Klinisk studie om immunsvarets egenskaper hos nya coronavirus och influensavirusinfektion

Inklusionskriterier:

1. volontärer i åldern 18 år och äldre vid tidpunkten för screening;
2. informerat samtycke från frivilliga och frivilliga/vittnen som kan underteckna formuläret för informerat samtycke;
3. ett intervall på ≥3 månader från den senaste vaccinationen mot covid-19 eller influensa;
4. ett intervall på ≥ 3 månader från den senaste virusinfektionen i luftvägarna, såsom covid-19 eller influensavirus; 5.1 kohort 1: antigenpositivt för nya coronavirusvirus och inom 48 timmar efter debut av infektionssymtom; 5.2 kohort 2：influensavirusantigenpositiv och inom 48 timmar efter debut av infektionssymtom; 5.3 kohort 3: nya antigen-negativa coronavirus och influensavirus, inga febersymptom och inga symtom på virala eller bakteriella luftvägsinfektioner.

Uteslutningskriterier:

1. känd eller misstänkt samtidig mer allvarlig och medicinskt instabil sjukdom enligt utredarens bedömning, inklusive: luftvägssjukdom, tuberkulos, akuta infektioner eller aktiv kronisk sjukdom, lever- eller njursjukdom, hjärt-kärlsjukdom (kardiorespiratorisk svikt), hypertoni (systoliskt blodtryck ≥160) mmHg, diastoliskt blodtryck ≥100 mmHg), maligna tumörer, infektionssjukdomar eller allergiska hudsjukdomar och förekomst av HIV-infektion;
2. Frånvaro av mjälte eller funktionell frånvaro av mjälte;
3. immunsuppressiv terapi, anti-allergiterapi, cytotoxisk terapi, inhalerade kortikosteroider (exklusive kortikosteroidspraybehandling för allergisk rinit och ytlig kortikosteroidbehandling för akut okomplicerad dermatit) inom de senaste 6 månaderna;
4. Fick blodprodukter under de senaste 3 månaderna;
5. har fått andra vacciner eller prövningsläkemedel under den senaste månaden;
6. får behandling mot tuberkulos;
7. Enligt utredarens bedömning, på grund av en mängd olika medicinska, psykologiska, sociala eller andra tillstånd som strider mot prövningsprotokollet eller som påverkar volontärens undertecknande av informerat samtycke.