Klinisk studie av immunresponskarakteristika ved ny koronavirus og influensavirusinfeksjon

Inkluderingskriterier:

1. frivillige i alderen 18 år og eldre på tidspunktet for screening;
2. informert samtykke innhentet fra frivillige og frivillige/vitner som kan signere skjemaet for informert samtykke;
3. et intervall på ≥3 måneder fra siste vaksinasjon mot covid-19 eller influensa;
4. et intervall på ≥ 3 måneder fra siste luftveisvirusinfeksjon som COVID-19 eller influensavirus oppstår; 5.1 kohort 1: nytt antigenpositivt coronavirusvirus og innen 48 timer etter utbruddet av infeksjonssymptomer; 5.2 kohort 2: influensavirus-antigenpositiv og innen 48 timer etter utbruddet av infeksjonssymptomer; 5.3 kohort 3: nytt antigen-negativt koronavirus og influensavirus, ingen febersymptomer og ingen symptomer på virale eller bakterielle luftveisinfeksjoner.

Ekskluderingskriterier:

1. kjent eller mistenkt samtidig mer alvorlig og medisinsk ustabil sykdom etter etterforskerens vurdering, inkludert: luftveissykdom, tuberkulose, akutte infeksjoner eller aktiv kronisk sykdom, lever- eller nyresykdom, kardiovaskulær sykdom (kardiorespirasjonssvikt), hypertensjon (systolisk blodtrykk ≥160) mmHg, diastolisk blodtrykk ≥100 mmHg), ondartede svulster, smittsomme eller allergiske hudsykdommer og tilstedeværelse av HIV-infeksjon;
2. Fravær av milt eller funksjonelt fravær av milt;
3. immunsuppressiv terapi, anti-allergiterapi, cytotoksisk terapi, inhalerte kortikosteroider (unntatt kortikosteroidspraybehandling for allergisk rhinitt, og overfladisk kortikosteroidbehandling for akutt ukomplisert dermatitt) innen de siste 6 månedene;
4. Mottatt blodprodukter i løpet av de siste 3 månedene;
5. har mottatt andre vaksiner eller undersøkelsesmedisiner i løpet av den siste måneden;
6. mottar behandling mot tuberkulose;
7. Etter etterforskerens vurdering, på grunn av en rekke medisinske, psykologiske, sosiale eller andre forhold som er i strid med prøveprotokollen eller som påvirker signeringen av informert samtykke av frivillige.