Studio clinico sulle caratteristiche della risposta immunitaria del nuovo coronavirus e dell'infezione da virus dell'influenza

Criteri di inclusione:

1. volontari di età pari o superiore a 18 anni al momento dello screening;
2. consenso informato ottenuto dai volontari e dai volontari/testimoni in grado di firmare il modulo di consenso informato;
3. un intervallo di ≥3 mesi dall'ultima vaccinazione anti-COVID-19 o antinfluenzale;
4. si verifica un intervallo di ≥ 3 mesi dall'ultima infezione virale respiratoria come COVID-19 o virus dell'influenza; 5.1 coorte 1: positivo all'antigene del nuovo virus del coronavirus ed entro 48 ore dalla comparsa dei sintomi dell'infezione; 5.2 coorte 2: antigene del virus dell'influenza positivo e entro 48 ore dalla comparsa dei sintomi dell'infezione; 5.3 coorte 3: nuovo coronavirus e virus dell'influenza negativi all'antigene, nessun sintomo febbrile e nessun sintomo di infezioni respiratorie virali o batteriche.

Criteri di esclusione:

1. malattia concomitante nota o sospetta più grave e clinicamente instabile a giudizio dello sperimentatore, tra cui: malattie respiratorie, tubercolosi, infezioni acute o malattie croniche attive, malattie epatiche o renali, malattie cardiovascolari (insufficienza cardiorespiratoria), ipertensione (pressione arteriosa sistolica ≥ 160 mmHg, pressione arteriosa diastolica ≥100 mmHg), tumori maligni, malattie cutanee infettive o allergiche e presenza di infezione da HIV;
2. Assenza di milza o assenza funzionale di milza;
3. terapia immunosoppressiva, terapia antiallergica, terapia citotossica, corticosteroidi inalatori (esclusa la terapia spray con corticosteroidi per la rinite allergica e la terapia corticosteroidea superficiale per la dermatite acuta non complicata) negli ultimi 6 mesi;
4. Prelievi sanguigni ricevuti negli ultimi 3 mesi;
5. ha ricevuto altri vaccini o farmaci sperimentali nell'ultimo mese;
6. sta ricevendo un trattamento antitubercolare;
7. A giudizio dello sperimentatore, a causa di una serie di condizioni mediche, psicologiche, sociali o di altro tipo contrarie al protocollo dello studio o che influenzano la firma del consenso informato da parte del volontario.