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Valutazione del livello di CXCL5 nei pazienti affetti da LES e sua correlazione con l'attività della malattia

20 settembre 2024 aggiornato da: Reem Amr Mohamed Essmat, Assiut University
Valutazione del biomarcatore CXCL5 nel siero di pazienti affetti da LES rispetto a pazienti sani e sua correlazione con l'attività della malattia

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Il lupus eritematoso sistemico (LES) è una malattia autoimmune comune che coinvolge più organi e sistemi. Il LES è caratterizzato dalla produzione di un gran numero di autoanticorpi e dalla deposizione di vari immunocomplessi nel tessuto bersaglio.(1,2).

Le chemochine sono una vasta famiglia di piccole proteine ​​secrete identificate come attrattivi di diversi tipi di leucociti, compresi i neutrofili, nei siti di infezione e infiammazione. Sono prodotti localmente nei tessuti e agiscono attraverso l'interazione con specifici recettori accoppiati a proteine ​​G che sono espressi prevalentemente sui leucociti(3,4,5). L'interazione tra le chemochine e i loro recettori svolge un ruolo essenziale nello sviluppo e nell'omeostasi del sistema immunitario, nonché nella risposta infiammatoria (6). Sebbene la maggior parte delle chemochine promuova la locomozione delle cellule immunitarie, alcune di esse potrebbero inibire la migrazione dei leucociti in determinate circostanze (7).

In uno studio abbiamo scoperto che i livelli sierici di CXCL5 erano significativamente più bassi nei pazienti affetti da LES rispetto agli individui sani ed erano correlati negativamente con l'attività della malattia. Somministrando CXCL5 per via endovenosa in un modello murino di lupus, la sopravvivenza dei topi è migliorata e gli indici di attività della malattia si sono ridotti significativamente (8,9). Questa scoperta suggerisce che le chemochine omeostatiche nel sangue periferico potrebbero svolgere un ruolo antinfiammatorio e che i livelli sierici di chemochine antinfiammatorie come CXCL5 sarebbero ridotti nei pazienti con malattie autoimmuni (7).

Quindi, in questo studio, miriamo a determinare il livello di CXCL5 nei pazienti affetti da LES, l'associazione dei livelli di chemochine con dati demografici, indagini cliniche e di laboratorio dei pazienti e la sua correlazione con l'attività della malattia (7).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Dairuit
      • Assuit, Dairuit, Egitto
        • Faculty of Medicine Assiut University
        • Contatto:
          • Reem Amr Mohamed Esmat, Resident doctor
          • Numero di telefono: +201002857726
          • Email: Reemamr308@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

50 pazienti affetti da LES e 40 controlli sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età >18 anni
  • Pazienti a cui viene diagnosticata la malattia del LES secondo la Citeria del 2012 della Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC) (10,11).

Criteri di esclusione:

  • età < 18 anni

    • Pazienti non disposti a partecipare allo studio.
    • Pazienti con altre malattie autoimmuni.
    • Pazienti con tumori maligni o infezioni.
    • Gravidanza e allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controlli sani
Campione di sangue per il livello CXCL5
Pazienti affetti da LES
Campione di sangue per il livello CXCL5

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare il livello di CXCL5 nei pazienti affetti da LES rispetto ai controlli sani
Lasso di tempo: 2024-2027
2024-2027
Valutare il livello di CXCL5 in associazione con l'attività della malattia
Lasso di tempo: 2024-2027
2024-2027

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CXCL5 in SLE patients

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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