- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06610409
Valutazione del livello di CXCL5 nei pazienti affetti da LES e sua correlazione con l'attività della malattia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il lupus eritematoso sistemico (LES) è una malattia autoimmune comune che coinvolge più organi e sistemi. Il LES è caratterizzato dalla produzione di un gran numero di autoanticorpi e dalla deposizione di vari immunocomplessi nel tessuto bersaglio.(1,2).
Le chemochine sono una vasta famiglia di piccole proteine secrete identificate come attrattivi di diversi tipi di leucociti, compresi i neutrofili, nei siti di infezione e infiammazione. Sono prodotti localmente nei tessuti e agiscono attraverso l'interazione con specifici recettori accoppiati a proteine G che sono espressi prevalentemente sui leucociti(3,4,5). L'interazione tra le chemochine e i loro recettori svolge un ruolo essenziale nello sviluppo e nell'omeostasi del sistema immunitario, nonché nella risposta infiammatoria (6). Sebbene la maggior parte delle chemochine promuova la locomozione delle cellule immunitarie, alcune di esse potrebbero inibire la migrazione dei leucociti in determinate circostanze (7).
In uno studio abbiamo scoperto che i livelli sierici di CXCL5 erano significativamente più bassi nei pazienti affetti da LES rispetto agli individui sani ed erano correlati negativamente con l'attività della malattia. Somministrando CXCL5 per via endovenosa in un modello murino di lupus, la sopravvivenza dei topi è migliorata e gli indici di attività della malattia si sono ridotti significativamente (8,9). Questa scoperta suggerisce che le chemochine omeostatiche nel sangue periferico potrebbero svolgere un ruolo antinfiammatorio e che i livelli sierici di chemochine antinfiammatorie come CXCL5 sarebbero ridotti nei pazienti con malattie autoimmuni (7).
Quindi, in questo studio, miriamo a determinare il livello di CXCL5 nei pazienti affetti da LES, l'associazione dei livelli di chemochine con dati demografici, indagini cliniche e di laboratorio dei pazienti e la sua correlazione con l'attività della malattia (7).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Dairuit
-
Assuit, Dairuit, Egitto
- Faculty of Medicine Assiut University
-
Contatto:
- Reem Amr Mohamed Esmat, Resident doctor
- Numero di telefono: +201002857726
- Email: Reemamr308@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età >18 anni
- Pazienti a cui viene diagnosticata la malattia del LES secondo la Citeria del 2012 della Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC) (10,11).
Criteri di esclusione:
età < 18 anni
- Pazienti non disposti a partecipare allo studio.
- Pazienti con altre malattie autoimmuni.
- Pazienti con tumori maligni o infezioni.
- Gravidanza e allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Controlli sani
|
Campione di sangue per il livello CXCL5
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Pazienti affetti da LES
|
Campione di sangue per il livello CXCL5
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Valutare il livello di CXCL5 nei pazienti affetti da LES rispetto ai controlli sani
Lasso di tempo: 2024-2027
|
2024-2027
|
|
Valutare il livello di CXCL5 in associazione con l'attività della malattia
Lasso di tempo: 2024-2027
|
2024-2027
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Fan X, Ng CT, Guo D, Lim F, Tan JC, Law A, Goh LH, Poon ZY, Cheung A, Kong SL, Tan M, Li S, Loh A, James A, Lim T, Chen J, Thumboo J, Hwang W, Low A. Dampened Inflammation and Improved Survival After CXCL5 Administration in Murine Lupus via Myeloid and Neutrophil Pathways. Arthritis Rheumatol. 2023 Apr;75(4):553-566. doi: 10.1002/art.42383. Epub 2023 Feb 22.
- Zhang L, Zhao L, Du K, Chen J, Ding H, Petersen F, Ye S, Lin Z, Yu X. Serum levels of CXCL5 are decreased and correlate with circulating platelet counts in systemic lupus erythematosus. Int J Rheum Dis. 2024 Mar;27(3):e15089. doi: 10.1111/1756-185X.15089.
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CXCL5 in SLE patients
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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