu ze zdrową grupą kontrolną
Ramy czasowe: 2024 -2027
|
2024 -2027
|
|
Ocena poziomu CXCL5 w powiązaniu z aktywnością choroby
Ramy czasowe: 2024-2027
|
2024-2027
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Fan X, Ng CT, Guo D, Lim F, Tan JC, Law A, Goh LH, Poon ZY, Cheung A, Kong SL, Tan M, Li S, Loh A, James A, Lim T, Chen J, Thumboo J, Hwang W, Low A. Dampened Inflammation and Improved Survival After CXCL5 Administration in Murine Lupus via Myeloid and Neutrophil Pathways. Arthritis Rheumatol. 2023 Apr;75(4):553-566. doi: 10.1002/art.42383. Epub 2023 Feb 22.
- Zhang L, Zhao L, Du K, Chen J, Ding H, Petersen F, Ye S, Lin Z, Yu X. Serum levels of CXCL5 are decreased and correlate with circulating platelet counts in systemic lupus erythematosus. Int J Rheum Dis. 2024 Mar;27(3):e15089. doi: 10.1111/1756-185X.15089.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CXCL5 in SLE patients
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .