- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06610409
Hodnocení hladiny CXCL5 u pacientů se SLE a její korelace s aktivitou onemocnění
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Systémový lupus erythematodes (SLE) je běžné autoimunitní onemocnění postihující více orgánů a systémů. SLE je charakterizována produkcí velkého množství autoprotilátek a ukládáním různých imunitních komplexů v cílové tkáni.(1,2).
Chemokiny jsou velkou rodinou malých vylučovaných proteinů, které jsou identifikovány jako atraktanty různých typů leukocytů, včetně neutrofilů, do míst infekce a zánětu. Jsou produkovány lokálně ve tkáních a působí prostřednictvím interakce se specifickými receptory spřaženými s G proteinem, které jsou převážně exprimovány na leukocytech(3,4,5). Interakce mezi chemokiny a jejich receptorem hraje zásadní roli ve vývoji a homeostáze imunitního systému a také zánětlivé odpovědi (6) . Ačkoli většina chemokinů podporuje lokomoci imunitních buněk, některé z nich mohou za určitých okolností inhibovat migraci leukocytů (7).
Ve studii jsme zjistili, že sérové hladiny CXCL5 byly významně nižší u pacientů se SLE než u zdravých jedinců a negativně korelovaly s aktivitou onemocnění. Intravenózním podáním CXCL5 u myšího modelu lupusu se zlepšilo přežití myší a významně se snížily indexy aktivity onemocnění (8,9). Toto zjištění naznačuje, že homeostatické chemokiny v periferní krvi mohou hrát protizánětlivou roli a že sérové hladiny protizánětlivých chemokinů, jako je CXCL5, by se u pacientů s autoimunitními onemocněními snížily (7) .
V této studii se tedy zaměřujeme na stanovení hladiny CXCL5 u pacientů se SLE, souvislost hladin chemokinů s demografickými údaji, klinickým a laboratorním vyšetřením pacientů a její korelaci s aktivitou onemocnění (7).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Dairuit
-
Assuit, Dairuit, Egypt
- Faculty of Medicine Assiut University
-
Kontakt:
- Reem Amr Mohamed Esmat, Resident doctor
- Telefonní číslo: +201002857726
- E-mail: Reemamr308@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk >18 let
- Pacienti, kteří jsou diagnostikováni jako SLE podle Citeria 2012 Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC) (10,11).
Kritéria vyloučení:
věk < 18 let
- Pacienti neochotní zúčastnit se studie.
- Pacienti s jinými autoimunitními onemocněními.
- Pacienti s malignitami nebo infekcemi.
- Těhotenství a kojení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravé kontroly
|
Vzorek krve pro hladinu CXCL5
|
|
Pacientů se SLE
|
Vzorek krve pro hladinu CXCL5
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stanovit hladinu CXCL5 u pacientů se SLE ve srovnání se zdravými kontrolami
Časové okno: 2024–2027
|
2024–2027
|
|
Stanovit hladinu CXCL5 ve spojení s aktivitou onemocnění
Časové okno: 2024–2027
|
2024–2027
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Fan X, Ng CT, Guo D, Lim F, Tan JC, Law A, Goh LH, Poon ZY, Cheung A, Kong SL, Tan M, Li S, Loh A, James A, Lim T, Chen J, Thumboo J, Hwang W, Low A. Dampened Inflammation and Improved Survival After CXCL5 Administration in Murine Lupus via Myeloid and Neutrophil Pathways. Arthritis Rheumatol. 2023 Apr;75(4):553-566. doi: 10.1002/art.42383. Epub 2023 Feb 22.
- Zhang L, Zhao L, Du K, Chen J, Ding H, Petersen F, Ye S, Lin Z, Yu X. Serum levels of CXCL5 are decreased and correlate with circulating platelet counts in systemic lupus erythematosus. Int J Rheum Dis. 2024 Mar;27(3):e15089. doi: 10.1111/1756-185X.15089.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CXCL5 in SLE patients
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na SLE (systémový lupus)
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme
-
Polyclinic of the Hospitaller Brothers of St. John...Szeged University; University of DebrecenDokončeno
-
AstraZenecaAktivní, ne náborPopis aktivity SLE u pacientů v rutinní praxi v Kazašské republice | Popis průběhu SLE u pacientů v Kazašské republice | Popis metod a přístupů k léčbě pacientů se SLE v Kazašské republiceKazachstán
-
Ruitherapeutics Co., LTDZatím nenabíráme
-
BiogenDokončenoSystémový lupos erythematodes, SLESpojené státy
Klinické studie na odběr krve
-
University of MiamiDokončenoScreening rakoviny děložního čípkuSpojené státy
-
University of MiamiDokončenoScreening rakoviny děložního čípkuSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabírámePapilomavirová infekceFrancie
-
Baylor College of MedicineDokončenoScreening rakoviny děložního čípkuSpojené státy
-
Université de SherbrookeAktivní, ne náborScreening rakoviny děložního čípku | HPV infekceKanada
-
Fox Chase Cancer CenterPennsylvania Breast Cancer CoalitionDokončeno
-
Fox Chase Cancer CenterTemple UniversityDokončenoNovotvary děložního čípkuSpojené státy
-
University of MiamiHealth Choice Network; Center for Haitian StudiesDokončenoRakovina děložního hrdlaSpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Dokončeno
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy