- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06610409
Оценка уровня CXCL5 у больных СКВ и его корреляция с активностью заболевания
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Системная красная волчанка (СКВ) — распространенное аутоиммунное заболевание, поражающее множество органов и систем. СКВ характеризуется продукцией большого количества аутоантител и отложением различных иммунных комплексов в тканях-мишенях (1,2).
Хемокины представляют собой большое семейство небольших секретируемых белков, которые идентифицируются как аттрактанты различных типов лейкоцитов, включая нейтрофилы, к местам инфекции и воспаления. Они производятся локально в тканях и действуют посредством взаимодействия со специфическими рецепторами, связанными с G-белком, которые преимущественно экспрессируются на лейкоцитах (3,4,5). Взаимодействие между хемокинами и их рецепторами играет важную роль в развитии и гомеостазе иммунной системы, а также воспалительной реакции (6). Хотя большинство хемокинов способствуют передвижению иммунных клеток, некоторые из них могут ингибировать миграцию лейкоцитов при определенных обстоятельствах (7).
В исследовании мы обнаружили, что уровни CXCL5 в сыворотке крови у пациентов с СКВ были значительно ниже, чем у здоровых людей, и отрицательно коррелировали с активностью заболевания. При внутривенном введении CXCL5 на мышиной модели волчанки выживаемость мышей улучшалась, а показатели активности заболевания значительно снижались (8,9). Эти данные позволяют предположить, что гомеостатические хемокины в периферической крови могут играть противовоспалительную роль и что уровни противовоспалительных хемокинов, таких как CXCL5, в сыворотке крови будут снижены у пациентов с аутоиммунными заболеваниями (7).
Поэтому в этом исследовании мы стремимся определить уровень CXCL5 у пациентов с СКВ, связь уровней хемокинов с демографическими, клиническими и лабораторными исследованиями пациентов и его корреляцию с активностью заболевания (7).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Dairuit
-
Assuit, Dairuit, Египет
- Faculty of medicine Assiut university
-
Контакт:
- Reem Amr Mohamed Esmat, Resident doctor
- Номер телефона: +201002857726
- Электронная почта: Reemamr308@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст >18 лет
- Пациенты, у которых диагностирована СКВ в соответствии с рекомендациями Международной сотрудничающей клиники системной волчанки (SLICC) 2012 г. (10,11).
Критерии исключения:
возраст < 18 лет
- Пациенты, не желающие участвовать в исследовании.
- Пациенты с другими аутоиммунными заболеваниями.
- Пациенты со злокачественными новообразованиями или инфекциями.
- Беременность и лактация
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые элементы управления
|
Образец крови на уровень CXCL5
|
|
Больные СКВ
|
Образец крови на уровень CXCL5
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить уровень CXCL5 у пациентов с СКВ по сравнению со здоровыми людьми.
Временное ограничение: 2024-2027 гг.
|
2024-2027 гг.
|
|
Оценить уровень CXCL5 в связи с активностью заболевания.
Временное ограничение: 2024-2027 гг.
|
2024-2027 гг.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Fan X, Ng CT, Guo D, Lim F, Tan JC, Law A, Goh LH, Poon ZY, Cheung A, Kong SL, Tan M, Li S, Loh A, James A, Lim T, Chen J, Thumboo J, Hwang W, Low A. Dampened Inflammation and Improved Survival After CXCL5 Administration in Murine Lupus via Myeloid and Neutrophil Pathways. Arthritis Rheumatol. 2023 Apr;75(4):553-566. doi: 10.1002/art.42383. Epub 2023 Feb 22.
- Zhang L, Zhao L, Du K, Chen J, Ding H, Petersen F, Ye S, Lin Z, Yu X. Serum levels of CXCL5 are decreased and correlate with circulating platelet counts in systemic lupus erythematosus. Int J Rheum Dis. 2024 Mar;27(3):e15089. doi: 10.1111/1756-185X.15089.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CXCL5 in SLE patients
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .